Связь между уровнем сенсорной блокады, кислородной терапией и ORi у пациентов с варикозным расширением вен, подвергающихся спинальной анестезии (ORi: индекс кислородного резерва) (ORi)
6 марта 2026 г. обновлено: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Связь между уровнем сенсорной блокады, кислородной терапией и ORi у пациентов с варикозным расширением вен, перенесших спинальную анестезию: корреляционное исследование
Оценка сатурации периферических капилляров кислородом (SpO2) с помощью пульсоксиметрии стала стандартной в периоперационном уходе для выявления гипоксемии.
Индекс кислородного резерва (ORI) может обеспечить раннее предупреждение об ухудшении оксигенации задолго до того, как произойдет изменение SpO2, отразить реакцию на введение кислорода, облегчить титрование кислорода и предотвратить нежелательную гипероксию.
Сочетание ОРИ с пульсоксиметрией может помочь точно отрегулировать концентрацию вдыхаемого кислорода и предотвратить гипо- и гипероксемию.
При спинальной анестезии нейроаксиальная блокада может вызвать паралич вспомогательных дыхательных мышц и теоретически привести к бронхоспазму.
Поэтому в нашем исследовании мы планировали проводить мониторинг насыщения кислородом двумя способами.
Мы хотели изучить корреляцию между ОРИ, SpO2, кислородной терапией и степенью сенсорного блока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка сатурации периферических капилляров кислородом (SpO2) с помощью пульсоксиметрии стала стандартной в периоперационном уходе для выявления гипоксемии.
Индекс кислородного резерва (ORI) может обеспечить раннее предупреждение об ухудшении оксигенации задолго до того, как произойдет изменение SpO2, отразить реакцию на введение кислорода, облегчить титрование кислорода и предотвратить нежелательную гипероксию.
Сочетание ОРИ с пульсоксиметрией может помочь точно отрегулировать концентрацию вдыхаемого кислорода и предотвратить гипо- и гипероксемию.
При спинальной анестезии нейроаксиальная блокада может вызвать паралич вспомогательных дыхательных мышц и теоретически привести к бронхоспазму.
Респираторные эффекты нейроаксиальной блокады до среднегрудного уровня минимальны у пациентов без заболеваний легких.
Хотя межреберные мышцы могут быть парализованы при грудном блоке, функция диафрагмы сохраняется.
Поэтому в нашем исследовании мы планировали проводить мониторинг насыщения кислородом двумя способами.
Мы хотели изучить корреляцию между ОРИ, SpO2, кислородной терапией и степенью сенсорного блока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью этого исследования является включение пациентов с ASA I-II в возрасте 18-65 лет, которым назначена плановая операция по поводу варикозного расширения вен, при этом размер выборки будет определен в ходе пилотного исследования.
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Курение в анамнезе >30 пачка-лет Больные раком Больные интерстициальными заболеваниями легких Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м² Отказ пациента от спинальной анестезии Отказ от участия в исследовании»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом этого исследования является оценка корреляции между потребностью в кислородной терапии, повышением уровня сенсорного блока и изменениями индекса кислородного резерва (ORi).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Первичным показателем результата этого исследования является оценка потенциальной корреляции между тремя переменными: потребностью в дополнительной кислородной терапии, краниальным прогрессированием уровня сенсорной блокады и колебаниями значений индекса кислородного резерва (ORi).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .