- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06572865
Ouders in de kinderwelzijnszorg identificeren die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben: symptomen van depressie en angst
Ouders in de kinderwelzijnszorg identificeren die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben: depressie- en angstsymptomen en daarmee samenhangende factoren
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het voorkomen van geestelijke gezondheidssymptomen bij ouders die naar de Zweedse kinderwelzijnsdienst zijn verwezen vanwege kindermishandeling en andere gezinsgerelateerde risico's. Bovendien, om eventuele variabelen te onderzoeken die verband houden met het niveau van depressie en angst bij de ouders.
Ouders zullen vragenlijsten beantwoorden die door maatschappelijk werkers worden afgenomen. Het niveau van depressie en angst zal beschrijvend en statistisch worden vergeleken met klinische en normatieve steekproeven. Bovendien zullen statistische analyses variabelen onderzoeken die verband houden met de geestelijke gezondheidssymptomen van ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Geestesziekten bij ouders worden in verband gebracht met verschillende familiegerelateerde risico's, waaronder kindermishandeling en kinderen die eigen psychiatrische aandoeningen ontwikkelen. Uit onderzoek blijkt dat psychische aandoeningen bij ouders vaker voorkomen in gezinnen die in contact komen met het kinderwelzijnsstelsel als gevolg van kindermishandeling of andere risicovolle omstandigheden. Voor zover wij weten, is er echter geen onderzoek dat routinematig het welzijn onderzoekt van ouders die aangifte hebben gedaan van kindermishandeling. Bovendien is er beperkte kennis over de vraag of de ernst van de symptomen varieert afhankelijk van de reden voor het kinderwelzijnsrapport.
DOEL EN ONDERZOEKSVRAGEN:
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen in hoeverre psychische klachten voorkomen bij ouders die naar de kinderwelzijnsdienst (CWS) zijn verwezen, en of er factoren zijn die verband houden met het niveau van de symptomen. De onderzoeksvragen zijn:
- Is het gemiddelde niveau van depressie en angst onder ouders gerapporteerd aan CWS anders dan dat in normatieve en klinische populaties van ouders?
- Zijn ouder- en gezinskenmerken, de reden voor het kinderwelzijnsrapport of eerdere betrokkenheid bij CWS geassocieerd met de mate van depressie en angst van de ouders?
METHODEN:
Dit is een cross-sectioneel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens die zijn verzameld binnen een haalbaarheidsstudie van het Collaboration-Screening-Referral-model (in het Zweeds: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - een aanpak om ouders te screenen op symptomen van psychische aandoeningen met behulp van gestructureerde vragenlijsten, het vaststellen samenwerking tussen instanties, en verwijzen naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Een evaluatie van de effecten, haalbaarheid en ervaringen van het SSH-model wordt gepresenteerd in een aparte studie: "Screening om ouders te identificeren die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben: een haalbaarheidsstudie in kinderwelzijnsdiensten". In dit onderzoek zijn alleen gegevens opgenomen uit de enquêtes onder ouders.
CWS-bureaus in Zweedse gemeenten zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoeksproject. Maatschappelijk werkers zullen training krijgen in het screenen op psychische problemen. Vervolgens zullen ze een vragenlijst voorleggen aan ouders die ze ontmoeten als onderdeel van hun routinewerk, waarbij ze de symptomen van depressie en angst meten. Ze zullen worden aangemoedigd om de screening aan elke in aanmerking komende ouder die ze ontmoeten te presenteren. Wanneer ouders de vragenlijsten hebben beantwoord, volgt een gesprek over welzijn en ondersteuningsbehoeften. Indien relevant geeft de maatschappelijk werker informatie over welke ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg beschikbaar is.
De gegevens van ouders zijn anoniem. De meerkeuzevragen worden beperkt en geformuleerd op een manier die identificatie voorkomt. De enquête zal in verschillende talen beschikbaar worden gesteld.
BEREKENING EN ANALYSES VAN DE STEEKGROOTTE:
De gemiddelde waarden van de instrumenten zullen beschrijvend worden weergegeven. Ook statistisch vergeleken (met behulp van de t-test of ANOVA) met vastgestelde grenswaarden/klinische steekproeven en met gegevens van ouders in de algemene bevolking. Om rekening te houden met mogelijke nesteffecten als gevolg van het reageren van ouders uit dezelfde families, wordt de alfa conservatief ingesteld op 0,025. Voor een power van 80% (alfa = 0,025) zijn minimaal 290 deelnemers nodig om een klein gemiddeld verschil (d = 0,20) te detecteren. Bovendien zullen meerdere lineaire regressieanalyses variabelen onderzoeken die verband houden met de symptomen van ouders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fagersta, Zweden
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Zweden
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Zweden
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Zweden
- Tidaholms kommun
-
Täby, Zweden
- Täby kommun
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala kommun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ouderrol ten aanzien van een kind van 0-17 jaar (de deelnemer is geen voogd of biologische ouder, maar kan bijvoorbeeld ook de partner van een ouder zijn).
- Voor het kind is een kinderwelzijnsrapport ingediend.
Uitsluitingscriteria:
- Kan de vragenlijst in geen enkele beschikbare taal lezen en er is geen tolk beschikbaar bij de sociale dienst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders meldden zich bij de kinderwelzijnsdienst
Volwassenen die in contact komen met de Zweedse CWS vanwege een kinderwelzijnsrapport.
De volwassenen hebben een ouderrol ten aanzien van een kind van 0 tot 17 jaar oud (de zogenaamde 'ouders').
|
Ouders reageren op vragenlijsten waarin depressie en angst worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressieve symptomen, waaronder zelfmoordgedachten, gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen (9 vragen).
Items krijgen een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore van 0-27.
Hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
|
De GAD-7
Tijdsspanne: Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
De 7-item GAD-7 meet symptomen van angst.
Items krijgen een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore van 0-21.
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergrond van ouders
Tijdsspanne: Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
Ouders zullen bij het invullen van de screeningsvragenlijst enkele vragen over hun achtergrond beantwoorden.
|
Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
|
Contact van ouders met geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
In de screeningsvragenlijst wordt aan ouders gevraagd of zij momenteel of eerder in contact zijn geweest met gezondheidszorgvoorzieningen voor hun geestelijke gezondheid.
|
Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
|
Kenmerken van het contact met de jeugdzorg
Tijdsspanne: Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
In de vragenlijsten van de ouders wordt het eerdere contact met de jeugdzorg vastgelegd, samen met de reden van de huidige betrokkenheid bij de jeugdzorg.
|
Bij opname wordt elke deelnemer slechts één keer beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Forster, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Psychische aandoening
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Diagnostische diensten
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Public Health Practice
- Massa -screening
Andere studie-ID-nummers
- Parent symptoms CWS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .