- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566690
A associação entre nível de bloqueio sensorial, oxigenoterapia e ORi em pacientes com veias varicosas submetidos à anestesia espinhal (ORi: índice de reserva de oxigênio) (ORi)
6 de março de 2026 atualizado por: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Associação entre nível de bloqueio sensorial, oxigenoterapia e ORi em pacientes com veias varicosas submetidos à anestesia espinhal: um estudo de correlação
A avaliação da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) por oximetria de pulso tornou-se padrão nos cuidados perioperatórios para detecção de hipoxemia.
O índice de reserva de oxigênio (ORI) pode fornecer um alerta precoce sobre a deterioração da oxigenação muito antes de ocorrer uma alteração na SpO2, refletir a resposta à administração de oxigênio, facilitar a titulação de oxigênio e prevenir hiperóxia indesejada.
A combinação de ORI com oximetria de pulso pode ajudar a ajustar com precisão a concentração de oxigênio inalado e prevenir hipo e hiperoxemia.
Na raquianestesia, o bloqueio neuroaxial pode causar paralisia dos músculos respiratórios acessórios e, teoricamente, levar ao broncoespasmo.
Portanto, em nosso estudo, planejamos realizar o monitoramento da saturação de oxigênio por meio de duas modalidades.
Queríamos investigar a correlação entre ORI, SpO2, oxigenoterapia e o grau de bloqueio sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) por oximetria de pulso tornou-se padrão nos cuidados perioperatórios para detecção de hipoxemia.
O índice de reserva de oxigênio (ORI) pode fornecer um alerta precoce sobre a deterioração da oxigenação muito antes de ocorrer uma alteração na SpO2, refletir a resposta à administração de oxigênio, facilitar a titulação de oxigênio e prevenir hiperóxia indesejada.
A combinação de ORI com oximetria de pulso pode ajudar a ajustar com precisão a concentração de oxigênio inalado e prevenir hipo e hiperoxemia.
Na raquianestesia, o bloqueio neuroaxial pode causar paralisia dos músculos respiratórios acessórios e, teoricamente, levar ao broncoespasmo.
Os efeitos respiratórios do bloqueio neuroaxial até o nível médio torácico são mínimos em pacientes sem doença pulmonar.
Embora os músculos intercostais possam ficar paralisados pelo bloqueio torácico, a função diafragmática é preservada.
Portanto, em nosso estudo, planejamos realizar o monitoramento da saturação de oxigênio por meio de duas modalidades.
Queríamos investigar a correlação entre ORI, SpO2, oxigenoterapia e o grau de bloqueio sensorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo tem como objetivo incluir pacientes ASA I-II com idade entre 18 e 65 anos agendados para cirurgia eletiva de varizes, com o tamanho da amostra a ser determinado por um estudo piloto
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA I-II
Critérios de exclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) História de tabagismo >30 maços-ano Pacientes com câncer Pacientes com doença pulmonar intersticial Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) >30 kg/m² Recusa do paciente à raquianestesia Recusa em participar do estudo"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário deste estudo é avaliar a correlação entre a necessidade de oxigenoterapia, a ascensão do nível de bloqueio sensorial e as mudanças no Índice de Reserva de Oxigênio (ORi).
Prazo: 9 meses
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A medida de resultado primário deste estudo é avaliar a correlação potencial entre três variáveis: a necessidade de oxigenoterapia suplementar, a progressão cefálica do nível de bloqueio sensorial e flutuações nos valores do índice de reserva de oxigênio (ORi).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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