- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566690
La asociación entre el nivel de bloqueo sensorial, la oxigenoterapia y la ORi en pacientes con venas varicosas sometidos a anestesia espinal (ORi: índice de reserva de oxígeno) (ORi)
6 de marzo de 2026 actualizado por: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Asociación entre el nivel de bloqueo sensorial, la oxigenoterapia y la ORi en pacientes con venas varicosas sometidos a anestesia espinal: un estudio de correlación
La evaluación de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) mediante oximetría de pulso se ha convertido en un estándar en la atención perioperatoria para la detección de hipoxemia.
El índice de reserva de oxígeno (ORI) puede proporcionar una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación mucho antes de que se produzca un cambio en la SpO2, reflejar la respuesta a la administración de oxígeno, facilitar la titulación de oxígeno y prevenir la hiperoxia no deseada.
La combinación de ORI con oximetría de pulso puede ayudar a ajustar con precisión la concentración de oxígeno inhalado y prevenir la hipo e hiperoxemia.
En la anestesia espinal, el bloqueo neuroaxial puede provocar parálisis de los músculos respiratorios accesorios y, en teoría, provocar broncoespasmo.
Por lo tanto, en nuestro estudio planeamos realizar un monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando dos modalidades.
Queríamos investigar la correlación entre ORI, SpO2, oxigenoterapia y el grado de bloqueo sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) mediante oximetría de pulso se ha convertido en un estándar en la atención perioperatoria para la detección de hipoxemia.
El índice de reserva de oxígeno (ORI) puede proporcionar una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación mucho antes de que se produzca un cambio en la SpO2, reflejar la respuesta a la administración de oxígeno, facilitar la titulación de oxígeno y prevenir la hiperoxia no deseada.
La combinación de ORI con oximetría de pulso puede ayudar a ajustar con precisión la concentración de oxígeno inhalado y prevenir la hipo e hiperoxemia.
En la anestesia espinal, el bloqueo neuroaxial puede provocar parálisis de los músculos respiratorios accesorios y, en teoría, provocar broncoespasmo.
Los efectos respiratorios del bloqueo neuroaxial hasta el nivel torácico medio son mínimos en pacientes sin enfermedad pulmonar.
Si bien los músculos intercostales pueden quedar paralizados por el bloqueo torácico, la función diafragmática se preserva.
Por lo tanto, en nuestro estudio planeamos realizar un monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando dos modalidades.
Queríamos investigar la correlación entre ORI, SpO2, oxigenoterapia y el grado de bloqueo sensorial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes ASA I-II de 18 a 65 años programados para cirugía electiva de varices, y el tamaño de la muestra se determinará mediante un estudio piloto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
Criterios de exclusión:
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Historial de tabaquismo de >30 paquetes-año Pacientes con cáncer Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial Pacientes con índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m² Rechazo del paciente a la anestesia espinal Rechazo a participar en el estudio"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado principal de este estudio es evaluar la correlación entre la necesidad de oxigenoterapia, el ascenso del nivel de bloqueo sensorial y cambios en el índice de reserva de oxígeno (ORi).
Periodo de tiempo: 9 meses
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La medida de resultado principal de este estudio es evaluar la posible correlación entre tres variables: la necesidad de oxigenoterapia suplementaria, la progresión cefálica del nivel de bloqueo sensorial y las fluctuaciones en los valores del índice de reserva de oxígeno (ORi).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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