- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569004
IR paprsek použitý před aplikací periferního intravenózního katétru na viditelnost žíly
21. srpna 2024 aktualizováno: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technická univerzita Karadeniz - studentský projekt Tubitak
Studie bude probíhat na pracovišti onkologie a kardiovaskulární chirurgie (CVS) fakultní nemocnice.
Ve výzkumu bude 30 pacientů tvořit kontrolní skupinu a 30 pacientů bude tvořit experimentální skupinu.
Sestra pracující na klinikách, kde bude studie prováděna, provede proceduru PIVK a my náhodně vybereme kontrolní a experimentální skupinu a oblast, kde bude PIVK aplikován, aplikujeme na pacienty v experimentálních skupinách pomocí baterky. která vyzařuje infračervené paprsky po dobu 10 minut.
Sestra nebude vědět, zda byla pacientovi radiační aplikace provedena či nikoliv.
Žíly zhodnotí sestra provádějící PIVK.
Při aplikaci postupu PIVK vyplníme potřebné formuláře v PŘÍLOZE 1 (kontrolní skupina) a PŘÍLOZE 2 (experimentální skupina).
Po ukončení procedury bude pacientova bolest, úzkost a míra spokojenosti během procedury označena.
Data budou vložena do programu SPSS a vyhodnocena statistickými testy.
Podle výsledků bude určen vliv IR paprsků použitých před aplikací PIVK na bolest, úzkost a spokojenost pacienta a na dobu výkonu, kterou sestra při aplikaci stráví.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude kontaktována sestra z oddělení, kde bude studie prováděna, a bude uspořádána schůzka v délce cca 20 minut o studii.
Sestra vyplní formuláře před a po zavedení katétru do pacienta.
Před aplikací katétru budou kontrolní skupině aplikovány rutinní postupy, jako je turniket, otevírání a zavírání rukou.
V experimentální skupině bude aplikace katetru provedena po aplikaci IR paprsku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefonní číslo: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve ÇİÇEK
- Telefonní číslo: 4633778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Şule
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hüdanur TOSUN
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonní číslo: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonní číslo: 4623778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hüdanur Tosun
- Telefonní číslo: 4623778866
- E-mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Jsou ve věku 18-70 let,
- PIVK bude vložen,
- nedostáváte antikoagulační léčbu,
- nemá diabetes ani periferní neuropatii,
- Žádné známky infiltrace nebo tromboflebitidy v končetině, kde bude použit IR paprsek,
- Dialyzovaní pacienti bez arteriovenózní píštěle,
- nemá problémy s komunikací a jehož mentální úroveň nezpůsobuje problémy s účastí ve výzkumu,
- Budou přijati pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Náhlé pohyby během vkládání PICK,
- Chybí údaje o pacientovi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IR paprsek použitý před aplikací periferního intravenózního katétru na viditelnost žíly
Aplikace IR paprsku
|
Použití IR paprsku před aplikací periferního intravenózního katétru
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Pouze parenterální aplikace katetru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek IR paprsku použitého před aplikací periferního intravenózního katétru
Časové okno: 6 měsíců
|
formulář dotazu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv IR paprsku na bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice bolesti
|
6 měsíců
|
|
Vliv IR paprsku na úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice úzkosti
|
6 měsíců
|
|
Vliv IR paprsku na spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice spokojenosti
|
6 měsíců
|
|
Vliv IR paprsku na aplikaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Formulář dotazu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník
-
Sara Mortada MohamedZápis na pozvánkuPřeklad Cornell Muscloskeletal Questionnair do arabského jazykaEgypt