- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06569004
IR-Strahl, der vor der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters zur Verbesserung der Venensichtbarkeit verwendet wird
21. August 2024 aktualisiert von: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technische Universität Karadeniz – Tubitak-Studentenprojekt
Die Studie wird in den Abteilungen Onkologie und Herz-Kreislauf-Chirurgie (CVS) eines Universitätsklinikums durchgeführt.
In der Forschung bilden 30 Patienten die Kontrollgruppe und 30 Patienten bilden die Versuchsgruppe.
Eine Krankenschwester, die in den Kliniken arbeitet, in denen die Studie durchgeführt wird, führt das PIVK-Verfahren durch, und wir werden die Kontroll- und Versuchsgruppen nach dem Zufallsprinzip auswählen und den Bereich, in dem das PIVK angewendet wird, mit einer Taschenlampe auf die Patienten in den Versuchsgruppen beleuchten das 10 Minuten lang Infrarotstrahlen aussendet.
Die Krankenschwester weiß nicht, ob der Patient bestrahlt wurde oder nicht.
Die Venen werden von der Krankenschwester, die die PIVK durchführt, beurteilt.
Wir werden die erforderlichen Formulare in ANHANG 1 (Kontrollgruppe) und ANHANG 2 (Versuchsgruppe) ausfüllen, während das PIVK-Verfahren angewendet wird.
Nach Abschluss des Eingriffs werden die Schmerzen, Ängste und Zufriedenheit des Patienten während des Eingriffs bewertet.
Die Daten werden in das SPSS-Programm eingegeben und mit statistischen Tests ausgewertet.
Anhand der Ergebnisse wird die Wirkung der vor der PIVK-Anwendung verwendeten IR-Strahlen auf die Schmerzen, Ängste und Zufriedenheit des Patienten sowie auf die von der Pflegekraft für die Anwendung aufgewendete Behandlungszeit bestimmt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Krankenschwester der Station, auf der die Studie durchgeführt wird, wird kontaktiert und es findet ein etwa 20-minütiges Treffen über die Studie statt.
Die Krankenschwester füllt die Formulare vor und nach dem Einführen des Katheters in den Patienten aus.
Routineverfahren wie Tourniquet, Handöffnen und -schließen werden vor der Katheteranwendung auf die Kontrollgruppe angewendet.
In der Versuchsgruppe erfolgt die Katheteranwendung nach Anwendung des IR-Strahls.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefonnummer: 4623778866
- E-Mail: sulebiyik@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Merve ÇİÇEK
- Telefonnummer: 4633778866
- E-Mail: mervecicek2961@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn
- Şule
-
Unterermittler:
- Hüdanur TOSUN
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-Mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-Mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Unterermittler:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hüdanur Tosun
- Telefonnummer: 4623778866
- E-Mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sind zwischen 18 und 70 Jahre alt,
- PIVK wird eingefügt,
- Keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
- Hat keinen Diabetes oder keine periphere Neuropathie,
- Keine Anzeichen einer Infiltration oder Thrombophlebitis an der Extremität, an der der IR-Strahl verwendet wird.
- Dialysepatienten ohne arteriovenöse Fistel,
- keine Kommunikationsprobleme hat und deren geistiges Niveau keine Probleme bei der Teilnahme an der Forschung verursacht,
- Es werden Patienten rekrutiert, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden.
Ausschlusskriterien:
- Plötzliche Bewegungen beim PICK-Einführen,
- Fehlende Patientendaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IR-Strahl, der vor der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters zur Sichtbarkeit der Vene verwendet wird
IR-Strahlanwendung
|
Verwendung eines IR-Strahls vor der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur parenterale Katheteranwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung des IR-Strahls vor der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters
Zeitfenster: 6 Monate
|
Frageformular
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von IR-Strahlen auf Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schmerzskala
|
6 Monate
|
|
Wirkung von IR-Strahlen auf Angstzustände
Zeitfenster: 6 Monate
|
Angstskala
|
6 Monate
|
|
Einfluss des IR-Strahls auf die Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zufriedenheitsskala
|
6 Monate
|
|
Auswirkung des IR-Strahls auf die Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Frageformular
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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