- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566417
As redes sociais como ferramenta de risco para as necessidades de prevenção do VIH (SMaaRT)
Utilização da análise de sentimentos e das redes sociais para compreender as necessidades de prevenção do VIH entre as mulheres jovens no Quénia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No estudo Social Media as a Risk Tool (SMaaRT), os investigadores levantam a hipótese de que a modelagem de tópicos de dados de SMS/mídia social combinada com análise de rede entre mulheres jovens no Quênia se correlacionará bem com as escalas de risco de HIV existentes e, em última análise, produzirá uma melhor compreensão do HIV necessidades de prevenção. Os investigadores propõem os seguintes objetivos:
- Explore fatores éticos que podem influenciar a análise de SMS e mensagens de mídia social. Os assistentes de investigação realizarão entrevistas qualitativas individuais com até 32 mulheres jovens (16 que forneceriam e 16 que não forneceriam dados de SMS/redes sociais, estratificadas entre quatro clínicas) e um grupo focal de cinco bioeticistas quenianos. As perguntas explorarão preocupações éticas de perspectivas individuais e de espectadores (por exemplo, contatos envolvidos em SMS/mídia social) e diferenças em questões éticas por tipo de mídia social (por exemplo, conversas versus postagens). Entrevistas de acompanhamento serão realizadas com as mulheres que fornecem dados de SMS e/ou mídias sociais (no Objetivo 2).
- Realizar modelação de tópicos e análise de redes de mensagens SMS e de redes sociais para prever as necessidades de prevenção do VIH entre as mulheres jovens no Quénia. Trabalhando com quatro centros clínicos em Kisumu, a equipe do estudo pedirá a aproximadamente 400 mulheres (com idades entre 18 e 24 anos) que buscam testes de HIV, PrEP e outros serviços de saúde para baixar seis meses de mensagens SMS/mídias sociais (por exemplo, WhatsApp, Instagram, Twitter) como um procedimento único. Para aqueles que fornecem dados, os assistentes de investigação avaliarão as redes sociais envolvidas através de SMS/redes sociais (por exemplo, rotuladas anonimamente como pares, parceiros sexuais), administrarão múltiplas avaliações de risco de VIH (por exemplo, VOICE, pontuações de risco Wand) e obterão resultados de testes de VIH. Os analistas de dados usarão modelagem estrutural automatizada de tópicos para determinar "tópicos" (grupos de palavras) e avaliar a associação com outras avaliações de risco (resultado primário) e resultados de testes de HIV (resultado exploratório), e também avaliarão o impacto de redes sociais, SMS/ tipo de mídia social, volume de dados e tipo de linguagem nos resultados. A coleta e análise de dados estarão em conformidade com as conclusões do Objetivo 1.
- Avalie os fatores práticos que podem influenciar o uso de uma ferramenta de análise de sentimento nos cuidados de rotina. Numa avaliação de necessidades baseada no Mapeamento de Implementação, os assistentes de investigação conduzirão quatro grupos focais com cinco funcionários por clínica e dois grupos focais com cinco mulheres jovens cada para explorar o pessoal mais adequado para implementar uma ferramenta de análise de sentimento e como esta poderia ser melhor integrada na rotina. cuidado. Os investigadores também avaliarão os recursos disponíveis para determinar a eficiência ideal no desenvolvimento de uma estratégia de implementação preliminar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- KEMRI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identificando-se como uma mulher jovem (18 a 24 anos)
- Frequentar a clínica para qualquer serviço de saúde, incluindo PrEP e testes de HIV
- Propriedade de smartphone
- Capacidade de compreender Kiswahili, DhoLuo e/ou Inglês
- Uso de SMS, WhatsApp e/ou outros tipos de mídia social
Critérios de exclusão:
• Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, intoxicação, atraso no desenvolvimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Prazo: 6 months of data given at one time
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The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
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Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Prazo: 6 months
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Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de conjuntos de dados de medidas de inteligência artificial com resultados de testes de HIV
Prazo: Um dia
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Os investigadores irão comparar os conjuntos de dados de medidas acima mencionados com os resultados dos testes de HIV obtidos dos participantes do estudo no momento da coleta de dados.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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