- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06572865
Azon szülők azonosítása a gyermekjóléti szolgálatokban, akiknek mentális egészségügyi támogatásra van szükségük: depresszió és szorongásos tünetek
Azon szülők azonosítása a gyermekjóléti szolgálatokban, akiknek mentális egészségügyi támogatásra van szükségük: depresszió és szorongás tünetei és kapcsolódó tényezők
A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a mentális egészségügyi tünetek előfordulását a svéd gyermekjóléti szolgálathoz gyermekbántalmazás és más családdal kapcsolatos kockázatok miatt beutalt szülők körében. Ezenkívül a szülők depressziós és szorongásos szintjével kapcsolatos változók vizsgálata.
A szülők a szociális munkások által kitöltött kérdőívekre válaszolnak. A depresszió és a szorongás szintjét leíró és statisztikailag összehasonlítjuk a klinikai és normatív mintákkal. Ezenkívül a statisztikai elemzések megvizsgálják a szülők mentális egészségügyi tüneteivel kapcsolatos változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A szülők mentális betegségei különféle, családdal kapcsolatos kockázatokkal járnak, beleértve a gyermekekkel való rossz bánásmódot és a gyermekek saját pszichiátriai állapotát. Tanulmányok azt mutatják, hogy a szülők mentális betegségei gyakrabban fordulnak elő a gyermekjóléti rendszerrel kapcsolatba kerülő családokban a gyermekbántalmazás vagy más kockázati körülmények miatt. Tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta rutinszerűen a gyermekbántalmazás miatt bejelentett szülők jólétét. Ezenkívül korlátozott ismereteink vannak arról, hogy a tünetek súlyossága a gyermekjóléti jelentés okától függően változik-e.
CÉL ÉS KUTATÁSI KÉRDÉSEK:
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a gyermekjóléti szolgálathoz (CWS) beutalt szülők milyen mentális egészségügyi tünetekkel fordulnak elő, és hogy összefüggésben van-e bármilyen tényező a tünetek szintjével. A kutatási kérdések a következők:
- Eltér-e a depresszió és a szorongás átlagos szintje a CWS-ben szenvedő szülők körében, mint a szülők normatív és klinikai populációjában?
- A szülők és a család jellemzői, a gyermekjóléti jelentés oka vagy a CWS-ben való korábbi érintettség összefüggenek-e a szülők depressziós és szorongásos szintjével?
MÓD:
Ez egy keresztmetszeti tanulmány a Collaboration-Screening-Referral modell (svédül: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) megvalósíthatósági tanulmánya során gyűjtött adatok felhasználásával. Ez egy megközelítés a szülők mentális betegség tüneteinek kiszűrésére strukturált kérdőívekkel ügynökségen belüli együttműködést, és hivatkozhat mentálhigiénés szolgáltatásokra. Az SSH-modell hatásainak, megvalósíthatóságának és tapasztalatainak értékelését egy külön tanulmány mutatja be: "Szűrés a mentális egészségügyi támogatásra szoruló szülők azonosítására: Megvalósíthatósági tanulmány a gyermekjóléti szolgáltatásokban". Jelen tanulmány csak a szülők körében végzett felmérések adatait tartalmazza.
A svéd önkormányzatok CWS-ügynökségeit toborozzák, hogy részt vegyenek a kutatási projektben. A szociális munkások képzést kapnak a mentális egészségügyi problémák szűrésére. Ezután a depresszió és a szorongás tüneteit mérő kérdőívet adnak ki azoknak a szülőknek, akikkel rutinmunka részeként találkoznak. Arra ösztönzik őket, hogy mutassák be a szűrést minden jogosult szülőnek, akivel találkoznak. Amikor a szülők válaszoltak a kérdőívekre, azt megbeszélés követi a jólétről és a támogatási szükségletekről. Adott esetben a szociális munkás tájékoztatást ad arról, hogy milyen mentális egészségügyi támogatás áll rendelkezésre.
A szülők adatai névtelenek lesznek. A feleletválasztós kérdéseket korlátozzuk, és olyan módon fogalmazzuk meg, hogy az megakadályozza az azonosítást. A felmérés több nyelven is elérhető lesz.
MINTAMÉRET SZÁMÍTÁSA ÉS ELEMZÉSE:
A műszerek átlagértékei leíró jellegűek. Ezenkívül statisztikailag (t-teszt vagy ANOVA segítségével) hasonlítsa össze a megállapított határértékekkel/klinikai mintákkal, valamint a szülőktől származó adatokkal az általános populációban. Az azonos családból származó szülők esetleges beágyazási hatásainak figyelembevétele érdekében az alfa értéket óvatosan 0,025-re kell beállítani. Legalább 290 résztvevőre van szükség a 80%-os teljesítményhez (alfa = 0,025) egy kis átlagos eltérés (d = 0,20) észleléséhez. Ezenkívül a többszörös lineáris regressziós elemzések megvizsgálják a szülők tüneteivel kapcsolatos változókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fagersta, Svédország
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Svédország
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Svédország
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Svédország
- Tidaholms kommun
-
Täby, Svédország
- Täby kommun
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala kommun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülői szerep egy 0-17 éves gyermekkel kapcsolatban (a résztvevő nem gyám vagy vér szerinti szülő, lehet pl. a szülő partnere is).
- A gyermekről gyermekjóléti feljelentést tettek.
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív nem olvasható semmilyen elérhető nyelven, tolmács nem elérhető a szociális szolgálatoknál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szülők jelentkeztek a gyermekjóléti szolgálatnál
Felnőttek, akik egy gyermekjóléti jelentés miatt kapcsolatba kerültek a svéd CWS-vel.
A felnőttek szülői szerepet töltenek be egy 0-17 éves gyermekkel kapcsolatban (a továbbiakban: „szülők”).
|
A szülők a depressziót és a szorongást értékelő kérdőívekre válaszolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékeljük a depressziós tüneteket, beleértve az öngyilkossági gondolatokat is az elmúlt két hétben (9 kérdés).
A tételeket 0-3-ra értékelik, így az összpontszám 0-27.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
|
A GAD-7
Időkeret: A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
A 7 elemből álló GAD-7 méri a szorongás tüneteit.
A tételeket 0-3-ra értékelik, így az összpontszám 0-21.
A magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
|
A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők háttere
Időkeret: A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
A szűrőkérdőív kitöltésekor a szülő válaszol néhány kérdésre a hátterével kapcsolatban.
|
A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
|
A szülők kapcsolata a mentálhigiénés szolgálatokkal
Időkeret: A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
A szűrőkérdőívben megkérdezik a szülőket, hogy mentális egészségük érdekében jelenleg vagy korábban kapcsolatba kerültek-e egészségügyi szolgálattal.
|
A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
|
A gyermekjóléti szolgálatokkal való kapcsolattartás jellemzői
Időkeret: A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
A szülők kérdőívében rögzítésre kerül a gyermekjóléti szolgálattal való korábbi kapcsolatfelvétel, valamint a gyermekjóléti szolgálattal való jelenlegi érintettség oka.
|
A felvételkor minden résztvevőt csak egyszer értékelnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Forster, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Viselkedés
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Mentális zavarok
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Egészségügyi felmérések
- Felmérések és kérdőívek
- Közegészségügyi gyakorlat
- Tömegfelmérés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parent symptoms CWS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .