- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566417
Les médias sociaux comme outil de risque pour les besoins de prévention du VIH (SMaaRT)
Utilisation de l'analyse des sentiments et des médias sociaux pour comprendre les besoins en matière de prévention du VIH chez les jeunes femmes au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude sur les médias sociaux en tant qu'outil de risque (SMaaRT), les enquêteurs émettent l'hypothèse que la modélisation thématique des données SMS/réseaux sociaux combinée à l'analyse de réseau parmi les jeunes femmes au Kenya sera bien corrélée aux échelles de risque de VIH existantes et permettra finalement une meilleure compréhension du VIH. besoins de prévention. Les enquêteurs proposent les objectifs suivants :
- Explorez les facteurs éthiques qui peuvent influencer l’analyse des SMS et des messages sur les réseaux sociaux. Les assistants de recherche mèneront des entretiens qualitatifs individuels avec jusqu'à 32 jeunes femmes (16 qui fourniraient et 16 qui ne fourniraient pas de données SMS/réseaux sociaux, stratifiées parmi quatre sites cliniques) et un groupe de discussion de cinq bioéthiciens kenyans. Les questions exploreront les préoccupations éthiques du point de vue des individus et des spectateurs (par exemple, les contacts impliqués dans les SMS/médias sociaux) et les différences dans les problèmes éthiques selon le type de médias sociaux (par exemple, conversations vs publications). Des entretiens de suivi seront menés avec les femmes qui fournissent des données par SMS et/ou sur les réseaux sociaux (dans l'objectif 2).
- Réaliser une modélisation thématique et une analyse de réseau de SMS et de messages sur les réseaux sociaux pour prédire les besoins en matière de prévention du VIH chez les jeunes femmes au Kenya. Travaillant avec quatre sites cliniques à Kisumu, le personnel de l'étude demandera à environ 400 femmes (âgées de 18 à 24 ans) recherchant un test de dépistage du VIH, la PrEP et d'autres services de santé de télécharger six mois de SMS/messages sur les réseaux sociaux (par exemple WhatsApp, Instagram, Twitter). comme une procédure unique. Pour ceux qui fournissent des données, les assistants de recherche évalueront les réseaux sociaux engagés via SMS/médias sociaux (par exemple, étiquetés de manière anonyme comme pairs, partenaires sexuels), administreront plusieurs évaluations du risque de VIH (par exemple, VOICE, scores de risque Wand) et obtiendront les résultats des tests de dépistage du VIH. Les analystes de données utiliseront une modélisation structurelle automatisée de sujets pour déterminer des « sujets » (groupes de mots) et évaluer leur association avec d'autres évaluations des risques (résultat principal) et les résultats des tests de dépistage du VIH (résultat exploratoire), et évalueront également l'impact des réseaux sociaux, des SMS/ type de médias sociaux, volume de données et type de langue sur les résultats. La collecte et l'analyse des données seront conformes aux résultats de l'objectif 1.
- Évaluez les facteurs pratiques qui peuvent influencer l’utilisation d’un outil d’analyse des sentiments dans les soins de routine. Dans le cadre d'une évaluation des besoins basée sur la cartographie de la mise en œuvre, les assistants de recherche dirigeront quatre groupes de discussion avec cinq membres du personnel par clinique et deux groupes de discussion avec cinq jeunes femmes chacun pour explorer le personnel le mieux adapté pour mettre en œuvre un outil d'analyse des sentiments et comment il pourrait être mieux intégré dans la routine. soins. Les enquêteurs évalueront également les ressources disponibles pour déterminer l'efficacité optimale dans l'élaboration d'une stratégie de mise en œuvre préliminaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- KEMRI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- S'identifier en tant que jeune femme (18-24 ans)
- Se rendre à la clinique pour tout service de santé, y compris la PrEP et le dépistage du VIH
- Posséder un téléphone intelligent
- Capacité à comprendre le kiswahili, le dholuo et/ou l'anglais
- Utilisation de SMS, WhatsApp et/ou d'autres types de médias sociaux
Critères d'exclusion :
• Incapacité de fournir un consentement éclairé (p. ex. intoxication, retard de développement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Délai: 6 months of data given at one time
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The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Délai: 6 months
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Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association d’ensembles de données de mesure de l’intelligence artificielle avec les résultats des tests VIH
Délai: Un jour
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Les enquêteurs compareront les ensembles de données de mesure mentionnés ci-dessus avec les résultats du test VIH obtenus auprès des participants à l'étude au moment de la collecte de données.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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