- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569004
IR-straal gebruikt vóór het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter op de zichtbaarheid van de ader
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technische Universiteit Karadeniz - Tubitak Studentenproject
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de diensten Oncologie en Cardiovasculaire Chirurgie (CVS) van een universitair ziekenhuis.
In het onderzoek zullen 30 patiënten de controlegroep vormen en 30 patiënten de experimentele groep.
Een verpleegster die werkt in de klinieken waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, zal de PIVK-procedure uitvoeren, en we zullen willekeurig de controle- en experimentele groepen selecteren en met een zaklamp licht toepassen op het gebied waar de PIVK zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groepen. dat gedurende 10 minuten infraroodstraling uitzendt.
De verpleegkundige weet niet of de bestralingsaanvraag bij de patiënt is gedaan of niet.
De aderen worden beoordeeld door de verpleegkundige die PIVK uitvoert.
Terwijl de PIVK-procedure wordt toegepast, vullen we de benodigde formulieren in BIJLAGE 1 (controlegroep) en BIJLAGE 2 (experimentele groep) in.
Nadat de procedure is voltooid, wordt het pijn-, angst- en tevredenheidsniveau van de patiënt tijdens de procedure gemarkeerd.
De gegevens worden ingevoerd in het SPSS-programma en geëvalueerd met statistische tests.
Op basis van de resultaten zal het effect van IR-stralen die vóór de PIVK-toepassing worden gebruikt, worden bepaald op de pijn, angst en tevredenheid van de patiënt en op de proceduretijd die de verpleegkundige voor de toepassing besteedt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt contact opgenomen met een verpleegkundige van de afdeling waar het onderzoek wordt uitgevoerd en er wordt een bijeenkomst van ongeveer 20 minuten over het onderzoek gehouden.
De verpleegkundige vult de formulieren in voor en na het inbrengen van de katheter in de patiënt.
Routineprocedures zoals een tourniquet, het openen en sluiten van de handen zullen worden toegepast op de controlegroep vóór het aanbrengen van de katheter.
In de experimentele groep zal de katheter worden aangebracht nadat de IR-straal is toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefoonnummer: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Merve ÇİÇEK
- Telefoonnummer: 4633778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Şule
-
Onderonderzoeker:
- Hüdanur TOSUN
-
Contact:
- Merve Çiçek
- Telefoonnummer: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkoen, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contact:
- Merve Çiçek
- Telefoonnummer: 4623778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Hüdanur Tosun
- Telefoonnummer: 4623778866
- E-mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn,
- PIVK wordt ingevoegd,
- Geen antistollingsbehandeling krijgen,
- Heeft geen diabetes of perifere neuropathie,
- Geen tekenen van infiltratie of tromboflebitis in de extremiteit waar de IR-straal zal worden gebruikt,
- Dialysepatiënten zonder arterioveneuze fistel,
- Heeft geen communicatieproblemen en wiens mentale niveau geen problemen oplevert bij deelname aan het onderzoek,
- Er zullen patiënten worden geworven die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Plotselinge bewegingen tijdens het inbrengen van de PICK,
- Ontbrekende patiëntgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IR-straal gebruikt vóór het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter op de zichtbaarheid van de ader
IR-straaltoepassing
|
Gebruik van een IR-straal vóór het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Alleen parenterale kathetertoepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de IR-straal die wordt gebruikt vóór het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vraag formulier
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van IR-straal op pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijn schaal
|
6 maanden
|
|
Effect van IR-straal op angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Angst schaal
|
6 maanden
|
|
Effect van IR-straal op tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheidsschaal
|
6 maanden
|
|
Effect van IR-straal op toepassing
Tijdsspanne: 6 maand
|
Vraagformulier
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .