- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566417
Media społecznościowe jako narzędzie ryzyka dla potrzeb zapobiegania HIV (SMaaRT)
Wykorzystanie analizy nastrojów i mediów społecznościowych do zrozumienia potrzeb w zakresie zapobiegania HIV wśród młodych kobiet w Kenii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu Social Media as a Risk Tool (SMaaRT) badacze stawiają hipotezę, że modelowanie tematyczne danych z SMS-ów/mediów społecznościowych w połączeniu z analizą sieci wśród młodych kobiet w Kenii będzie dobrze korelować z istniejącymi skalami ryzyka HIV i ostatecznie zapewni lepsze zrozumienie HIV potrzeby profilaktyki. Badacze proponują następujące cele:
- Zbadaj czynniki etyczne, które mogą mieć wpływ na analizę wiadomości SMS i mediów społecznościowych. Asystenci naukowi przeprowadzą indywidualne wywiady jakościowe z maksymalnie 32 młodymi kobietami (16, które udostępniłyby i 16, które nie przekazałyby danych za pośrednictwem SMS-ów/mediów społecznościowych, podzielone na cztery placówki kliniczne) i jedną grupę fokusową składającą się z pięciu kenijskich bioetyków. Pytania będą dotyczyć kwestii etycznych z punktu widzenia jednostki i osoby postronnej (np. kontaktów zaangażowanych w SMS-y/media społecznościowe) oraz różnic w kwestiach etycznych w zależności od rodzaju mediów społecznościowych (np. rozmowy a posty). Z kobietami, które przekazują dane SMS-em i/lub mediami społecznościowymi (w Celu 2) zostaną przeprowadzone dalsze wywiady.
- Przeprowadź modelowanie tematyczne i analizę sieci wiadomości SMS i mediów społecznościowych, aby przewidzieć potrzeby w zakresie zapobiegania HIV wśród młodych kobiet w Kenii. Współpracując z czterema ośrodkami klinicznymi w Kisumu, zespół badawczy poprosi około 400 kobiet (w wieku 18–24 lat) poszukujących testów na obecność wirusa HIV, PrEP i innych usług zdrowotnych o pobranie sześciomiesięcznych wiadomości SMS/wiadomości z mediów społecznościowych (np. WhatsApp, Instagram, Twitter). jako jednorazowa procedura. W przypadku osób dostarczających dane asystenci naukowi ocenią sieci społecznościowe zaangażowane za pośrednictwem wiadomości SMS/mediów społecznościowych (np. anonimowo oznaczone jako rówieśnicy, partnerzy seksualni), przeprowadzą wiele ocen ryzyka zakażenia wirusem HIV (np. oceny ryzyka VOICE, różdżki) i uzyskają wyniki testu na obecność wirusa HIV. Analitycy danych wykorzystają zautomatyzowane strukturalne modelowanie tematów w celu określenia „tematów” (zbiorów słów) i oceny ich powiązania z innymi ocenami ryzyka (wynik główny) i wynikami testu na obecność wirusa HIV (wynik eksploracyjny), a także ocenią wpływ sieci społecznościowych, SMS-ów/ rodzaj mediów społecznościowych, ilość danych i rodzaj języka na temat wyników. Gromadzenie i analiza danych będą zgodne z ustaleniami Celu 1.
- Oceń czynniki praktyczne, które mogą mieć wpływ na wykorzystanie narzędzia analizy nastrojów w rutynowej opiece zdrowotnej. W ramach oceny potrzeb opartej na mapowaniu wdrożenia asystenci naukowi przeprowadzą cztery grupy fokusowe z pięcioma pracownikami w każdej klinice i dwie grupy fokusowe z pięcioma młodymi kobietami w każdej, aby zbadać personel najlepiej dostosowany do wdrożenia narzędzia analizy nastrojów i tego, jak najlepiej można go zintegrować z rutynowymi działaniami pielęgnacja. Badacze ocenią również dostępne zasoby, aby określić optymalną skuteczność w opracowaniu wstępnej strategii wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- KEMRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikacja jako młoda kobieta (wiek 18-24 lata)
- Uczęszczanie do kliniki w celu uzyskania wszelkich usług zdrowotnych, w tym PrEP i testów na obecność wirusa HIV
- Posiadanie smartfona
- Umiejętność zrozumienia języka Kiswahili, DhoLuo i/lub języka angielskiego
- Korzystanie z SMS-ów, WhatsApp i/lub innych rodzajów mediów społecznościowych
Kryteria wykluczenia:
• Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. zatrucie, opóźnienie rozwoju)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Ramy czasowe: 6 months of data given at one time
|
The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Ramy czasowe: 6 months
|
Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie zbiorów danych mierzących sztuczną inteligencję z wynikami testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Badacze porównają powyższe zbiory danych pomiarowych z wynikami testu na HIV uzyskanymi od uczestników badania w momencie gromadzenia danych.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .