- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566690
Sammenhengen mellom sensorisk blokknivå, oksygenterapi og ORi hos åreknuterpasienter som gjennomgår spinalbedøvelse (ORi: oksygenreserveindeks) (ORi)
6. mars 2026 oppdatert av: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Assosiasjon mellom sensorisk blokknivå, oksygenterapi og ORi hos åreknuterpasienter som gjennomgår spinalbedøvelse: en korrelasjonsstudie
Vurdering av perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ved pulsoksymetri har blitt standard i perioperativ behandling for påvisning av hypoksemi.
Oksygenreserveindeksen (ORI) kan gi et tidlig varsel om forverret oksygenering lenge før en endring i SpO2 oppstår, reflektere responsen på oksygentilførsel, lette oksygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi.
Kombinasjonen av ORI med pulsoksymetri kan bidra til å nøyaktig justere inhalert oksygenkonsentrasjon og forhindre hypo- og hyperoksemi.
Ved spinalanestesi kan neuraksiell blokade forårsake lammelse av ekstra respirasjonsmuskler og teoretisk føre til bronkospasme.
Derfor planla vi i vår studie å utføre oksygenmetningsovervåking ved å bruke to modaliteter.
Vi ønsket å undersøke sammenhengen mellom ORI, SpO2, oksygenbehandling og graden av sensorisk blokkering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ved pulsoksymetri har blitt standard i perioperativ behandling for påvisning av hypoksemi.
Oksygenreserveindeksen (ORI) kan gi et tidlig varsel om forverret oksygenering lenge før en endring i SpO2 oppstår, reflektere responsen på oksygentilførsel, lette oksygentitreringen og forhindre uønsket hyperoksi.
Kombinasjonen av ORI med pulsoksymetri kan bidra til å nøyaktig justere inhalert oksygenkonsentrasjon og forhindre hypo- og hyperoksemi.
Ved spinalanestesi kan neuraksiell blokade forårsake lammelse av ekstra respirasjonsmuskler og teoretisk føre til bronkospasme.
De respiratoriske effektene av neuraksiell blokade opp til midten av thoraxnivå er minimal hos pasienter uten lungesykdom.
Mens de interkostale musklene kan være lammet av thoraxblokk, er diafragmatisk funksjon bevart.
Derfor planla vi i vår studie å utføre oksygenmetningsovervåking ved å bruke to modaliteter.
Vi ønsket å undersøke sammenhengen mellom ORI, SpO2, oksygenbehandling og graden av sensorisk blokkering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien tar sikte på å inkludere ASA I-II-pasienter i alderen 18-65 år planlagt for elektiv åreknuterkirurgi, med prøvestørrelsen som skal bestemmes av en pilotstudie
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Røykehistorie på >30 år i pakken Kreftpasienter Pasienter med interstitiell lungesykdom Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m² Pasient avslag på spinalbedøvelse Nektelse av å delta i studien"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av denne studien er å vurdere sammenhengen mellom behovet for oksygenbehandling, oppstigningen av sensorisk blokknivå og endringer i oksygenreserveindeksen (ORi).
Tidsramme: 9 måneder
|
Det primære utfallsmålet for denne studien er å evaluere den potensielle korrelasjonen mellom tre variabler: behovet for supplerende oksygenbehandling, cephalad-progresjonen av sensorisk blokknivå og fluktuasjoner i oksygenreserveindeksverdier (ORi).
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KAEK-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .