Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom sensorisk blokknivå, oksygenterapi og ORi hos åreknuterpasienter som gjennomgår spinalbedøvelse (ORi: oksygenreserveindeks) (ORi)

6. mars 2026 oppdatert av: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Assosiasjon mellom sensorisk blokknivå, oksygenterapi og ORi hos åreknuterpasienter som gjennomgår spinalbedøvelse: en korrelasjonsstudie

Vurdering av perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ved pulsoksymetri har blitt standard i perioperativ behandling for påvisning av hypoksemi. Oksygenreserveindeksen (ORI) kan gi et tidlig varsel om forverret oksygenering lenge før en endring i SpO2 oppstår, reflektere responsen på oksygentilførsel, lette oksygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi. Kombinasjonen av ORI med pulsoksymetri kan bidra til å nøyaktig justere inhalert oksygenkonsentrasjon og forhindre hypo- og hyperoksemi. Ved spinalanestesi kan neuraksiell blokade forårsake lammelse av ekstra respirasjonsmuskler og teoretisk føre til bronkospasme. Derfor planla vi i vår studie å utføre oksygenmetningsovervåking ved å bruke to modaliteter. Vi ønsket å undersøke sammenhengen mellom ORI, SpO2, oksygenbehandling og graden av sensorisk blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vurdering av perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ved pulsoksymetri har blitt standard i perioperativ behandling for påvisning av hypoksemi. Oksygenreserveindeksen (ORI) kan gi et tidlig varsel om forverret oksygenering lenge før en endring i SpO2 oppstår, reflektere responsen på oksygentilførsel, lette oksygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi. Kombinasjonen av ORI med pulsoksymetri kan bidra til å nøyaktig justere inhalert oksygenkonsentrasjon og forhindre hypo- og hyperoksemi. Ved spinalanestesi kan neuraksiell blokade forårsake lammelse av ekstra respirasjonsmuskler og teoretisk føre til bronkospasme. De respiratoriske effektene av neuraksiell blokade opp til midten av thoraxnivå er minimal hos pasienter uten lungesykdom. Mens de interkostale musklene kan være lammet av thoraxblokk, er diafragmatisk funksjon bevart. Derfor planla vi i vår studie å utføre oksygenmetningsovervåking ved å bruke to modaliteter. Vi ønsket å undersøke sammenhengen mellom ORI, SpO2, oksygenbehandling og graden av sensorisk blokkering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å inkludere ASA I-II-pasienter i alderen 18-65 år planlagt for elektiv åreknuterkirurgi, med prøvestørrelsen som skal bestemmes av en pilotstudie

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Røykehistorie på >30 år i pakken Kreftpasienter Pasienter med interstitiell lungesykdom Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m² Pasient avslag på spinalbedøvelse Nektelse av å delta i studien"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet av denne studien er å vurdere sammenhengen mellom behovet for oksygenbehandling, oppstigningen av sensorisk blokknivå og endringer i oksygenreserveindeksen (ORi).
Tidsramme: 9 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien er å evaluere den potensielle korrelasjonen mellom tre variabler: behovet for supplerende oksygenbehandling, cephalad-progresjonen av sensorisk blokknivå og fluktuasjoner i oksygenreserveindeksverdier (ORi).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere