Souvislost mezi úrovní senzorického bloku, kyslíkovou terapií a ORi u pacientů s křečovými žilami podstupujících spinální anestezii (ORi: Index kyslíkové rezervy) (ORi)
6. března 2026 aktualizováno: Volkan Alparslan, Kocaeli University
Asociace mezi úrovní senzorického bloku, kyslíkovou terapií a ORi u pacientů s křečovými žilami podstupujících spinální anestezii: korelační studie
Hodnocení periferní kapilární saturace kyslíkem (SpO2) pulzní oxymetrií se stalo standardem v perioperační péči při detekci hypoxémie.
Index kyslíkové rezervy (ORI) může poskytnout včasné varování před zhoršující se oxygenací dlouho předtím, než dojde ke změně SpO2, odrážet reakci na podání kyslíku, usnadnit titraci kyslíku a zabránit nežádoucí hyperoxii.
Kombinace ORI s pulzní oxymetrií může pomoci přesně upravit koncentraci inhalovaného kyslíku a zabránit hypo- a hyperoxémii.
Při spinální anestezii může neuraxiální blokáda způsobit paralýzu pomocných dýchacích svalů a teoreticky vést k bronchospasmu.
Proto jsme v naší studii plánovali provést monitorování saturace kyslíkem pomocí dvou modalit.
Chtěli jsme prozkoumat korelaci mezi ORI, SpO2, oxygenoterapií a stupněm senzorické blokády.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení periferní kapilární saturace kyslíkem (SpO2) pulzní oxymetrií se stalo standardem v perioperační péči při detekci hypoxémie.
Index kyslíkové rezervy (ORI) může poskytnout včasné varování před zhoršující se oxygenací dlouho předtím, než dojde ke změně SpO2, odrážet reakci na podání kyslíku, usnadnit titraci kyslíku a zabránit nežádoucí hyperoxii.
Kombinace ORI s pulzní oxymetrií může pomoci přesně upravit koncentraci inhalovaného kyslíku a zabránit hypo- a hyperoxémii.
Při spinální anestezii může neuraxiální blokáda způsobit paralýzu pomocných dýchacích svalů a teoreticky vést k bronchospasmu.
Respirační účinky neurální blokády až do střední hrudní úrovně jsou u pacientů bez plicního onemocnění minimální.
Zatímco mezižeberní svaly mohou být paralyzovány hrudní blokádou, funkce bránice je zachována.
Proto jsme v naší studii plánovali provést monitorování saturace kyslíkem pomocí dvou modalit.
Chtěli jsme prozkoumat korelaci mezi ORI, SpO2, oxygenoterapií a stupněm senzorické blokády.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem této studie je zahrnout pacienty s ASA I-II ve věku 18-65 let, u kterých je plánována elektivní operace křečových žil, přičemž velikost vzorku bude určena pilotní studií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) V anamnéze kouření > 30 let v balení Pacienti s rakovinou Pacienti s intersticiální plicní chorobou Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m² Odmítnutí spinální anestezie pacientem Odmítnutí účasti ve studii“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem této studie je posouzení korelace mezi potřebou oxygenoterapie, vzestupem úrovně senzorického bloku a změnami indexu kyslíkové rezervy (ORi).
Časové okno: 9 měsíců
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je vyhodnocení potenciální korelace mezi třemi proměnnými: potřebou doplňkové oxygenoterapie, progresí cefalické úrovně senzorické blokády a kolísáním hodnot indexu kyslíkové rezervy (ORi).
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .