Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem sensorisk blokniveau, iltterapi og ORi hos åreknudepatienter, der gennemgår spinalbedøvelse (ORi: Oxygen Reserve Index) (ORi)

6. marts 2026 opdateret af: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Sammenhæng mellem sensorisk blokniveau, iltterapi og ORi hos åreknudepatienter, der gennemgår spinalbedøvelse: en korrelationsundersøgelse

Vurderingen af ​​perifer kapillær iltmætning (SpO2) ved hjælp af pulsoximetri er blevet standard i perioperativ behandling til påvisning af hypoxæmi. Iltreserveindekset (ORI) kan give en tidlig advarsel om forværret oxygenering længe før en ændring i SpO2 opstår, afspejle responsen på oxygenadministration, lette oxygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi. Kombinationen af ​​ORI med pulsoximetri kan hjælpe med at justere koncentrationen af ​​inhaleret ilt nøjagtigt og forhindre hypo- og hyperoxæmi. Ved spinal anæstesi kan neuraksial blokade forårsage lammelse af accessoriske respiratoriske muskler og teoretisk føre til bronkospasme. Derfor planlagde vi i vores undersøgelse at udføre iltmætningsovervågning ved hjælp af to modaliteter. Vi ønskede at undersøge sammenhængen mellem ORI, SpO2, iltbehandling og graden af ​​sensorisk blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​perifer kapillær iltmætning (SpO2) ved hjælp af pulsoximetri er blevet standard i perioperativ behandling til påvisning af hypoxæmi. Iltreserveindekset (ORI) kan give en tidlig advarsel om forværret oxygenering længe før en ændring i SpO2 opstår, afspejle responsen på oxygenadministration, lette oxygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi. Kombinationen af ​​ORI med pulsoximetri kan hjælpe med at justere koncentrationen af ​​inhaleret ilt nøjagtigt og forhindre hypo- og hyperoxæmi. Ved spinal anæstesi kan neuraksial blokade forårsage lammelse af accessoriske respiratoriske muskler og teoretisk føre til bronkospasme. De respiratoriske virkninger af neuraksial blokade op til midten af ​​thoraxniveauet er minimal hos patienter uden lungesygdom. Mens de interkostale muskler kan være lammet af thoraxblokering, bevares diafragmatisk funktion. Derfor planlagde vi i vores undersøgelse at udføre iltmætningsovervågning ved hjælp af to modaliteter. Vi ønskede at undersøge sammenhængen mellem ORI, SpO2, iltbehandling og graden af ​​sensorisk blokering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at inkludere ASA I-II-patienter i alderen 18-65 år, der er planlagt til elektiv åreknuderkirurgi, med prøvestørrelsen, der skal bestemmes af et pilotstudie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Rygehistorie på >30 pakke-år Kræftpatienter Interstitiel lungesygdom patienter Patienter med Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² Patient afslag på spinal anæstesi Afvisning af deltagelse i undersøgelsen"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem behovet for iltbehandling, opstigningen af ​​sensorisk blokniveau og ændringer i Oxygen Reserve Index (ORi).
Tidsramme: 9 måneder
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at evaluere den potentielle korrelation mellem tre variable: behovet for supplerende iltbehandling, cephalad progression af sensorisk blokniveau og udsving i iltreserveindeks (ORi) værdier.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Tilføjelse af ORi-overvågning til SpO2-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner