- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06569004
ИК-луч, используемый перед установкой периферического внутривенного катетера, влияет на видимость вены
21 августа 2024 г. обновлено: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Караденизский технический университет - Студенческий проект Тубитак
Исследование будет проводиться в отделении онкологии и сердечно-сосудистой хирургии (CVS) университетской больницы.
В исследовании 30 пациентов составят контрольную группу и 30 пациентов — экспериментальную группу.
Медсестра, работающая в клинике, где будет проводиться исследование, выполнит процедуру ПИВК, а мы случайным образом выберем контрольную и экспериментальную группы и осветим область, где будет применяться ПИВК, к пациентам экспериментальных групп с помощью фонарика. излучающий инфракрасные лучи в течение 10 минут.
Медсестра не будет знать, была ли применена радиация к пациенту или нет.
Вены оценит медсестра, выполняющая PIVK.
Мы заполним необходимые формы в ПРИЛОЖЕНИИ 1 (контрольная группа) и ПРИЛОЖЕНИИ 2 (экспериментальная группа) во время применения процедуры PIVK.
После завершения процедуры будет отмечен уровень боли, беспокойства и удовлетворенности пациента во время процедуры.
Данные будут введены в программу SPSS и оценены с помощью статистических тестов.
По результатам будет определено влияние ИК-лучей, использованных перед применением ПИВК, на боль, тревогу и удовлетворенность пациента, а также на время процедуры, затраченное медсестрой на применение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С медсестрой отделения, где будет проводиться исследование, свяжутся и проведут примерно 20-минутную встречу по поводу исследования.
Медсестра заполнит формы до и после введения катетера пациенту.
Перед установкой катетера к контрольной группе будут применены обычные процедуры, такие как наложение жгута, открытие и закрытие вручную.
В экспериментальной группе установка катетера будет производиться после воздействия ИК-луча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Şule Bıyık Bayram, phD
- Номер телефона: 4623778866
- Электронная почта: sulebiyik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merve ÇİÇEK
- Номер телефона: 4633778866
- Электронная почта: mervecicek2961@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Şule
-
Младший исследователь:
- Hüdanur TOSUN
-
Контакт:
- Merve Çiçek
- Номер телефона: 4623778866
- Электронная почта: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Турция, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Контакт:
- Merve Çiçek
- Номер телефона: 4623778866
- Электронная почта: mervecicek2961@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Hüdanur Tosun
- Номер телефона: 4623778866
- Электронная почта: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Главный следователь:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 70 лет,
- ПИВК будет вставлен,
- Не получая антикоагулянтного лечения,
- Не имеет диабета или периферической невропатии,
- Отсутствие признаков инфильтрации или тромбофлебита в конечности, где будет использоваться ИК-луч,
- Диализные пациенты без артериовенозной фистулы,
- Не имеет проблем с общением и чей психический уровень не вызывает проблем при участии в исследовании,
- Будут набраны пациенты, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Резкие движения во время введения PICK,
- Отсутствуют данные пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИК-луч, используемый перед установкой периферического внутривенного катетера для оценки видимости вен
Применение ИК-луча
|
Использование ИК-луча перед установкой периферического внутривенного катетера
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Только парентеральное применение катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект ИК-луча перед установкой периферического внутривенного катетера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
форма вопроса
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ИК-луча на боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала боли
|
6 месяцев
|
|
Влияние ИК-луча на тревогу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала тревоги
|
6 месяцев
|
|
Влияние ИК-луча на удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности
|
6 месяцев
|
|
Влияние ИК-луча на применение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Форма вопроса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .