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Faisceau IR utilisé avant l'application d'un cathéter intraveineux périphérique sur la visibilité veineuse

21 août 2024 mis à jour par: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University

Université technique de Karadeniz - Projet étudiant Tubitak

L'étude sera menée dans les services d'oncologie et de chirurgie cardiovasculaire (CVS) d'un hôpital universitaire. Dans la recherche, 30 patients constitueront le groupe témoin et 30 patients constitueront le groupe expérimental. Une infirmière travaillant dans les cliniques où l'étude sera menée effectuera la procédure PIVK, et nous sélectionnerons au hasard les groupes témoin et expérimental et appliquerons de la lumière sur la zone où le PIVK sera appliqué aux patients des groupes expérimentaux avec une lampe de poche. qui émet des rayons infrarouges pendant 10 minutes. L’infirmière ne saura pas si l’application de radiation a été faite au patient ou non. Les veines seront évaluées par l'infirmière réalisant le PIVK. Nous remplirons les formulaires nécessaires en ANNEXE 1 (groupe témoin) et ANNEXE 2 (groupe expérimental) pendant que la procédure PIVK est appliquée. Une fois la procédure terminée, le niveau de douleur, d'anxiété et de satisfaction du patient pendant la procédure sera noté. Les données seront saisies dans le programme SPSS et évaluées avec des tests statistiques. Selon les résultats, l'effet des rayons IR utilisés avant l'application du PIVK sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction du patient et sur le temps de procédure passé par l'infirmière pour l'application sera déterminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une infirmière du service où se déroulera l'étude sera contactée et une réunion d'environ 20 minutes aura lieu au sujet de l'étude. L'infirmière remplira les formulaires avant et après l'insertion du cathéter dans le patient. Les procédures de routine telles que le garrot, l'ouverture et la fermeture des mains seront appliquées au groupe témoin avant l'application du cathéter. Dans le groupe expérimental, l'application du cathéter sera effectuée après l'application du faisceau IR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Şule Bıyık Bayram, phD
  • Numéro de téléphone: 4623778866
  • E-mail: sulebiyik@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Trabzon, Turquie
        • Şule
        • Sous-enquêteur:
          • Hüdanur TOSUN
        • Contact:
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turquie, 61080
        • Şule BIYIK BAYRAM
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hüdanur TOSUN
    • Üniversite
      • Trabzon, Üniversite, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Merve ÇİÇEK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Sont âgés de 18 à 70 ans,

  • PIVK sera inséré,
  • Ne pas recevoir de traitement anticoagulant,
  • Ne souffre pas de diabète ni de neuropathie périphérique,
  • Aucun signe d'infiltration ou de thrombophlébite dans l'extrémité où le faisceau IR sera utilisé,
  • Patients dialysés sans fistule artérioveineuse,
  • N'a aucun problème de communication et dont le niveau mental ne pose aucun problème pour participer à la recherche,
  • Les patients qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront recrutés.

Critères d'exclusion :

  • Mouvements brusques lors de l'insertion du PICK,
  • Données patient manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faisceau IR utilisé avant l'application d'un cathéter intraveineux périphérique sur la visibilité des veines
Application du faisceau IR
Dispositif: étude randomisée, deux groupes (expérimental et témoin)
Utilisation du faisceau IR avant l'application d'un cathéter intraveineux périphérique
Autres noms:
  • Faisceau IR
Aucune intervention: contrôle
Uniquement application d'un cathéter parentéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du faisceau IR utilisé avant l'application d'un cathéter intraveineux périphérique
Délai: 6 mois
formulaire de questions
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du faisceau IR sur la douleur
Délai: 6 mois
Échelle de douleur
6 mois
Effet du faisceau IR sur l'anxiété
Délai: 6 mois
Échelle d'anxiété
6 mois
Effet du faisceau IR sur la satisfaction
Délai: 6 mois
Échelle de satisfaction
6 mois
Effet du faisceau IR sur l'application
Délai: 6 mois
Formulaire de questions
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karadeniz Tek. Univ. 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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