- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566690
L'association entre le niveau de bloc sensoriel, l'oxygénothérapie et l'ORi chez les patients atteints de varices subissant une anesthésie rachidienne (ORi : indice de réserve d'oxygène) (ORi)
6 mars 2026 mis à jour par: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Association entre le niveau de bloc sensoriel, l'oxygénothérapie et l'ORi chez les patients atteints de varices subissant une anesthésie rachidienne : une étude de corrélation
L'évaluation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) par oxymétrie de pouls est devenue la norme en soins périopératoires pour la détection de l'hypoxémie.
L'indice de réserve d'oxygène (ORI) peut fournir une alerte précoce en cas de détérioration de l'oxygénation bien avant qu'un changement de SpO2 ne se produise, refléter la réponse à l'administration d'oxygène, faciliter le titrage de l'oxygène et prévenir l'hyperoxie indésirable.
La combinaison de l’ORI avec l’oxymétrie de pouls peut aider à ajuster avec précision la concentration d’oxygène inhalé et à prévenir l’hypo et l’hyperoxémie.
En anesthésie rachidienne, le blocage neuraxial peut provoquer une paralysie des muscles respiratoires accessoires et conduire théoriquement à un bronchospasme.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons prévu d’effectuer une surveillance de la saturation en oxygène en utilisant deux modalités.
Nous voulions étudier la corrélation entre l'ORI, la SpO2, l'oxygénothérapie et le degré de bloc sensoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) par oxymétrie de pouls est devenue la norme en soins périopératoires pour la détection de l'hypoxémie.
L'indice de réserve d'oxygène (ORI) peut fournir une alerte précoce en cas de détérioration de l'oxygénation bien avant qu'un changement de SpO2 ne se produise, refléter la réponse à l'administration d'oxygène, faciliter le titrage de l'oxygène et prévenir l'hyperoxie indésirable.
La combinaison de l’ORI avec l’oxymétrie de pouls peut aider à ajuster avec précision la concentration d’oxygène inhalé et à prévenir l’hypo et l’hyperoxémie.
En anesthésie rachidienne, le blocage neuraxial peut provoquer une paralysie des muscles respiratoires accessoires et conduire théoriquement à un bronchospasme.
Les effets respiratoires du blocage neuraxial jusqu'au niveau mi-thoracique sont minimes chez les patients sans maladie pulmonaire.
Même si les muscles intercostaux peuvent être paralysés par un bloc thoracique, la fonction diaphragmatique est préservée.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons prévu d’effectuer une surveillance de la saturation en oxygène en utilisant deux modalités.
Nous voulions étudier la corrélation entre l'ORI, la SpO2, l'oxygénothérapie et le degré de bloc sensoriel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude vise à inclure les patients ASA I-II âgés de 18 à 65 ans devant subir une chirurgie élective des varices, la taille de l'échantillon devant être déterminée par une étude pilote.
La description
Critères d'intégration :
- ASA I-II
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Antécédents de tabagisme > 30 paquets-années Patients cancéreux Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m² Refus du patient de l'anesthésie rachidienne Refus de participer à l'étude"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le besoin d'oxygénothérapie, l'ascension du niveau de bloc sensoriel et les modifications de l'indice de réserve d'oxygène (ORi).
Délai: 9 mois
|
Le principal critère de jugement de cette étude est d'évaluer la corrélation potentielle entre trois variables : le besoin d'oxygénothérapie supplémentaire, la progression céphalique du niveau de bloc sensoriel et les fluctuations des valeurs de l'indice de réserve d'oxygène (ORi).
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .