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A associação entre nível de bloqueio sensorial, oxigenoterapia e ORi em pacientes com veias varicosas submetidos à anestesia espinhal (ORi: índice de reserva de oxigênio) (ORi)

6 de março de 2026 atualizado por: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Associação entre nível de bloqueio sensorial, oxigenoterapia e ORi em pacientes com veias varicosas submetidos à anestesia espinhal: um estudo de correlação

A avaliação da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) por oximetria de pulso tornou-se padrão nos cuidados perioperatórios para detecção de hipoxemia. O índice de reserva de oxigênio (ORI) pode fornecer um alerta precoce sobre a deterioração da oxigenação muito antes de ocorrer uma alteração na SpO2, refletir a resposta à administração de oxigênio, facilitar a titulação de oxigênio e prevenir hiperóxia indesejada. A combinação de ORI com oximetria de pulso pode ajudar a ajustar com precisão a concentração de oxigênio inalado e prevenir hipo e hiperoxemia. Na raquianestesia, o bloqueio neuroaxial pode causar paralisia dos músculos respiratórios acessórios e, teoricamente, levar ao broncoespasmo. Portanto, em nosso estudo, planejamos realizar o monitoramento da saturação de oxigênio por meio de duas modalidades. Queríamos investigar a correlação entre ORI, SpO2, oxigenoterapia e o grau de bloqueio sensorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A avaliação da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) por oximetria de pulso tornou-se padrão nos cuidados perioperatórios para detecção de hipoxemia. O índice de reserva de oxigênio (ORI) pode fornecer um alerta precoce sobre a deterioração da oxigenação muito antes de ocorrer uma alteração na SpO2, refletir a resposta à administração de oxigênio, facilitar a titulação de oxigênio e prevenir hiperóxia indesejada. A combinação de ORI com oximetria de pulso pode ajudar a ajustar com precisão a concentração de oxigênio inalado e prevenir hipo e hiperoxemia. Na raquianestesia, o bloqueio neuroaxial pode causar paralisia dos músculos respiratórios acessórios e, teoricamente, levar ao broncoespasmo. Os efeitos respiratórios do bloqueio neuroaxial até o nível médio torácico são mínimos em pacientes sem doença pulmonar. Embora os músculos intercostais possam ficar paralisados ​​pelo bloqueio torácico, a função diafragmática é preservada. Portanto, em nosso estudo, planejamos realizar o monitoramento da saturação de oxigênio por meio de duas modalidades. Queríamos investigar a correlação entre ORI, SpO2, oxigenoterapia e o grau de bloqueio sensorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo tem como objetivo incluir pacientes ASA I-II com idade entre 18 e 65 anos agendados para cirurgia eletiva de varizes, com o tamanho da amostra a ser determinado por um estudo piloto

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ASA I-II

Critérios de exclusão:

  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) História de tabagismo >30 maços-ano Pacientes com câncer Pacientes com doença pulmonar intersticial Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) >30 kg/m² Recusa do paciente à raquianestesia Recusa em participar do estudo"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário deste estudo é avaliar a correlação entre a necessidade de oxigenoterapia, a ascensão do nível de bloqueio sensorial e as mudanças no Índice de Reserva de Oxigênio (ORi).
Prazo: 9 meses
A medida de resultado primário deste estudo é avaliar a correlação potencial entre três variáveis: a necessidade de oxigenoterapia suplementar, a progressão cefálica do nível de bloqueio sensorial e flutuações nos valores do índice de reserva de oxigênio (ORi).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KAEK-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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