- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06569004
IR-säde, jota käytetään ennen perifeeristä suonensisäistä katetria laskimoiden näkyvyyden parantamiseksi
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Karadenizin tekninen yliopisto - Tubitak-opiskelijaprojekti
Tutkimus tehdään yliopistosairaalan syöpä- ja sydänkirurgian (CVS) palveluissa.
Tutkimuksessa 30 potilasta muodostaa kontrolliryhmän ja 30 potilasta koeryhmän.
PIVK-toimenpiteen suorittaa niillä klinikoilla, joissa tutkimus suoritetaan, ja valitsemme satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmät ja valaistamme taskulampulla koeryhmien potilaiden alueelle, jossa PIVK:tä levitetään. joka lähettää infrapunasäteitä 10 minuutin ajan.
Sairaanhoitaja ei ole tietoinen siitä, onko potilaalle tehty sädehakemus vai ei.
PIVK:n suorittava sairaanhoitaja arvioi suonet.
Täytämme tarvittavat lomakkeet LIITE 1 (vertailuryhmä) ja LIITE 2 (koeryhmä) PIVK-menettelyä sovellettaessa.
Toimenpiteen päätyttyä potilaan kipu, ahdistus ja tyytyväisyys toimenpiteen aikana merkitään.
Tiedot syötetään SPSS-ohjelmaan ja arvioidaan tilastollisilla testeillä.
Tulosten mukaan selvitetään ennen PIVK-sovellusta käytettyjen IR-säteiden vaikutus potilaan kipuun, ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen sekä hoitajan hakemukseen käyttämään toimenpideaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otetaan yhteyttä sen osaston sairaanhoitajaan, jossa tutkimus suoritetaan ja järjestetään noin 20 minuuttia kestävä tapaaminen tutkimuksesta.
Sairaanhoitaja täyttää lomakkeet ennen katetrin asettamista potilaaseen ja sen jälkeen.
Rutiinitoimenpiteet, kuten kiristysside, käden avaaminen ja sulkeminen, sovelletaan kontrolliryhmään ennen katetrin asettamista.
Koeryhmässä katetri asetetaan IR-säteen levittämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şule Bıyık Bayram, phD
- Puhelinnumero: 4623778866
- Sähköposti: sulebiyik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve ÇİÇEK
- Puhelinnumero: 4633778866
- Sähköposti: mervecicek2961@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Şule
-
Alatutkija:
- Hüdanur TOSUN
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Çiçek
- Puhelinnumero: 4623778866
- Sähköposti: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkki, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Çiçek
- Puhelinnumero: 4623778866
- Sähköposti: mervecicek2961@gmail.com
-
Alatutkija:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hüdanur Tosun
- Puhelinnumero: 4623778866
- Sähköposti: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Päätutkija:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ovat 18-70-vuotiaita,
- PIVK lisätään,
- ei saa antikoagulanttihoitoa,
- Hänellä ei ole diabetesta tai perifeeristä neuropatiaa,
- Ei merkkejä infiltraatiosta tai tromboflebiitistä raajassa, jossa infrapunasädettä käytetään,
- Dialyysipotilaat, joilla ei ole arteriovenoosifisteliä,
- Hänellä ei ole kommunikaatioongelmia ja jonka henkinen taso ei aiheuta ongelmia tutkimukseen osallistumisessa,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset liikkeet PICK-asetuksen aikana,
- Potilastiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IR-säde, jota käytetään ennen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista suonen näkyvyyden parantamiseen
IR-sädesovellus
|
IR-säteen käyttö ennen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Vain parenteraalinen katetrin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista käytetyn IR-säteen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kysymyslomake
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IR-säteen vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu asteikko
|
6 kuukautta
|
|
IR-säteen vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
IR-säteen vaikutus tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyysasteikko
|
6 kuukautta
|
|
IR-säteen vaikutus sovellukseen
Aikaikkuna: 6 mounth
|
Kysymyslomake
|
6 mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .