Het verband tussen sensorische blokkadeniveaus, zuurstoftherapie en ORi bij spataderpatiënten die spinale anesthesie ondergaan (ORi: Oxygen Reserve Index) (ORi)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Associatie tussen sensorisch blokniveau, zuurstoftherapie en ORi bij spataderpatiënten die spinale anesthesie ondergaan: een correlatieonderzoek
De beoordeling van de perifere capillaire zuurstofsaturatie (SpO2) door middel van pulsoximetrie is standaard geworden in de perioperatieve zorg voor de detectie van hypoxemie.
De zuurstofreserve-index (ORI) kan vroegtijdig waarschuwen voor een verslechterende oxygenatie, lang voordat er een verandering in SpO2 optreedt, de reactie op zuurstoftoediening weerspiegelen, zuurstoftitratie vergemakkelijken en ongewenste hyperoxie voorkomen.
De combinatie van ORI met pulsoximetrie kan helpen om de ingeademde zuurstofconcentratie nauwkeurig aan te passen en hypo- en hyperoxemie te voorkomen.
Bij spinale anesthesie kan een neuraxiale blokkade verlamming van de hulpademhalingsspieren veroorzaken en in theorie leiden tot bronchospasme.
Daarom waren we van plan om in ons onderzoek de zuurstofsaturatiemonitoring uit te voeren met behulp van twee modaliteiten.
We wilden de correlatie onderzoeken tussen ORI, SpO2, zuurstoftherapie en de mate van sensorische blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de perifere capillaire zuurstofsaturatie (SpO2) door middel van pulsoximetrie is standaard geworden in de perioperatieve zorg voor de detectie van hypoxemie.
De zuurstofreserve-index (ORI) kan vroegtijdig waarschuwen voor een verslechterende oxygenatie, lang voordat er een verandering in SpO2 optreedt, de reactie op zuurstoftoediening weerspiegelen, zuurstoftitratie vergemakkelijken en ongewenste hyperoxie voorkomen.
De combinatie van ORI met pulsoximetrie kan helpen om de ingeademde zuurstofconcentratie nauwkeurig aan te passen en hypo- en hyperoxemie te voorkomen.
Bij spinale anesthesie kan een neuraxiale blokkade verlamming van de hulpademhalingsspieren veroorzaken en in theorie leiden tot bronchospasme.
De respiratoire effecten van neuraxiale blokkade tot halverwege het thoracale niveau zijn minimaal bij patiënten zonder longziekte.
Hoewel de intercostale spieren verlamd kunnen raken door een thoracaal blok, blijft de diafragmatische functie behouden.
Daarom waren we van plan om in ons onderzoek de zuurstofsaturatiemonitoring uit te voeren met behulp van twee modaliteiten.
We wilden de correlatie onderzoeken tussen ORI, SpO2, zuurstoftherapie en de mate van sensorische blokkade.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie heeft tot doel ASA I-II-patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar te includeren die een electieve spataderoperatie zullen ondergaan, waarbij de steekproefgrootte moet worden bepaald door een pilotstudie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- Chronische obstructieve longziekte (COPD) Rookgeschiedenis van >30 pakjaren Kankerpatiënten Patiënten met interstitiële longziekte Patiënten met een Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² Weigering van de patiënt voor spinale anesthesie Weigering om deel te nemen aan het onderzoek"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie is het beoordelen van de correlatie tussen de behoefte aan zuurstoftherapie, de stijging van het niveau van sensorische blokkades en veranderingen in de zuurstofreserve-index (ORi).
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is het evalueren van de potentiële correlatie tussen drie variabelen: de behoefte aan aanvullende zuurstoftherapie, de cephalad progressie van het sensorische blokniveau en fluctuaties in de waarden van de zuurstofreserve-index (ORi).
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KAEK-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .