- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566417
Soziale Medien als Risikoinstrument für HIV-Präventionsbedürfnisse (SMaaRT)
Einsatz von Stimmungsanalysen und sozialen Medien, um den HIV-Präventionsbedarf junger Frauen in Kenia zu verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Social Media as a Risk Tool (SMaaRT)-Studie gehen die Forscher davon aus, dass die Themenmodellierung von SMS-/Social-Media-Daten in Kombination mit Netzwerkanalysen bei jungen Frauen in Kenia gut mit bestehenden HIV-Risikoskalen korrelieren und letztlich zu einem besseren Verständnis von HIV führen wird Präventionsbedarf. Die Forscher schlagen folgende Ziele vor:
- Erkunden Sie ethische Faktoren, die die Analyse von SMS- und Social-Media-Nachrichten beeinflussen können. Forschungsassistenten führen individuelle qualitative Interviews mit bis zu 32 jungen Frauen (16, die SMS-/Social-Media-Daten bereitstellen würden und 16, die keine SMS-/Social-Media-Daten bereitstellen würden, stratifiziert auf vier Klinikstandorte) und einer Fokusgruppe aus fünf kenianischen Bioethikern. In den Fragen werden ethische Bedenken aus der Perspektive von Einzelpersonen und Zuschauern (z. B. Kontakte, die an SMS/sozialen Medien beteiligt sind) sowie Unterschiede in ethischen Fragen nach Art der sozialen Medien (z. B. Gespräche vs. Beiträge) untersucht. Es werden Folgeinterviews mit den Frauen geführt, die SMS- und/oder Social-Media-Daten bereitstellen (in Ziel 2).
- Führen Sie eine Themenmodellierung und Netzwerkanalyse von SMS- und Social-Media-Nachrichten durch, um den Bedarf an HIV-Prävention bei jungen Frauen in Kenia vorherzusagen. In Zusammenarbeit mit vier klinischen Standorten in Kisumu werden die Studienmitarbeiter etwa 400 Frauen (im Alter von 18 bis 24 Jahren), die HIV-Tests, PrEP und andere Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen möchten, bitten, sechs Monate lang SMS/Social-Media-Nachrichten (z. B. WhatsApp, Instagram, Twitter) herunterzuladen. als einmaliger Vorgang. Für diejenigen, die Daten bereitstellen, bewerten Forschungsassistenten soziale Netzwerke, die über SMS/soziale Medien eingebunden sind (z. B. anonym als Gleichaltrige oder Sexualpartner gekennzeichnet), führen mehrere HIV-Risikobewertungen durch (z. B. VOICE, Wand-Risikobewertungen) und erhalten HIV-Testergebnisse. Datenanalysten werden automatisierte strukturelle Themenmodellierung verwenden, um „Themen“ (Wortcluster) zu bestimmen und den Zusammenhang mit anderen Risikobewertungen (primäres Ergebnis) und HIV-Testergebnissen (exploratives Ergebnis) zu bewerten. Außerdem werden sie die Auswirkungen von sozialen Netzwerken, SMS/MMS bewerten. Social-Media-Typ, Datenvolumen und Sprachtyp auf die Ergebnisse. Die Datenerfassung und -analyse entspricht den Ergebnissen von Ziel 1.
- Bewerten Sie praktische Faktoren, die den Einsatz eines Stimmungsanalysetools in der Routinepflege beeinflussen können. In einer Bedarfsanalyse auf der Grundlage von Implementation Mapping werden Forschungsassistenten vier Fokusgruppen mit fünf Mitarbeitern pro Klinik und zwei Fokusgruppen mit jeweils fünf jungen Frauen leiten, um herauszufinden, welche Personalausstattung am besten für die Implementierung eines Stimmungsanalysetools geeignet ist und wie es am besten in die Routine integriert werden kann Pflege. Die Ermittler werden auch die verfügbaren Ressourcen bewerten, um die optimale Effizienz bei der Entwicklung einer vorläufigen Umsetzungsstrategie zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kisumu, Kenia
- KEMRI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich als junge Frau identifizieren (Alter 18–24 Jahre)
- Besuch einer Klinik für alle Gesundheitsdienste, einschließlich PrEP und HIV-Tests
- Smartphone-Besitz
- Fähigkeit, Kiswahili, DhoLuo und/oder Englisch zu verstehen
- Nutzung von SMS, WhatsApp und/oder anderen Arten von sozialen Medien
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (z. B. Vergiftung, Entwicklungsverzögerung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Zeitfenster: 6 months of data given at one time
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The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Zeitfenster: 6 months
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Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfung von Datensätzen zur Messung künstlicher Intelligenz mit HIV-Testergebnissen
Zeitfenster: Einmal
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Die Forscher vergleichen die oben genannten Messdatensätze mit den HIV-Testergebnissen der Studienteilnehmer zum Zeitpunkt der Datenerhebung.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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