- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06569004
IR-stråle brukt før påføring av perifert intravenøst kateter på venesynlighet
21. august 2024 oppdatert av: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Karadeniz tekniske universitet - Tubitak studentprosjekt
Studien vil bli utført i Oncology and Cardiovascular Surgery (CVS) tjenester på et universitetssykehus.
I forskningen vil 30 pasienter utgjøre kontrollgruppen og 30 pasienter utgjøre forsøksgruppen.
En sykepleier som jobber i klinikkene hvor studien skal utføres, vil utføre PIVK-prosedyren, og vi vil tilfeldig velge kontroll- og forsøksgruppene og tilføre lys til området hvor PIVK skal påføres pasientene i forsøksgruppene med lommelykt som sender ut infrarøde stråler i 10 minutter.
Sykepleieren vil ikke være klar over om strålesøknaden ble gjort til pasienten eller ikke.
Venene vil bli evaluert av sykepleieren som utfører PIVK.
Vi vil fylle ut nødvendige skjemaer i VEDLEGG 1 (kontrollgruppe) og VEDLEGG 2 (eksperimentgruppe) mens PIVK-prosedyren brukes.
Etter at prosedyren er fullført, vil pasientens smerte-, angst- og tilfredshetsnivå under prosedyren bli markert.
Dataene vil bli lagt inn i SPSS-programmet og evaluert med statistiske tester.
I henhold til resultatene vil effekten av IR-stråler brukt før PIVK-påføring på pasientens smerte, angst og tilfredshet og på prosedyretiden sykepleieren bruker på søknaden bli bestemt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sykepleier fra avdelingen der studien skal gjennomføres vil bli kontaktet og det vil bli holdt et møte på ca 20 minutter om studien.
Sykepleieren vil fylle ut skjemaene før og etter at kateteret er satt inn i pasienten.
Rutinemessige prosedyrer som tourniquet, håndåpning og lukking vil bli brukt på kontrollgruppen før kateterpåføring.
I forsøksgruppen vil kateterpåføring gjøres etter at IR-strålen er påført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: sulebiyik@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merve ÇİÇEK
- Telefonnummer: 4633778866
- E-post: mervecicek2961@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Şule
-
Underetterforsker:
- Hüdanur TOSUN
-
Ta kontakt med:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tyrkia, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Ta kontakt med:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: mervecicek2961@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Hüdanur Tosun
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Er mellom 18-70 år,
- PIVK vil bli satt inn,
- Får ikke antikoagulerende behandling,
- Har ikke diabetes eller perifer nevropati,
- Ingen tegn til infiltrasjon eller tromboflebitt i ekstremiteten der IR-strålen skal brukes,
- Dialysepasienter uten arteriovenøs fistel,
- ikke har noen kommunikasjonsproblemer og hvis mentale nivå ikke forårsaker noen problemer med å delta i forskningen,
- Pasienter som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- Plutselige bevegelser under PICK-innsetting,
- Manglende pasientdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IR-stråle brukt før perifer intravenøs kateterpåføring på venesynlighet
IR-stråleapplikasjon
|
Bruk av IR-stråle før påføring av perifert intravenøst kateter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kun påføring av parenteral kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av IR-stråle brukt før påføring av perifert intravenøst kateter
Tidsramme: 6 måneder
|
spørsmålsskjema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av IR-stråle på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteskala
|
6 måneder
|
|
Effekt av IR-stråle på angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Angstskala
|
6 måneder
|
|
Effekt av IR-stråle på tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshetsskala
|
6 måneder
|
|
Effekt av IR-stråle på applikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørsmålsskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .