- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566417
Sociale medier som et risikoværktøj til hiv-forebyggelsesbehov (SMaaRT)
Brug af stemningsanalyse og sociale medier til at forstå hiv-forebyggelsesbehov blandt unge kvinder i Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Social Media as a Risk Tool (SMaaRT)-undersøgelsen antager efterforskerne, at emnemodellering af SMS/sociale mediedata kombineret med netværksanalyse blandt unge kvinder i Kenya vil korrelere godt med eksisterende HIV-risikoskalaer og i sidste ende give en bedre forståelse af HIV forebyggelsesbehov. Efterforskerne foreslår følgende mål:
- Udforsk etiske faktorer, der kan have indflydelse på analyse af SMS og sociale medier. Forskningsassistenter vil udføre individuelle kvalitative interviews med op til 32 unge kvinder (16, der ville og 16, der ikke ville give SMS/sociale medier data, stratificeret på fire kliniksteder) og en fokusgruppe på fem kenyanske bioetikere. Spørgsmål vil udforske etiske bekymringer fra enkeltpersoner og tilskuere (f.eks. kontakter involveret i SMS/sociale medier) perspektiver og forskelle i etiske spørgsmål efter type sociale medier (f.eks. samtaler vs indlæg). Der vil blive gennemført opfølgende interviews med de kvinder, der leverer SMS og/eller sociale medier data (i mål 2).
- Udfør emnemodellering og netværksanalyse af SMS- og sociale medier-beskeder for at forudsige behov for hiv-forebyggelse blandt unge kvinder i Kenya. I samarbejde med fire kliniske steder i Kisumu vil undersøgelsespersonalet bede cirka 400 kvinder (i alderen 18-24), der søger HIV-test, PrEP og andre sundhedstjenester, om at downloade seks måneders SMS/beskeder på sociale medier (f.eks. WhatsApp, Instagram, Twitter) som en engangsprocedure. For dem, der leverer data, vil forskningsassistenter vurdere sociale netværk engageret via SMS/sociale medier (f.eks. anonymt mærket som jævnaldrende, seksuelle partnere), administrere flere HIV-risikovurderinger (f.eks. VOICE, Wand-risikoscore) og opnå HIV-testresultater. Dataanalytikere vil bruge automatiseret strukturel emnemodellering til at bestemme "emner" (ordklynger) og vurdere for sammenhæng med andre risikovurderinger (primært resultat) og HIV-testresultater (forsøgende resultat), og vil også evaluere virkningen af sociale netværk, SMS/ sociale medietype, datamængde og sprogtype på resultater. Dataindsamling og analyse vil være i overensstemmelse med mål 1-resultaterne.
- Vurder praktiske faktorer, der kan påvirke brugen af et sentimentanalyseværktøj i rutinepleje. I en behovsvurdering baseret på Implementation Mapping vil forskningsassistenter gennemføre fire fokusgrupper med fem ansatte pr. klinik og to fokusgrupper med fem unge kvinder hver for at udforske personalet, der er bedst egnet til at implementere et sentimentanalyseværktøj, og hvordan det bedst kan integreres i rutinen. omsorg. Efterforskerne vil også vurdere tilgængelige ressourcer for at bestemme optimal effektivitet i udviklingen af en foreløbig implementeringsstrategi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- KEMRI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identifikation som ung kvinde (18-24 år)
- Deltager i klinikken for alle sundhedsydelser, herunder PrEP og HIV-test
- Ejerskab af smarttelefoner
- Evne til at forstå Kiswahili, DhoLuo og/eller engelsk
- Brug af SMS, WhatsApp og/eller andre typer sociale medier
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. rus, udviklingsforsinkelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af kunstig intelligens måledatasæt med VOICE-risikoscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Analytikere vil undersøge 6 måneders SMS/sociale medier beskedindhold fra hver af de 400 undersøgelsesdeltagere ved hjælp af tre computerlingvistiske metoder: 1) stemnings-, valens- og ophidselsesanalyse; 2) emnemodellering; 3) simple teksttæller. Analytikere vil også udføre netværksanalyser med op til 20 kontakter fra hver deltager for at forstå, hvor ofte og med hvilke parter deltageren kommunikerer oftest. Disse netværk vil blive undersøgt midlertidigt for at se, om nogen af forbindelserne er vokset eller svækket over tid. Ud fra disse analyser vil efterforskerne generere flere måledatasæt for at sammenligne med VOICE-risikoscoren (dvs. en kombineret vurdering af HIV-risiko baseret på alder, ægteskabelig status, seksuel partnerstøtte, seksuel partner seksuel adfærd og alkoholbrug), som vurderet i undersøgelsens deltagere på tidspunktet for SMS/sociale medier dataindsamling. |
6 måneder
|
|
Sammenslutning af kunstig intelligens-måldatasæt med Wand-risikoscore
Tidsramme: En dag
|
Efterforskerne vil sammenligne ovennævnte måledatasæt med Wand-risikoscoren (dvs. en kombineret vurdering af HIV-risiko baseret på alder, ægteskabelig status, alder ved seksuel debut, antal seksuelle partnere, brug af injicerbar prævention og historie med seksuel overførte infektioner), som vurderet i undersøgelsens deltagere på tidspunktet for SMS/sociale medier dataindsamling.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af kunstig intelligens måledatasæt med HIV-testresultater
Tidsramme: En dag
|
Efterforskerne vil sammenligne de ovennævnte måledatasæt med HIV-testresultaterne opnået fra studiedeltagerne på tidspunktet for dataindsamlingen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun