- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566690
Sambandet mellan sensorisk blocknivå, syreterapi och ORi hos patienter med åderbråck som genomgår spinalbedövning (ORi: Oxygen Reserve Index) (ORi)
6 mars 2026 uppdaterad av: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Association Between Sensory Block Level, Oxygen Therapy och ORi hos åderbråckpatienter som genomgår spinalbedövning: en korrelationsstudie
Bedömningen av perifer kapillär syremättnad (SpO2) med pulsoximetri har blivit standard inom perioperativ vård för detektion av hypoxemi.
Syrgasreservindex (ORI) kan ge en tidig varning om försämrad syresättning långt innan en förändring i SpO2 inträffar, reflektera svaret på syretillförsel, underlätta syretitrering och förhindra oönskad hyperoxi.
Kombinationen av ORI med pulsoximetri kan hjälpa till att exakt justera inhalerad syrekoncentration och förhindra hypo- och hyperoxemi.
Vid spinalbedövning kan neuraxiell blockad orsaka förlamning av accessoriska andningsmuskler och teoretiskt leda till bronkospasm.
Därför planerade vi i vår studie att utföra syremättnadsövervakning med två modaliteter.
Vi ville undersöka sambandet mellan ORI, SpO2, syrgasbehandling och graden av sensorisk blockering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen av perifer kapillär syremättnad (SpO2) med pulsoximetri har blivit standard inom perioperativ vård för detektion av hypoxemi.
Syrgasreservindex (ORI) kan ge en tidig varning om försämrad syresättning långt innan en förändring i SpO2 inträffar, reflektera svaret på syretillförsel, underlätta syretitrering och förhindra oönskad hyperoxi.
Kombinationen av ORI med pulsoximetri kan hjälpa till att exakt justera inhalerad syrekoncentration och förhindra hypo- och hyperoxemi.
Vid spinalbedövning kan neuraxiell blockad orsaka förlamning av accessoriska andningsmuskler och teoretiskt leda till bronkospasm.
De respiratoriska effekterna av neuraxiell blockad upp till mitten av bröstkorgen är minimal hos patienter utan lungsjukdom.
Medan de interkostala musklerna kan vara förlamade av thoraxblockering bevaras diafragmafunktionen.
Därför planerade vi i vår studie att utföra syremättnadsövervakning med två modaliteter.
Vi ville undersöka sambandet mellan ORI, SpO2, syrgasbehandling och graden av sensorisk blockering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att inkludera ASA I-II-patienter i åldrarna 18-65 år planerade för elektiv åderbråckkirurgi, med provstorleken som ska bestämmas av en pilotstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
Uteslutningskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Rökningshistoria på >30 packår Cancerpatienter Patienter med interstitiell lungsjukdom Patienter med Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² Patient vägrar spinalbedövning Vägrar att delta i studien"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av denna studie är att bedöma sambandet mellan behovet av syrgasbehandling, höjningen av sensorisk blocknivå och förändringar i Oxygen Reserve Index (ORi).
Tidsram: 9 månader
|
Det primära resultatmåttet för denna studie är att utvärdera den potentiella korrelationen mellan tre variabler: behovet av kompletterande syrgasbehandling, cephaladprogressionen av sensorisk blocknivå och fluktuationer i syrereservindex (ORi) värden.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KAEK-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .