- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06569004
Feixe IR usado antes da aplicação do cateter intravenoso periférico na visibilidade da veia
21 de agosto de 2024 atualizado por: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Universidade Técnica Karadeniz - Projeto Estudantil Tubitak
O estudo será realizado nos serviços de Oncologia e Cirurgia Cardiovascular (CVS) de um hospital universitário.
Na pesquisa, 30 pacientes constituirão o grupo controle e 30 pacientes constituirão o grupo experimental.
Uma enfermeira que atua nas clínicas onde o estudo será realizado realizará o procedimento PIVK, e selecionaremos aleatoriamente os grupos controle e experimental e aplicaremos luz na área onde o PIVK será aplicado nos pacientes dos grupos experimentais com uma lanterna que emite raios infravermelhos durante 10 minutos.
A enfermeira não saberá se a aplicação de radiação foi feita no paciente ou não.
As veias serão avaliadas pela enfermeira que realiza o PIVK.
Preencheremos os formulários necessários no ANEXO 1 (grupo controle) e no ANEXO 2 (grupo experimental) enquanto o procedimento PIVK for aplicado.
Após a conclusão do procedimento, serão marcados a dor, a ansiedade e o nível de satisfação do paciente durante o procedimento.
Os dados serão inseridos no programa SPSS e avaliados com testes estatísticos.
De acordo com os resultados, será determinado o efeito dos raios IR utilizados antes da aplicação do PIVK na dor, ansiedade e satisfação do paciente e no tempo de procedimento gasto pela enfermeira para a aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma enfermeira da enfermaria onde será realizado o estudo será contatada e será realizada uma reunião de aproximadamente 20 minutos sobre o estudo.
A enfermeira preencherá os formulários antes e depois de inserir o cateter no paciente.
Procedimentos de rotina como torniquete, abertura e fechamento das mãos serão aplicados ao grupo controle antes da aplicação do cateter.
No grupo experimental, a aplicação do cateter será feita após a aplicação do feixe IR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Şule Bıyık Bayram, phD
- Número de telefone: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merve ÇİÇEK
- Número de telefone: 4633778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Trabzon, Peru
- Şule
-
Subinvestigador:
- Hüdanur TOSUN
-
Contato:
- Merve Çiçek
- Número de telefone: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Peru, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contato:
- Merve Çiçek
- Número de telefone: 4623778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Contato:
- Hüdanur Tosun
- Número de telefone: 4623778866
- E-mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Investigador principal:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Têm entre 18 e 70 anos,
- PIVK será inserido,
- Não receber tratamento anticoagulante,
- Não tem diabetes ou neuropatia periférica,
- Não há sinais de infiltração ou tromboflebite na extremidade onde o feixe IR será utilizado,
- Pacientes em diálise sem fístula arteriovenosa,
- Não tem problemas de comunicação e cujo nível mental não causa problemas na participação na pesquisa,
- Os pacientes que se voluntariarem para participar da pesquisa serão recrutados.
Critérios de exclusão:
- Movimentos repentinos durante a inserção do PICK,
- Dados do paciente ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feixe IR usado antes da aplicação do cateter intravenoso periférico na visibilidade da veia
Aplicação de feixe IR
|
Uso de feixe IR antes da aplicação de cateter intravenoso periférico
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: controlar
Somente aplicação de cateter parenteral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do feixe IR utilizado antes da aplicação do cateter intravenoso periférico
Prazo: 6 meses
|
formulário de pergunta
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do feixe IR na dor
Prazo: 6 meses
|
Escala de dor
|
6 meses
|
|
Efeito do feixe IR na ansiedade
Prazo: 6 meses
|
Escala de ansiedade
|
6 meses
|
|
Efeito do feixe IR na satisfação
Prazo: 6 meses
|
Escala de satisfação
|
6 meses
|
|
Efeito do feixe IR na aplicação
Prazo: 6 meses
|
Formulário de perguntas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .