Związek między poziomem blokady sensorycznej, terapią tlenową i ORi u pacjentów z żylakami poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu (ORi: wskaźnik rezerwy tlenowej) (ORi)
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Związek między poziomem blokady czuciowej, terapią tlenową i ORi u pacjentów z żylakami poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu: badanie korelacji
Ocena saturacji naczyń włosowatych obwodowych (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii stała się standardem w opiece okołooperacyjnej w celu wykrycia hipoksemii.
Wskaźnik rezerwy tlenu (ORI) może zapewnić wczesne ostrzeżenie o pogorszeniu się utlenowania na długo przed wystąpieniem zmiany SpO2, odzwierciedlać reakcję na podanie tlenu, ułatwiać miareczkowanie tlenu i zapobiegać niepożądanej hiperoksji.
Połączenie ORI z pulsoksymetrią może pomóc w dokładnym dostosowaniu stężenia wdychanego tlenu i zapobieganiu hipo- i hiperoksemii.
W znieczuleniu podpajęczynówkowym blokada nerwowo-osiowa może powodować paraliż dodatkowych mięśni oddechowych i teoretycznie prowadzić do skurczu oskrzeli.
Dlatego w naszym badaniu planowaliśmy monitorowanie nasycenia tlenem przy użyciu dwóch metod.
Chcieliśmy zbadać korelację pomiędzy ORI, SpO2, tlenoterapią a stopniem blokady sensorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena saturacji naczyń włosowatych obwodowych (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii stała się standardem w opiece okołooperacyjnej w celu wykrycia hipoksemii.
Wskaźnik rezerwy tlenu (ORI) może zapewnić wczesne ostrzeżenie o pogorszeniu się utlenowania na długo przed wystąpieniem zmiany SpO2, odzwierciedlać reakcję na podanie tlenu, ułatwiać miareczkowanie tlenu i zapobiegać niepożądanej hiperoksji.
Połączenie ORI z pulsoksymetrią może pomóc w dokładnym dostosowaniu stężenia wdychanego tlenu i zapobieganiu hipo- i hiperoksemii.
W znieczuleniu podpajęczynówkowym blokada nerwowo-osiowa może powodować paraliż dodatkowych mięśni oddechowych i teoretycznie prowadzić do skurczu oskrzeli.
Skutki oddechowe blokady osiowej do poziomu połowy klatki piersiowej są minimalne u pacjentów bez chorób płuc.
Chociaż mięśnie międzyżebrowe mogą zostać sparaliżowane przez blok klatki piersiowej, funkcja przepony zostaje zachowana.
Dlatego w naszym badaniu planowaliśmy monitorowanie nasycenia tlenem przy użyciu dwóch metod.
Chcieliśmy zbadać korelację pomiędzy ORI, SpO2, tlenoterapią a stopniem blokady sensorycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem badania jest włączenie pacjentów z grupy ASA I-II w wieku 18–65 lat, zakwalifikowanych do planowej operacji żylaków, a wielkość próby zostanie określona w badaniu pilotażowym
Opis
Kryteria włączenia:
- AS I-II
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Palenie tytoniu > 30 paczkolat Pacjenci z nowotworem Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m² Pacjenci odmowy poddania się znieczuleniu podpajęczynówkowemu Odmowa udziału w badaniu”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena korelacji pomiędzy potrzebą tlenoterapii, wzrostem poziomu blokady czuciowej i zmianami wskaźnika rezerwy tlenowej (ORi).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Główną miarą wyniku tego badania jest ocena potencjalnej korelacji między trzema zmiennymi: potrzebą dodatkowej tlenoterapii, postępem poziomu blokady czuciowej w obrębie głowy oraz wahaniami wartości wskaźnika rezerwy tlenu (ORi).
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .