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La asociación entre el nivel de bloqueo sensorial, la oxigenoterapia y la ORi en pacientes con venas varicosas sometidos a anestesia espinal (ORi: índice de reserva de oxígeno) (ORi)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Asociación entre el nivel de bloqueo sensorial, la oxigenoterapia y la ORi en pacientes con venas varicosas sometidos a anestesia espinal: un estudio de correlación

La evaluación de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) mediante oximetría de pulso se ha convertido en un estándar en la atención perioperatoria para la detección de hipoxemia. El índice de reserva de oxígeno (ORI) puede proporcionar una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación mucho antes de que se produzca un cambio en la SpO2, reflejar la respuesta a la administración de oxígeno, facilitar la titulación de oxígeno y prevenir la hiperoxia no deseada. La combinación de ORI con oximetría de pulso puede ayudar a ajustar con precisión la concentración de oxígeno inhalado y prevenir la hipo e hiperoxemia. En la anestesia espinal, el bloqueo neuroaxial puede provocar parálisis de los músculos respiratorios accesorios y, en teoría, provocar broncoespasmo. Por lo tanto, en nuestro estudio planeamos realizar un monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando dos modalidades. Queríamos investigar la correlación entre ORI, SpO2, oxigenoterapia y el grado de bloqueo sensorial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) mediante oximetría de pulso se ha convertido en un estándar en la atención perioperatoria para la detección de hipoxemia. El índice de reserva de oxígeno (ORI) puede proporcionar una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación mucho antes de que se produzca un cambio en la SpO2, reflejar la respuesta a la administración de oxígeno, facilitar la titulación de oxígeno y prevenir la hiperoxia no deseada. La combinación de ORI con oximetría de pulso puede ayudar a ajustar con precisión la concentración de oxígeno inhalado y prevenir la hipo e hiperoxemia. En la anestesia espinal, el bloqueo neuroaxial puede provocar parálisis de los músculos respiratorios accesorios y, en teoría, provocar broncoespasmo. Los efectos respiratorios del bloqueo neuroaxial hasta el nivel torácico medio son mínimos en pacientes sin enfermedad pulmonar. Si bien los músculos intercostales pueden quedar paralizados por el bloqueo torácico, la función diafragmática se preserva. Por lo tanto, en nuestro estudio planeamos realizar un monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando dos modalidades. Queríamos investigar la correlación entre ORI, SpO2, oxigenoterapia y el grado de bloqueo sensorial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes ASA I-II de 18 a 65 años programados para cirugía electiva de varices, y el tamaño de la muestra se determinará mediante un estudio piloto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Historial de tabaquismo de >30 paquetes-año Pacientes con cáncer Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial Pacientes con índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m² Rechazo del paciente a la anestesia espinal Rechazo a participar en el estudio"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal de este estudio es evaluar la correlación entre la necesidad de oxigenoterapia, el ascenso del nivel de bloqueo sensorial y cambios en el índice de reserva de oxígeno (ORi).
Periodo de tiempo: 9 meses
La medida de resultado principal de este estudio es evaluar la posible correlación entre tres variables: la necesidad de oxigenoterapia suplementaria, la progresión cefálica del nivel de bloqueo sensorial y las fluctuaciones en los valores del índice de reserva de oxígeno (ORi).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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