- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566690
Aistinvaraisen eston tason, happiterapian ja ORi:n välinen yhteys suonikohjupotilailla, jotka joutuvat spinaalianestesiaan (ORi: Oxygen Reserve Index) (ORi)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Aistinvaraisen eston tason, happiterapian ja ORi:n välinen yhteys suonikohjupotilailla, joille tehdään spinaalipuudutus: korrelaatiotutkimus
Ääreiskapillaarien happisaturaation (SpO2) arvioinnista pulssioksimetrialla on tullut standardi perioperatiivisessa hoidossa hypoksemian havaitsemiseksi.
Happivarantoindeksi (ORI) voi antaa varhaisen varoituksen hapetuksen heikkenemisestä kauan ennen SpO2:n muutosta, heijastaa vastetta hapen antamiseen, helpottaa happititrausta ja ehkäistä ei-toivottua hyperoksiaa.
ORI:n ja pulssioksimetrian yhdistelmä voi auttaa säätämään sisäänhengitetyn happipitoisuuden tarkasti ja ehkäisemään hypo- ja hyperoksemiaa.
Spinaalianestesiassa neuraksiaalinen salpaus voi aiheuttaa lisähengityslihasten halvaantumisen ja teoriassa johtaa bronkospasmiin.
Siksi tutkimuksessamme suunnittelimme suorittavamme happisaturaation seurantaa kahdella menetelmällä.
Halusimme tutkia korrelaatiota ORI:n, SpO2:n, happihoidon ja sensorisen blokauksen asteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreiskapillaarien happisaturaation (SpO2) arvioinnista pulssioksimetrialla on tullut standardi perioperatiivisessa hoidossa hypoksemian havaitsemiseksi.
Happivarantoindeksi (ORI) voi antaa varhaisen varoituksen hapetuksen heikkenemisestä kauan ennen SpO2:n muutosta, heijastaa vastetta hapen antamiseen, helpottaa happititrausta ja ehkäistä ei-toivottua hyperoksiaa.
ORI:n ja pulssioksimetrian yhdistelmä voi auttaa säätämään sisäänhengitetyn happipitoisuuden tarkasti ja ehkäisemään hypo- ja hyperoksemiaa.
Spinaalianestesiassa neuraksiaalinen salpaus voi aiheuttaa lisähengityslihasten halvaantumisen ja teoriassa johtaa bronkospasmiin.
Neuraksiaalisen salpauksen hengitysvaikutukset rintakehän puoliväliin asti ovat minimaaliset potilailla, joilla ei ole keuhkosairautta.
Vaikka rintakipu voi halvaannuttaa kylkiluiden väliset lihakset, pallean toiminta säilyy.
Siksi tutkimuksessamme suunnittelimme suorittavamme happisaturaation seurantaa kahdella menetelmällä.
Halusimme tutkia korrelaatiota ORI:n, SpO2:n, happihoidon ja sensorisen blokauksen asteen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 18–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen suonikohjuleikkaus. Otoskoko määritetään pilottitutkimuksella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Tupakointihistoria > 30 pakkausvuotta Syöpäpotilaat Interstitiaalinen keuhkosairaus Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >30 kg/m² Potilas kieltäytyi spinaalipuudutuksesta Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on arvioida korrelaatiota happihoidon tarpeen, aistikatkostason nousun ja happivaraindeksin (ORi) muutosten välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arvioida kolmen muuttujan potentiaalista korrelaatiota: lisähappihoidon tarve, aistikatkostason eteneminen ja happivarantoindeksin (ORi) arvojen vaihtelut.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .