- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569004
IR-stråle brugt før påføring af perifert intravenøst kateter på venesynlighed
21. august 2024 opdateret af: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Karadeniz Tekniske Universitet - Tubitak Student Project
Undersøgelsen vil blive udført i onkologi og kardiovaskulær kirurgi (CVS) tjenester på et universitetshospital.
I forskningen vil 30 patienter udgøre kontrolgruppen og 30 patienter vil udgøre forsøgsgruppen.
En sygeplejerske, der arbejder i de klinikker, hvor undersøgelsen skal udføres, vil udføre PIVK-proceduren, og vi vil tilfældigt udvælge kontrol- og forsøgsgrupperne og tilføre lys til det område, hvor PIVK'et skal påføres patienterne i forsøgsgrupperne med en lommelygte der udsender infrarøde stråler i 10 minutter.
Sygeplejersken vil ikke være opmærksom på, om stråleansøgningen er foretaget til patienten eller ej.
Venerne vil blive vurderet af sygeplejersken, der udfører PIVK.
Vi udfylder de nødvendige formularer i BILAG 1 (kontrolgruppe) og APPENDIKS 2 (eksperimentel gruppe), mens PIVK-proceduren anvendes.
Efter indgrebet er afsluttet, vil patientens smerte-, angst- og tilfredshedsniveau under indgrebet blive markeret.
Dataene vil blive indtastet i SPSS-programmet og evalueret med statistiske tests.
I henhold til resultaterne vil effekten af IR-stråler anvendt før PIVK-påføring på patientens smerte, angst og tilfredshed og på den proceduretid, sygeplejersken bruger på ansøgningen, blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sygeplejerske fra afdelingen, hvor undersøgelsen vil blive gennemført, vil blive kontaktet, og der vil blive afholdt et møde på cirka 20 minutter om undersøgelsen.
Sygeplejersken udfylder skemaerne før og efter indsættelse af kateteret i patienten.
Rutinemæssige procedurer såsom tourniquet, håndåbning og lukning vil blive anvendt på kontrolgruppen før kateterpåføring.
I forsøgsgruppen vil kateterpåføring blive foretaget efter påføring af IR-strålen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Şule Bıyık Bayram, phD
- Telefonnummer: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve ÇİÇEK
- Telefonnummer: 4633778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun
- Şule
-
Underforsker:
- Hüdanur TOSUN
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Merve Çiçek
- Telefonnummer: 4623778866
- E-mail: mervecicek2961@gmail.com
-
Underforsker:
- Hüdanur TOSUN
-
-
Üniversite
-
Trabzon, Üniversite, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hüdanur Tosun
- Telefonnummer: 4623778866
- E-mail: hdnrtsnyo2325@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Merve ÇİÇEK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
er mellem 18-70 år,
- PIVK vil blive indsat,
- ikke får antikoagulerende behandling,
- Har ikke diabetes eller perifer neuropati,
- Ingen tegn på infiltration eller tromboflebitis i ekstremiteten, hvor IR-strålen vil blive brugt,
- Dialysepatienter uden arteriovenøs fistel,
- ikke har nogen kommunikationsproblemer, og hvis mentale niveau ikke giver problemer med at deltage i forskningen,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pludselige bevægelser under PICK-indsættelse,
- Manglende patientdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IR-stråle brugt før perifer intravenøs kateterpåføring på venesynlighed
IR-stråleanvendelse
|
Brug af IR-stråle før påføring af perifer intravenøst kateter
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Kun påføring af parenteral kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af IR-stråle brugt før perifer intravenøs kateterpåføring
Tidsramme: 6 måneder
|
spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af IR-stråle på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteskala
|
6 måneder
|
|
Effekt af IR-stråle på angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst skala
|
6 måneder
|
|
Effekt af IR-stråle på tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshedsskala
|
6 måneder
|
|
Effekt af IR-stråle på anvendelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Karadeniz Tek. Univ. 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema
-
Sara Mortada MohamedTilmelding efter invitationOversættelse af Cornell Muscloskeletal Questionnair til arabisk sprogEgypten
Kliniske forsøg med randomiseret undersøgelse, to grupper (eksperimentel og kontrol)
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien