- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566417
Социальные сети как инструмент риска для профилактики ВИЧ (SMaaRT)
Использование анализа настроений и социальных сетей для понимания потребностей в профилактике ВИЧ среди молодых женщин в Кении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании «Социальные сети как инструмент риска» (SMaaRT) исследователи предполагают, что тематическое моделирование данных SMS/социальных сетей в сочетании с сетевым анализом среди молодых женщин в Кении будет хорошо коррелировать с существующими шкалами риска ВИЧ и в конечном итоге приведет к лучшему пониманию ВИЧ. потребности в профилактике. Исследователи предлагают следующие цели:
- Изучите этические факторы, которые могут повлиять на анализ SMS и сообщений в социальных сетях. Ассистенты-исследователи проведут индивидуальные качественные интервью с 32 молодыми женщинами (16, которые предоставят и 16, которые не предоставят данные через SMS/социальные сети, стратифицированные по четырем клиническим объектам) и одной фокус-группой из пяти кенийских специалистов по биоэтике. Вопросы будут исследовать этические проблемы с точки зрения отдельных лиц и свидетелей (например, контактов, участвующих в SMS/социальных сетях), а также различия в этических проблемах по типам социальных сетей (например, разговоры и публикации). Последующие интервью будут проводиться с женщинами, которые предоставят данные по SMS и/или социальным сетям (в цели 2).
- Провести тематическое моделирование и сетевой анализ SMS-сообщений и сообщений в социальных сетях для прогнозирования потребностей в профилактике ВИЧ среди молодых женщин в Кении. Работая с четырьмя клиническими центрами в Кисуму, сотрудники исследования попросят примерно 400 женщин (в возрасте 18–24 лет), нуждающихся в тестировании на ВИЧ, ПрЭП и других медицинских услугах, загрузить SMS/сообщения из социальных сетей (например, WhatsApp, Instagram, Twitter) за шесть месяцев. как разовая процедура. Для тех, кто предоставляет данные, научные сотрудники будут оценивать социальные сети, задействованные через SMS/социальные сети (например, анонимно помеченные как сверстники, сексуальные партнеры), проводить множественные оценки риска ВИЧ (например, VOICE, показатели риска Wand) и получать результаты тестирования на ВИЧ. Аналитики данных будут использовать автоматическое структурное тематическое моделирование для определения «тем» (групп слов) и оценки связи с другими оценками риска (первичный результат) и результатами тестирования на ВИЧ (исследовательский результат), а также оценят влияние социальных сетей, SMS/ тип социальных сетей, объем данных и тип языка по результатам. Сбор и анализ данных будут соответствовать выводам цели 1.
- Оцените практические факторы, которые могут повлиять на использование инструмента анализа настроений при повседневном уходе. В ходе оценки потребностей, основанной на картировании реализации, ассистенты-исследователи проведут четыре фокус-группы по пять сотрудников в каждой клинике и две фокус-группы по пять молодых женщин в каждой, чтобы изучить кадровый состав, наиболее подходящий для внедрения инструмента анализа настроений, и то, как его можно лучше всего интегрировать в повседневную работу. забота. Следователи также оценят доступные ресурсы для определения оптимальной эффективности при разработке предварительной стратегии реализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- KEMRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идентификация как молодая женщина (возраст 18-24 лет)
- Посещение клиники для получения любых медицинских услуг, включая ПрЭП и тестирование на ВИЧ.
- Владение смартфоном
- Способность понимать суахили, дхолуо и/или английский язык.
- Использование SMS, WhatsApp и/или других социальных сетей.
Критерии исключения:
• Невозможность дать информированное согласие (например, интоксикация, задержка развития)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Временное ограничение: 6 months of data given at one time
|
The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Временное ограничение: 6 months
|
Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация наборов данных показателей искусственного интеллекта с результатами тестов на ВИЧ
Временное ограничение: Один день
|
Исследователи сравнит вышеупомянутые наборы данных с результатами тестов на ВИЧ, полученными от участников исследования на момент сбора данных.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .