- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566417
Las redes sociales como herramienta de riesgo para las necesidades de prevención del VIH (SMaaRT)
Uso del análisis de sentimientos y las redes sociales para comprender las necesidades de prevención del VIH entre las mujeres jóvenes en Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el estudio Social Media as a Risk Tool (SMaaRT), los investigadores plantean la hipótesis de que el modelado temático de datos de SMS/redes sociales combinado con el análisis de redes entre mujeres jóvenes en Kenia se correlacionará bien con las escalas de riesgo de VIH existentes y, en última instancia, producirá una mejor comprensión del VIH. necesidades de prevención. Los investigadores proponen los siguientes objetivos:
- Explore los factores éticos que pueden influir en el análisis de los mensajes SMS y de redes sociales. Los asistentes de investigación realizarán entrevistas cualitativas individuales con hasta 32 mujeres jóvenes (16 que y 16 que no proporcionarían datos de SMS/redes sociales, estratificadas en cuatro sitios clínicos) y un grupo focal de cinco bioéticos de Kenia. Las preguntas explorarán inquietudes éticas desde las perspectivas individuales y de los espectadores (p. ej., contactos involucrados en SMS/redes sociales) y diferencias en cuestiones éticas por tipo de red social (p. ej., conversaciones versus publicaciones). Se realizarán entrevistas de seguimiento con las mujeres que proporcionen SMS y/o datos de redes sociales (en el Objetivo 2).
- Realizar modelos de temas y análisis de redes de SMS y mensajes de redes sociales para predecir las necesidades de prevención del VIH entre las mujeres jóvenes en Kenia. Trabajando con cuatro sitios clínicos en Kisumu, el personal del estudio pedirá a aproximadamente 400 mujeres (de 18 a 24 años) que buscan pruebas de VIH, PrEP y otros servicios de salud que descarguen seis meses de mensajes SMS/redes sociales (por ejemplo, WhatsApp, Instagram, Twitter). como procedimiento único. Para aquellos que proporcionen datos, los asistentes de investigación evaluarán las redes sociales conectadas a través de SMS/redes sociales (p. ej., etiquetados anónimamente como pares, parejas sexuales), administrarán múltiples evaluaciones de riesgo de VIH (p. ej., VOICE, puntuaciones de riesgo de varita mágica) y obtendrán resultados de pruebas de VIH. Los analistas de datos utilizarán modelos de temas estructurales automatizados para determinar "temas" (grupos de palabras) y evaluar su asociación con otras evaluaciones de riesgos (resultado primario) y resultados de pruebas de VIH (resultado exploratorio), y también evaluarán el impacto de las redes sociales, SMS/ tipo de redes sociales, volumen de datos y tipo de idioma en los resultados. La recopilación y el análisis de datos se ajustarán a los hallazgos del Objetivo 1.
- Evaluar factores prácticos que pueden influir en el uso de una herramienta de análisis de sentimientos en la atención de rutina. En una evaluación de necesidades basada en el Mapeo de Implementación, los asistentes de investigación llevarán a cabo cuatro grupos focales con cinco miembros del personal por clínica y dos grupos focales con cinco mujeres jóvenes cada uno para explorar el personal más adecuado para implementar una herramienta de análisis de sentimientos y cómo podría integrarse mejor en la rutina. cuidado. Los investigadores también evaluarán los recursos disponibles para determinar la eficiencia óptima en el desarrollo de una estrategia de implementación preliminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kisumu, Kenia
- KEMRI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como mujer joven (de 18 a 24 años)
- Asistir a la clínica para recibir cualquier servicio de salud, incluida la PrEP y las pruebas de VIH.
- Propiedad de un teléfono inteligente
- Capacidad para comprender kiswahili, dholuo y/o inglés.
- Uso de SMS, WhatsApp y/u otros tipos de redes sociales
Criterios de exclusión:
• Incapacidad para dar consentimiento informado (p. ej., intoxicación, retraso en el desarrollo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Periodo de tiempo: 6 months of data given at one time
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The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Periodo de tiempo: 6 months
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Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de conjuntos de datos de medidas de inteligencia artificial con resultados de pruebas de VIH
Periodo de tiempo: Un día
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Los investigadores compararán los conjuntos de datos de medidas mencionados anteriormente con los resultados de las pruebas de VIH obtenidos de los participantes del estudio en el momento de la recopilación de datos.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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