L'associazione tra livello di blocco sensoriale, ossigenoterapia e ORi nei pazienti con vene varicose sottoposti ad anestesia spinale (ORi: indice di riserva di ossigeno) (ORi)
6 marzo 2026 aggiornato da: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Associazione tra livello di blocco sensoriale, ossigenoterapia e ORi in pazienti con vene varicose sottoposti ad anestesia spinale: uno studio di correlazione
La valutazione della saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) mediante pulsossimetria è diventata standard nelle cure perioperatorie per il rilevamento dell'ipossiemia.
L'indice di riserva di ossigeno (ORI) può fornire un allarme precoce del deterioramento dell'ossigenazione molto prima che si verifichi un cambiamento nella SpO2, riflettere la risposta alla somministrazione di ossigeno, facilitare la titolazione dell'ossigeno e prevenire l'iperossia indesiderata.
La combinazione dell'ORI con la pulsossimetria può aiutare a regolare accuratamente la concentrazione di ossigeno inalato e prevenire l'ipo e l'iperossiemia.
Nell'anestesia spinale, il blocco neuroassiale può causare la paralisi dei muscoli respiratori accessori e teoricamente portare al broncospasmo.
Pertanto, nel nostro studio, abbiamo pianificato di eseguire il monitoraggio della saturazione di ossigeno utilizzando due modalità.
Volevamo indagare la correlazione tra ORI, SpO2, ossigenoterapia e grado di blocco sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) mediante pulsossimetria è diventata standard nelle cure perioperatorie per il rilevamento dell'ipossiemia.
L'indice di riserva di ossigeno (ORI) può fornire un allarme precoce del deterioramento dell'ossigenazione molto prima che si verifichi un cambiamento nella SpO2, riflettere la risposta alla somministrazione di ossigeno, facilitare la titolazione dell'ossigeno e prevenire l'iperossia indesiderata.
La combinazione dell'ORI con la pulsossimetria può aiutare a regolare accuratamente la concentrazione di ossigeno inalato e prevenire l'ipo e l'iperossiemia.
Nell'anestesia spinale, il blocco neuroassiale può causare la paralisi dei muscoli respiratori accessori e teoricamente portare al broncospasmo.
Gli effetti respiratori del blocco neuroassiale fino al livello medio-toracico sono minimi nei pazienti senza malattia polmonare.
Mentre i muscoli intercostali possono essere paralizzati dal blocco toracico, la funzione diaframmatica è preservata.
Pertanto, nel nostro studio, abbiamo pianificato di eseguire il monitoraggio della saturazione di ossigeno utilizzando due modalità.
Volevamo indagare la correlazione tra ORI, SpO2, ossigenoterapia e grado di blocco sensoriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio mira a includere pazienti ASA I-II di età compresa tra 18 e 65 anni in attesa di intervento chirurgico elettivo sulle vene varicose, con la dimensione del campione che sarà determinata da uno studio pilota
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) Storia di fumo > 30 pacchetti-anno Pazienti affetti da cancro Pazienti con malattia polmonare interstiziale Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m² Rifiuto del paziente dell'anestesia spinale Rifiuto di partecipare allo studio"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il risultato principale di questo studio è valutare la correlazione tra la necessità di ossigenoterapia, l'aumento del livello di blocco sensoriale e i cambiamenti nell'indice di riserva di ossigeno (ORi).
Lasso di tempo: 9 mesi
|
La misura dell'esito primario di questo studio è valutare la potenziale correlazione tra tre variabili: la necessità di ossigenoterapia supplementare, la progressione cranica del livello di blocco sensoriale e le fluttuazioni dei valori dell'indice di riserva di ossigeno (ORi).
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .