- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566417
Sociální média jako rizikový nástroj pro potřeby prevence HIV (SMaaRT)
Využití analýzy sentimentu a sociálních médií k pochopení potřeb prevence HIV u mladých žen v Keni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii Social Media as a Risk Tool (SMaaRT) vyšetřovatelé předpokládají, že tematické modelování dat SMS/sociálních médií v kombinaci s analýzou sítě mezi mladými ženami v Keni bude dobře korelovat se stávajícími stupnicemi rizika HIV a nakonec přinese lepší pochopení HIV. potřeby prevence. Vyšetřovatelé navrhují následující cíle:
- Prozkoumejte etické faktory, které mohou ovlivnit analýzu SMS zpráv a zpráv na sociálních sítích. Výzkumní asistenti provedou individuální kvalitativní rozhovory až s 32 mladými ženami (16, které by poskytly a 16, které by neposkytovaly data SMS/sociálních médií, rozvrstvené mezi čtyři kliniky) a jednou cílovou skupinou pěti keňských bioetiků. Otázky budou zkoumat etické obavy z pohledu jednotlivců a přihlížejících (např. kontakty zapojené do SMS/sociálních médií) a rozdíly v etických otázkách podle typu sociálních médií (např. konverzace vs příspěvky). Následné rozhovory budou vedeny s ženami, které poskytují SMS a/nebo údaje ze sociálních médií (v cíli 2).
- Proveďte tematické modelování a síťovou analýzu zpráv SMS a sociálních médií s cílem předpovědět potřeby prevence HIV u mladých žen v Keni. Pracovníci studie ve spolupráci se čtyřmi klinickými pracovišti v Kisumu požádají přibližně 400 žen (ve věku 18–24 let), které hledají testy na HIV, PrEP a další zdravotnické služby, aby si stáhly půlroční SMS/zprávy ze sociálních médií (např. WhatsApp, Instagram, Twitter) jako jednorázový postup. U těch, kteří poskytují data, budou výzkumní asistenti hodnotit sociální sítě zapojené prostřednictvím SMS/sociálních médií (např. anonymně označené jako vrstevníci, sexuální partneři), provádět více hodnocení rizika HIV (např. HLAS, skóre rizika hůlky) a získávat výsledky testů HIV. Analytici dat využijí automatizované strukturální modelování témat k určení „témat“ (shluků slov) a k posouzení souvislosti s jinými hodnoceními rizik (primární výsledek) a výsledky testů HIV (výsledky průzkumu) a také vyhodnotí dopad sociálních sítí, SMS/ typ sociálních médií, objem dat a jazykový typ výsledků. Sběr a analýza dat bude v souladu se zjištěními Cíle 1.
- Posoudit praktické faktory, které mohou ovlivnit používání nástroje analýzy sentimentu v běžné péči. V rámci posouzení potřeb na základě mapování implementace provedou výzkumní asistenti čtyři fokusní skupiny s pěti zaměstnanci na kliniku a dvě fokusní skupiny s pěti mladými ženami, aby prozkoumali personální obsazení, které je nejvhodnější pro implementaci nástroje analýzy sentimentu a jak by jej bylo možné nejlépe integrovat do rutiny. péče. Vyšetřovatelé také posoudí dostupné zdroje, aby určili optimální účinnost při vývoji předběžné implementační strategie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kisumu, Keňa
- KEMRI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikace jako mladá žena (18-24 let)
- Návštěva kliniky pro jakékoli zdravotní služby, včetně PrEP a testování HIV
- Vlastnictví chytrého telefonu
- Schopnost porozumět kiswahilštině, dhoLuo a/nebo angličtině
- Používání SMS, WhatsApp a/nebo jiných typů sociálních médií
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. intoxikace, opožděný vývoj)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Časové okno: 6 months of data given at one time
|
The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Časové okno: 6 months
|
Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace umělé inteligence měří datové sady s výsledky testů na HIV
Časové okno: Jednoho dne
|
Vyšetřovatelé porovnají výše uvedené soubory dat měření s výsledky testů HIV získanými od účastníků studie v době sběru dat.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .