- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06569004
Wiązka podczerwieni używana przed założeniem obwodowego cewnika dożylnego w celu sprawdzenia widoczności żyły
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Politechnika Karadeniz - Projekt studencki Tubitak
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale onkologii i chirurgii sercowo-naczyniowej (CVS) szpitala uniwersyteckiego.
W badaniu 30 pacjentów stanowić będzie grupę kontrolną, a 30 pacjentów stanowić będzie grupę eksperymentalną.
Pielęgniarka pracująca w klinikach, w których będzie prowadzone badanie, wykona zabieg PIVK, a my losowo wybierzemy grupę kontrolną i eksperymentalną oraz naświetlimy obszar, w którym PIVK będzie aplikowany pacjentom z grup eksperymentalnych za pomocą latarki który emituje promienie podczerwone przez 10 minut.
Pielęgniarka nie będzie świadoma, czy pacjentowi zastosowano radioterapię, czy nie.
Żyły zostaną ocenione przez pielęgniarkę wykonującą PIVK.
W trakcie stosowania procedury PIVK wypełnimy niezbędne formularze w ZAŁĄCZNIKU 1 (grupa kontrolna) i ZAŁĄCZNIKU 2 (grupa eksperymentalna).
Po zakończeniu zabiegu zostanie oceniony poziom bólu, niepokoju i satysfakcji pacjenta podczas zabiegu.
Dane zostaną wprowadzone do programu SPSS i poddane ocenie za pomocą testów statystycznych.
Na podstawie wyników zostanie określony wpływ promieni IR zastosowanych przed aplikacją PIVK na ból, niepokój i satysfakcję pacjenta oraz na czas trwania zabiegu, jaki pielęgniarka poświęciła na aplikację.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skontaktujemy się z pielęgniarką z oddziału, na którym będzie prowadzone badanie i odbędzie się około 20-minutowe spotkanie w sprawie badania.
Pielęgniarka wypełni formularze przed i po wprowadzeniu cewnika do pacjenta.
Rutynowe procedury, takie jak opaska uciskowa, otwieranie i zamykanie dłoni, zostaną zastosowane w grupie kontrolnej przed założeniem cewnika.
W grupie eksperymentalnej założenie cewnika nastąpi po podaniu wiązki podczerwieni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Şule Bıyık Bayram, phD
- Numer telefonu: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve ÇİÇEK
- Numer telefonu: 4633778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Şule
-
Pod-śledczy:
- Hüdanur TOSUN
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Numer telefonu: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Indyk, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Numer telefonu: 4623778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hüdanur Tosun
- Numer telefonu: 4623778866
- E-mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Są w wieku 18-70 lat,
- PIVK zostanie wstawiony,
- Niestosowanie leczenia przeciwzakrzepowego,
- nie choruje na cukrzycę ani neuropatię obwodową,
- Brak cech nacieku lub zakrzepowego zapalenia żył w kończynie, w której będzie stosowana wiązka podczerwieni,
- Pacjenci dializowani bez przetoki tętniczo-żylnej,
- nie ma problemów komunikacyjnych i którego poziom psychiczny nie powoduje problemów w udziale w badaniu,
- Rekrutowani będą pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Nagłe ruchy podczas zakładania PICKa,
- Brak danych pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiązka podczerwieni stosowana przed założeniem cewnika dożylnego obwodowego w celu sprawdzenia widoczności żył
Zastosowanie wiązki podczerwieni
|
Zastosowanie wiązki podczerwieni przed założeniem cewnika dożylnego obwodowego
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
Tylko podanie cewnika pozajelitowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wiązki podczerwieni zastosowanej przed założeniem cewnika dożylnego obwodowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
formularz pytania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ promieni IR na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala bólu
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ wiązki podczerwieni na stany lękowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala lęku
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ promienia IR na satysfakcję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala satysfakcji
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ promienia IR na aplikację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz pytania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .