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L'association entre le niveau de bloc sensoriel, l'oxygénothérapie et l'ORi chez les patients atteints de varices subissant une anesthésie rachidienne (ORi : indice de réserve d'oxygène) (ORi)

6 mars 2026 mis à jour par: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Association entre le niveau de bloc sensoriel, l'oxygénothérapie et l'ORi chez les patients atteints de varices subissant une anesthésie rachidienne : une étude de corrélation

L'évaluation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) par oxymétrie de pouls est devenue la norme en soins périopératoires pour la détection de l'hypoxémie. L'indice de réserve d'oxygène (ORI) peut fournir une alerte précoce en cas de détérioration de l'oxygénation bien avant qu'un changement de SpO2 ne se produise, refléter la réponse à l'administration d'oxygène, faciliter le titrage de l'oxygène et prévenir l'hyperoxie indésirable. La combinaison de l’ORI avec l’oxymétrie de pouls peut aider à ajuster avec précision la concentration d’oxygène inhalé et à prévenir l’hypo et l’hyperoxémie. En anesthésie rachidienne, le blocage neuraxial peut provoquer une paralysie des muscles respiratoires accessoires et conduire théoriquement à un bronchospasme. Par conséquent, dans notre étude, nous avons prévu d’effectuer une surveillance de la saturation en oxygène en utilisant deux modalités. Nous voulions étudier la corrélation entre l'ORI, la SpO2, l'oxygénothérapie et le degré de bloc sensoriel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'évaluation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) par oxymétrie de pouls est devenue la norme en soins périopératoires pour la détection de l'hypoxémie. L'indice de réserve d'oxygène (ORI) peut fournir une alerte précoce en cas de détérioration de l'oxygénation bien avant qu'un changement de SpO2 ne se produise, refléter la réponse à l'administration d'oxygène, faciliter le titrage de l'oxygène et prévenir l'hyperoxie indésirable. La combinaison de l’ORI avec l’oxymétrie de pouls peut aider à ajuster avec précision la concentration d’oxygène inhalé et à prévenir l’hypo et l’hyperoxémie. En anesthésie rachidienne, le blocage neuraxial peut provoquer une paralysie des muscles respiratoires accessoires et conduire théoriquement à un bronchospasme. Les effets respiratoires du blocage neuraxial jusqu'au niveau mi-thoracique sont minimes chez les patients sans maladie pulmonaire. Même si les muscles intercostaux peuvent être paralysés par un bloc thoracique, la fonction diaphragmatique est préservée. Par conséquent, dans notre étude, nous avons prévu d’effectuer une surveillance de la saturation en oxygène en utilisant deux modalités. Nous voulions étudier la corrélation entre l'ORI, la SpO2, l'oxygénothérapie et le degré de bloc sensoriel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude vise à inclure les patients ASA I-II âgés de 18 à 65 ans devant subir une chirurgie élective des varices, la taille de l'échantillon devant être déterminée par une étude pilote.

La description

Critères d'intégration :

  • ASA I-II

Critères d'exclusion :

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Antécédents de tabagisme > 30 paquets-années Patients cancéreux Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m² Refus du patient de l'anesthésie rachidienne Refus de participer à l'étude"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le besoin d'oxygénothérapie, l'ascension du niveau de bloc sensoriel et les modifications de l'indice de réserve d'oxygène (ORi).
Délai: 9 mois
Le principal critère de jugement de cette étude est d'évaluer la corrélation potentielle entre trois variables : le besoin d'oxygénothérapie supplémentaire, la progression céphalique du niveau de bloc sensoriel et les fluctuations des valeurs de l'indice de réserve d'oxygène (ORi).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KAEK-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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