- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572865
Sellaisten vanhempien tunnistaminen lastensuojelupalveluista, jotka tarvitsevat mielenterveystukea: masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet
Sellaisten vanhempien tunnistaminen lastensuojelupalveluista, jotka tarvitsevat mielenterveystukea: masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet ja niihin liittyvät tekijät
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää mielenterveysoireiden esiintymistä lasten pahoinpitelyn ja muiden perheeseen liittyvien riskien vuoksi Ruotsin lastensuojeluun lähetetyillä vanhemmilla. Lisäksi tutkia vanhempien masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyviä muuttujia.
Vanhemmat vastaavat sosiaalityöntekijöiden kyselyihin. Masennuksen ja ahdistuksen tasoa verrataan kuvaavasti ja tilastollisesti kliinisiin ja normatiivisiin näytteisiin. Lisäksi tilastollisissa analyyseissä tarkastellaan vanhempien mielenterveysoireisiin liittyviä muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Vanhempien mielenterveysongelmiin liittyy erilaisia perheeseen liittyviä riskejä, kuten lasten pahoinpitelyä ja omien psykiatristen sairauksien kehittymistä. Tutkimukset osoittavat, että vanhempien mielenterveysongelmat ovat yleisempiä lastensuojeluun joutuneissa perheissä lasten pahoinpitelyn tai muiden riskiolosuhteiden vuoksi. Tietojemme mukaan missään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole rutiininomaisesti tutkittu lasten pahoinpitelyn vuoksi ilmoitettujen vanhempien hyvinvointia. Lisäksi on rajallisesti tietoa siitä, vaihteleeko oireiden vakavuus lastensuojeluraportin syyn mukaan.
TARKOITUS JA TUTKIMUSKYSYMYKSET:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mielenterveysoireiden esiintymistä lastensuojeluun (CWS) lähetetyillä vanhemmilla ja onko oireiden tasoon tekijöitä. Tutkimuskysymykset ovat:
- Onko vanhempien keskimääräinen masennuksen ja ahdistuneisuuden taso CWS:lle raportoitu erilainen kuin vanhempien normatiivisissa ja kliinisissä populaatioissa?
- Liittyvätkö vanhempien ja perheen ominaisuudet, lasten hyvinvointiraportin syy tai aikaisempi osallistuminen CWS:ään vanhempien masennukseen ja ahdistuneisuuteen?
MENETELMÄT:
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa hyödynnetään Collaboration-Screening-Referral-mallin (ruotsiksi: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) toteutettavuustutkimuksessa kerättyä tietoa - lähestymistapaa seuloa vanhemmille mielenterveysongelmia strukturoiduilla kyselylomakkeilla. viraston sisäistä yhteistyötä ja viitata mielenterveyspalveluihin. Arvio SSH-mallin vaikutuksista, toteutettavuudesta ja kokemuksista on esitetty erillisessä tutkimuksessa "Seulonta mielenterveystukea tarvitsevien vanhempien tunnistamiseksi: Toteutettavuustutkimus lastensuojelupalveluissa". Tämä tutkimus sisältää vain tietoja vanhemmille tehdyistä kyselyistä.
Tutkimusprojektiin rekrytoidaan CWS-toimistoja Ruotsin kunnista. Sosiaalityöntekijät saavat koulutusta mielenterveysongelmien seulonnassa. Sitten he antavat vanhemmille kyselylomakkeen, jossa mitataan masennuksen ja ahdistuksen oireita osana rutiinityötä. Heitä kannustetaan esittelemään seulonta jokaiselle tapaamalleen kelvolliselle vanhemmalle. Kun vanhemmat ovat vastanneet kyselyihin, sitä seuraa keskustelu hyvinvoinnista ja tukitarpeista. Sosiaalityöntekijä antaa tarvittaessa tietoa siitä, mitä mielenterveystukea on saatavilla.
Vanhempien tiedot ovat anonyymejä. Monivalintakysymyksiä rajoitetaan ja muotoillaan tavalla, joka estää tunnistamisen. Kysely tulee saataville useilla kielillä.
OTEKOON LASKEMINEN JA ANALYYSI:
Välineiden keskiarvot esitetään kuvailevasti. Vertaa myös tilastollisesti (käyttäen t-testiä tai ANOVAa) vahvistettuihin raja-arvoihin/kliinisiin näytteisiin sekä tietoihin vanhemmilta yleisväestöstä. Jotta voidaan ottaa huomioon samojen perheiden vanhempien mahdolliset pesintävaikutukset, alfa asetetaan konservatiivisesti arvoon 0,025. Vähintään 290 osallistujaa tarvitaan 80 % teholla (alfa = 0,025), jotta havaitaan pieni keskimääräinen ero (d = 0,20). Lisäksi useat lineaariset regressioanalyysit tutkivat vanhempien oireisiin liittyviä muuttujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fagersta, Ruotsi
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Ruotsi
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Ruotsi
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Ruotsi
- Tidaholms kommun
-
Täby, Ruotsi
- Täby kommun
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala kommun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemman rooli 0-17-vuotiaan lapsen suhteen (osallistuja ei ole huoltaja tai biologinen vanhempi, voi olla myös esim. vanhemman kumppani).
- Lapsesta on tehty lastensuojeluilmoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voi lukea millään saatavilla olevalla kielellä ja tulkkia ei ole saatavilla sosiaalipalveluista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat ilmoittivat lastensuojelulle
Aikuiset, jotka ovat yhteydessä Ruotsin CWS:ään lastensuojeluraportin vuoksi.
Aikuisilla on vanhemman rooli suhteessa 0–17-vuotiaan lapseen (jota kutsutaan "vanhemmiksi").
|
Vanhemmat vastaavat masennusta ja ahdistusta arvioiviin kyselyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään arvioimaan masennusoireita, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, viimeisen kahden viikon aikana (9 kysymystä).
Kohteet pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
7-osainen GAD-7 mittaa ahdistuksen oireita.
Kohteet pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tausta
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Vanhempi vastaa muutamaan taustaansa koskeviin kysymyksiin vastaamalla seulontakyselyyn.
|
Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
|
Vanhempien yhteydenpito mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Seulontakyselyssä vanhemmilta kysytään, ovatko he tällä hetkellä tai ovat olleet aiemmin yhteydessä terveydenhuoltoon mielenterveystensä vuoksi.
|
Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
|
Yhteyden ominaisuudet lastensuojeluun
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Vanhempien kyselyihin kirjataan aikaisempi yhteydenpito lastensuojeluun sekä syy nykyiseen lastensuojeluun.
|
Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja arvioidaan vain kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Forster, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Mielenterveyshäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parent symptoms CWS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .