- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566417
Sociale medier som et risikoværktøj til hiv-forebyggelsesbehov (SMaaRT)
Brug af stemningsanalyse og sociale medier til at forstå hiv-forebyggelsesbehov blandt unge kvinder i Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Social Media as a Risk Tool (SMaaRT)-undersøgelsen antager efterforskerne, at emnemodellering af SMS/sociale mediedata kombineret med netværksanalyse blandt unge kvinder i Kenya vil korrelere godt med eksisterende HIV-risikoskalaer og i sidste ende give en bedre forståelse af HIV forebyggelsesbehov. Efterforskerne foreslår følgende mål:
- Udforsk etiske faktorer, der kan have indflydelse på analyse af SMS og sociale medier. Forskningsassistenter vil udføre individuelle kvalitative interviews med op til 32 unge kvinder (16, der ville og 16, der ikke ville give SMS/sociale medier data, stratificeret på fire kliniksteder) og en fokusgruppe på fem kenyanske bioetikere. Spørgsmål vil udforske etiske bekymringer fra enkeltpersoner og tilskuere (f.eks. kontakter involveret i SMS/sociale medier) perspektiver og forskelle i etiske spørgsmål efter type sociale medier (f.eks. samtaler vs indlæg). Der vil blive gennemført opfølgende interviews med de kvinder, der leverer SMS og/eller sociale medier data (i mål 2).
- Udfør emnemodellering og netværksanalyse af SMS- og sociale medier-beskeder for at forudsige behov for hiv-forebyggelse blandt unge kvinder i Kenya. I samarbejde med fire kliniske steder i Kisumu vil undersøgelsespersonalet bede cirka 400 kvinder (i alderen 18-24), der søger HIV-test, PrEP og andre sundhedstjenester, om at downloade seks måneders SMS/beskeder på sociale medier (f.eks. WhatsApp, Instagram, Twitter) som en engangsprocedure. For dem, der leverer data, vil forskningsassistenter vurdere sociale netværk engageret via SMS/sociale medier (f.eks. anonymt mærket som jævnaldrende, seksuelle partnere), administrere flere HIV-risikovurderinger (f.eks. VOICE, Wand-risikoscore) og opnå HIV-testresultater. Dataanalytikere vil bruge automatiseret strukturel emnemodellering til at bestemme "emner" (ordklynger) og vurdere for sammenhæng med andre risikovurderinger (primært resultat) og HIV-testresultater (forsøgende resultat), og vil også evaluere virkningen af sociale netværk, SMS/ sociale medietype, datamængde og sprogtype på resultater. Dataindsamling og analyse vil være i overensstemmelse med mål 1-resultaterne.
- Vurder praktiske faktorer, der kan påvirke brugen af et sentimentanalyseværktøj i rutinepleje. I en behovsvurdering baseret på Implementation Mapping vil forskningsassistenter gennemføre fire fokusgrupper med fem ansatte pr. klinik og to fokusgrupper med fem unge kvinder hver for at udforske personalet, der er bedst egnet til at implementere et sentimentanalyseværktøj, og hvordan det bedst kan integreres i rutinen. omsorg. Efterforskerne vil også vurdere tilgængelige ressourcer for at bestemme optimal effektivitet i udviklingen af en foreløbig implementeringsstrategi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- KEMRI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identifikation som ung kvinde (18-24 år)
- Deltager i klinikken for alle sundhedsydelser, herunder PrEP og HIV-test
- Ejerskab af smarttelefoner
- Evne til at forstå Kiswahili, DhoLuo og/eller engelsk
- Brug af SMS, WhatsApp og/eller andre typer sociale medier
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. rus, udviklingsforsinkelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Tidsramme: 6 months of data given at one time
|
The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Tidsramme: 6 months
|
Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af kunstig intelligens måledatasæt med HIV-testresultater
Tidsramme: En dag
|
Efterforskerne vil sammenligne de ovennævnte måledatasæt med HIV-testresultaterne opnået fra studiedeltagerne på tidspunktet for dataindsamlingen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .