- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06569004
Fascio IR utilizzato prima dell'applicazione del catetere endovenoso periferico sulla visibilità delle vene
21 agosto 2024 aggiornato da: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Università Tecnica Karadeniz - Progetto studentesco Tubitak
Lo studio sarà condotto nei servizi di Oncologia e Chirurgia Cardiovascolare (CVS) di un ospedale universitario.
Nella ricerca, 30 pazienti costituiranno il gruppo di controllo e 30 pazienti costituiranno il gruppo sperimentale.
Un'infermiera che lavora nelle cliniche in cui verrà condotto lo studio eseguirà la procedura PIVK e selezioneremo casualmente i gruppi di controllo e sperimentali e applicheremo la luce nell'area in cui verrà applicata la PIVK ai pazienti nei gruppi sperimentali con una torcia elettrica che emette raggi infrarossi per 10 minuti.
L'infermiera non sarà a conoscenza se l'applicazione delle radiazioni è stata effettuata o meno sul paziente.
Le vene verranno valutate dall'infermiera che esegue la PIVK.
Compileremo i moduli necessari nell'ALLEGATO 1 (gruppo di controllo) e nell'APPENDICE 2 (gruppo sperimentale) mentre viene applicata la procedura PIVK.
Una volta completata la procedura, verranno contrassegnati il livello di dolore, ansia e soddisfazione del paziente durante la procedura.
I dati verranno inseriti nel programma SPSS e valutati con test statistici.
In base ai risultati verrà determinato l'effetto dei raggi IR utilizzati prima dell'applicazione PIVK sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente e sul tempo impiegato dall'infermiera per l'applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà contattata un'infermiera del reparto in cui verrà condotto lo studio e si terrà una riunione di circa 20 minuti sullo studio.
L'infermiera compilerà i moduli prima e dopo l'inserimento del catetere nel paziente.
Procedure di routine come il laccio emostatico, l'apertura e la chiusura delle mani verranno applicate al gruppo di controllo prima dell'applicazione del catetere.
Nel gruppo sperimentale l'applicazione del catetere verrà effettuata dopo l'applicazione del fascio IR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Şule Bıyık Bayram, phD
- Numero di telefono: 4623778866
- Email: sulebiyik@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merve ÇİÇEK
- Numero di telefono: 4633778866
- Email: mervecicek2961@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Şule
-
Sub-investigatore:
- Hüdanur TOSUN
-
Contatto:
- Merve Çiçek
- Numero di telefono: 4623778866
- Email: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contatto:
- Merve Çiçek
- Numero di telefono: 4623778866
- Email: mervecicek2961@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
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Trabzon, Üniversite, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Contatto:
- Hüdanur Tosun
- Numero di telefono: 4623778866
- Email: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni,
- PIVK verrà inserito,
- Non ricevere un trattamento anticoagulante,
- Non ha diabete o neuropatia periferica,
- Nessun segno di infiltrazione o tromboflebite nell'estremità dove verrà utilizzato il raggio IR,
- Pazienti in dialisi senza fistola artero-venosa,
- Non ha problemi di comunicazione e il cui livello mentale non causa alcun problema nella partecipazione alla ricerca,
- Verranno reclutati i pazienti che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Movimenti bruschi durante l'inserimento del PICK,
- Dati paziente mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fascio IR utilizzato prima dell'applicazione del catetere endovenoso periferico sulla visibilità delle vene
Applicazione del raggio IR
|
Utilizzo del raggio IR prima dell'applicazione del catetere endovenoso periferico
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: controllare
Solo applicazione di catetere parenterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del raggio IR utilizzato prima dell'applicazione del catetere endovenoso periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
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modulo di domanda
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del raggio IR sul dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del dolore
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6 mesi
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Effetto del raggio IR sull'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala dell'ansia
|
6 mesi
|
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Effetto del raggio IR sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di soddisfazione
|
6 mesi
|
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Effetto del raggio IR sull'applicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Modulo di domanda
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .