- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06569004
IR-stråle används före applicering av perifer intravenös kateter på vensynlighet
21 augusti 2024 uppdaterad av: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Karadeniz tekniska universitet - Tubitak Student Project
Studien kommer att genomföras inom onkologi och kardiovaskulär kirurgi (CVS) på ett universitetssjukhus.
I forskningen kommer 30 patienter att utgöra kontrollgruppen och 30 patienter kommer att utgöra experimentgruppen.
En sjuksköterska som arbetar på klinikerna där studien kommer att utföras kommer att utföra PIVK-proceduren, och vi kommer slumpmässigt att välja kontroll- och experimentgrupper och applicera ljus på området där PIVK kommer att appliceras på patienterna i experimentgrupperna med en ficklampa som avger infraröda strålar i 10 minuter.
Sjuksköterskan kommer inte att vara medveten om huruvida strålansökan gjordes till patienten eller inte.
Venerna kommer att utvärderas av sjuksköterskan som utför PIVK.
Vi kommer att fylla i de nödvändiga formulären i BILAGA 1 (kontrollgrupp) och BILAGA 2 (experimentgrupp) medan PIVK-proceduren tillämpas.
Efter att ingreppet är avslutat kommer patientens smärta, ångest och tillfredsställelse under ingreppet att markeras.
Uppgifterna kommer att läggas in i SPSS-programmet och utvärderas med statistiska tester.
Enligt resultaten kommer effekten av IR-strålar som används före PIVK-applicering på patientens smärta, ångest och tillfredsställelse och på den procedurtid som sjuksköterskan spenderar för applikationen att bestämmas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sjuksköterska från avdelningen där studien ska genomföras kommer att kontaktas och ett möte på cirka 20 minuter kommer att hållas om studien.
Sjuksköterskan fyller i formulären före och efter att katetern förs in i patienten.
Rutinmässiga förfaranden såsom tourniquet, handöppning och stängning kommer att tillämpas på kontrollgruppen innan kateterapplicering.
I experimentgruppen kommer kateterapplicering att göras efter att IR-strålen applicerats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: sulebiyik@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Merve ÇİÇEK
- Telefonnummer: 4633778866
- E-post: mervecicek2961@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon
- Şule
-
Underutredare:
- Hüdanur TOSUN
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkon, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: mervecicek2961@gmail.com
-
Underutredare:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hüdanur Tosun
- Telefonnummer: 4623778866
- E-post: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Är mellan 18-70 år,
- PIVK kommer att infogas,
- inte får antikoagulerande behandling,
- Har inte diabetes eller perifer neuropati,
- Inga tecken på infiltration eller tromboflebit i extremiteten där IR-strålen kommer att användas,
- Dialyspatienter utan arteriovenös fistel,
- inte har några kommunikationsproblem och vars mentala nivå inte orsakar några problem att delta i forskningen,
- Patienter som frivilligt deltar i forskningen kommer att rekryteras.
Uteslutningskriterier:
- Plötsliga rörelser under PICK-insättning,
- Patientdata saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IR-stråle används före perifer intravenös kateterapplicering på vensynlighet
IR-stråleapplikation
|
Användning av IR-stråle före applicering av perifer intravenös kateter
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Endast parenteral kateterapplicering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av IR-stråle som används innan perifer intravenös kateterapplicering
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av IR-stråle på smärta
Tidsram: 6 månader
|
Smärtskala
|
6 månader
|
|
Effekt av IR-stråle på ångest
Tidsram: 6 månader
|
Ångestskala
|
6 månader
|
|
Effekt av IR-stråle på tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Nöjdhetsskala
|
6 månader
|
|
Effekt av IR-stråle på applikation
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .