- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566417
I social media come strumento di rischio per le esigenze di prevenzione dell’HIV (SMaaRT)
Utilizzo dell’analisi del sentiment e dei social media per comprendere le esigenze di prevenzione dell’HIV tra le giovani donne in Kenya
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio Social Media as a Risk Tool (SMaaRT), i ricercatori ipotizzano che la modellazione tematica dei dati SMS/social media combinata con l’analisi di rete tra le giovani donne in Kenya sarà ben correlata alle scale di rischio HIV esistenti e, in definitiva, produrrà una migliore comprensione dell’HIV esigenze di prevenzione. Gli investigatori si propongono i seguenti obiettivi:
- Esplora i fattori etici che possono influenzare l'analisi dei messaggi SMS e dei social media. Gli assistenti di ricerca condurranno interviste qualitative individuali con un massimo di 32 giovani donne (16 che avrebbero fornito e 16 che non avrebbero fornito dati via SMS/social media, stratificate tra quattro siti clinici) e un focus group di cinque bioeticisti kenioti. Le domande esploreranno le preoccupazioni etiche dei singoli individui e degli astanti (ad esempio, i contatti coinvolti negli SMS/social media) e le differenze nelle questioni etiche per tipo di social media (ad esempio, conversazioni vs post). Verranno condotte interviste di follow-up con le donne che forniscono SMS e/o dati sui social media (nell'Obiettivo 2).
- Condurre modellizzazione degli argomenti e analisi di rete di SMS e messaggi sui social media per prevedere le esigenze di prevenzione dell'HIV tra le giovani donne in Kenya. Lavorando con quattro siti clinici a Kisumu, il personale dello studio chiederà a circa 400 donne (di età compresa tra 18 e 24 anni) in cerca di test HIV, PrEP e altri servizi sanitari di scaricare sei mesi di messaggi SMS/social media (ad esempio WhatsApp, Instagram, Twitter). come procedura una tantum. Per coloro che forniscono dati, gli assistenti di ricerca valuteranno i social network coinvolti tramite SMS/social media (ad esempio, etichettati in modo anonimo come pari, partner sessuali), amministreranno molteplici valutazioni del rischio HIV (ad esempio, VOICE, punteggi di rischio Wand) e otterranno i risultati dei test HIV. Gli analisti dei dati utilizzeranno la modellazione strutturale automatizzata degli argomenti per determinare gli "argomenti" (cluster di parole) e valutarne l'associazione con altre valutazioni del rischio (esito primario) e risultati del test HIV (esito esplorativo), e valuteranno anche l'impatto di social network, SMS/ tipo di social media, volume di dati e tipo di linguaggio sui risultati. La raccolta e l'analisi dei dati saranno conformi ai risultati dell'Obiettivo 1.
- Valutare i fattori pratici che possono influenzare l’uso di uno strumento di analisi del sentiment nelle cure di routine. In una valutazione dei bisogni basata sulla mappatura dell'implementazione, gli assistenti di ricerca condurranno quattro focus group con cinque membri del personale per clinica e due focus group con cinque giovani donne ciascuno per esplorare il personale più adatto a implementare uno strumento di analisi del sentiment e come potrebbe essere meglio integrato nella routine cura. I ricercatori valuteranno inoltre le risorse disponibili per determinare l'efficienza ottimale nello sviluppo di una strategia di implementazione preliminare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kisumu, Kenya
- KEMRI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come una giovane donna (età 18-24 anni)
- Frequentare una clinica per qualsiasi servizio sanitario, inclusi test PrEP e HIV
- Possesso di smartphone
- Capacità di comprendere Kiswahili, DhoLuo e/o inglese
- Utilizzo di SMS, WhatsApp e/o altri tipi di social media
Criteri di esclusione:
• Impossibilità di fornire il consenso informato (ad es. intossicazione, ritardo dello sviluppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dei set di dati delle misure di intelligenza artificiale con il punteggio di rischio VOICE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli analisti esamineranno 6 mesi di contenuto di messaggi SMS/social media da ciascuno dei 400 partecipanti allo studio utilizzando tre metodi linguistici computazionali: 1) analisi del sentimento, della valenza e dell'eccitazione; 2) modellazione degli argomenti; 3) conteggi testuali semplici. Gli analisti eseguiranno inoltre analisi di rete con un massimo di 20 contatti per ciascun partecipante per comprendere quanto spesso e con quali parti il partecipante comunica più frequentemente. Queste reti verranno esaminate temporalmente per vedere se qualcuna delle connessioni è cresciuta o si è indebolita nel tempo. Da queste analisi, i ricercatori genereranno più set di dati di misure da confrontare con il punteggio di rischio VOICE (ovvero, una valutazione combinata del rischio di HIV basata su età, stato civile, supporto del partner sessuale, comportamento sessuale del partner sessuale e consumo di alcol), come valutato nei partecipanti allo studio al momento della raccolta dei dati tramite SMS/social media. |
6 mesi
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Associazione dei set di dati di misure dell'intelligenza artificiale con il punteggio di rischio Wand
Lasso di tempo: Un giorno
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Gli investigatori confronteranno i set di dati delle misure sopra indicati con il punteggio di rischio Wand (vale a dire, una valutazione combinata del rischio di HIV basata su età, stato civile, età al debutto sessuale, numero di partner sessuali, uso di contraccettivi iniettabili e storia di rapporti sessuali). infezioni trasmesse), come valutato nei partecipanti allo studio al momento della raccolta dei dati via SMS/social media.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dei set di dati delle misure di intelligenza artificiale con i risultati dei test HIV
Lasso di tempo: Un giorno
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I ricercatori confronteranno i set di dati delle misure sopra indicati con i risultati del test HIV ottenuti dai partecipanti allo studio al momento della raccolta dei dati.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prevenzione dell'HIV
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante