- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566417
I social media come strumento di rischio per le esigenze di prevenzione dell’HIV (SMaaRT)
Utilizzo dell’analisi del sentiment e dei social media per comprendere le esigenze di prevenzione dell’HIV tra le giovani donne in Kenya
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio Social Media as a Risk Tool (SMaaRT), i ricercatori ipotizzano che la modellazione tematica dei dati SMS/social media combinata con l’analisi di rete tra le giovani donne in Kenya sarà ben correlata alle scale di rischio HIV esistenti e, in definitiva, produrrà una migliore comprensione dell’HIV esigenze di prevenzione. Gli investigatori si propongono i seguenti obiettivi:
- Esplora i fattori etici che possono influenzare l'analisi dei messaggi SMS e dei social media. Gli assistenti di ricerca condurranno interviste qualitative individuali con un massimo di 32 giovani donne (16 che avrebbero fornito e 16 che non avrebbero fornito dati via SMS/social media, stratificate tra quattro siti clinici) e un focus group di cinque bioeticisti kenioti. Le domande esploreranno le preoccupazioni etiche dei singoli individui e degli astanti (ad esempio, i contatti coinvolti negli SMS/social media) e le differenze nelle questioni etiche per tipo di social media (ad esempio, conversazioni vs post). Verranno condotte interviste di follow-up con le donne che forniscono SMS e/o dati sui social media (nell'Obiettivo 2).
- Condurre modellizzazione degli argomenti e analisi di rete di SMS e messaggi sui social media per prevedere le esigenze di prevenzione dell'HIV tra le giovani donne in Kenya. Lavorando con quattro siti clinici a Kisumu, il personale dello studio chiederà a circa 400 donne (di età compresa tra 18 e 24 anni) in cerca di test HIV, PrEP e altri servizi sanitari di scaricare sei mesi di messaggi SMS/social media (ad esempio WhatsApp, Instagram, Twitter). come procedura una tantum. Per coloro che forniscono dati, gli assistenti di ricerca valuteranno i social network coinvolti tramite SMS/social media (ad esempio, etichettati in modo anonimo come pari, partner sessuali), amministreranno molteplici valutazioni del rischio HIV (ad esempio, VOICE, punteggi di rischio Wand) e otterranno i risultati dei test HIV. Gli analisti dei dati utilizzeranno la modellazione strutturale automatizzata degli argomenti per determinare gli "argomenti" (cluster di parole) e valutarne l'associazione con altre valutazioni del rischio (esito primario) e risultati del test HIV (esito esplorativo), e valuteranno anche l'impatto di social network, SMS/ tipo di social media, volume di dati e tipo di linguaggio sui risultati. La raccolta e l'analisi dei dati saranno conformi ai risultati dell'Obiettivo 1.
- Valutare i fattori pratici che possono influenzare l’uso di uno strumento di analisi del sentiment nelle cure di routine. In una valutazione dei bisogni basata sulla mappatura dell'implementazione, gli assistenti di ricerca condurranno quattro focus group con cinque membri del personale per clinica e due focus group con cinque giovani donne ciascuno per esplorare il personale più adatto a implementare uno strumento di analisi del sentiment e come potrebbe essere meglio integrato nella routine cura. I ricercatori valuteranno inoltre le risorse disponibili per determinare l'efficienza ottimale nello sviluppo di una strategia di implementazione preliminare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kisumu, Kenya
- KEMRI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come una giovane donna (età 18-24 anni)
- Frequentare una clinica per qualsiasi servizio sanitario, inclusi test PrEP e HIV
- Possesso di smartphone
- Capacità di comprendere Kiswahili, DhoLuo e/o inglese
- Utilizzo di SMS, WhatsApp e/o altri tipi di social media
Criteri di esclusione:
• Impossibilità di fornire il consenso informato (ad es. intossicazione, ritardo dello sviluppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Lasso di tempo: 6 months of data given at one time
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The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Lasso di tempo: 6 months
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Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dei set di dati delle misure di intelligenza artificiale con i risultati dei test HIV
Lasso di tempo: Un giorno
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I ricercatori confronteranno i set di dati delle misure sopra indicati con i risultati del test HIV ottenuti dai partecipanti allo studio al momento della raccolta dei dati.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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