- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06572865
Identifisering av foreldre i barnevernet som trenger psykisk helsestøtte: Depresjon og angstsymptomer
Identifisering av foreldre i barnevernet som trenger psykisk helsestøtte: Depresjon og angstsymptomer og assosierte faktorer
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forekomsten av psykiske helsesymptomer blant foreldre henvist til det svenske barnevernet for mishandling av barn og andre familierelaterte risikoer. I tillegg for å undersøke eventuelle variabler knyttet til foreldrenes nivå av depresjon og angst.
Foreldre vil svare på spørreskjemaer administrert av sosialarbeidere. Nivået av depresjon og angst vil være beskrivende og statistisk sammenlignet med kliniske og normative utvalg. I tillegg vil statistiske analyser undersøke variabler knyttet til foreldres psykiske helsesymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Foreldres psykiske lidelse er forbundet med ulike familierelaterte risikoer, inkludert mishandling av barn og barn som utvikler egne psykiatriske tilstander. Studier indikerer at foreldres psykiske lidelser er mer utbredt i familier som er i kontakt med barnevernet på grunn av mishandling av barn eller andre risikoforhold. Men så vidt vi vet, har ingen studier rutinemessig undersøkt trivselen til foreldre rapportert for mishandling av barn. I tillegg er det begrenset kunnskap om hvorvidt alvorlighetsgraden av symptomene varierer avhengig av årsaken til barnevernsmeldingen.
FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Hovedmålet med denne studien er å vurdere forekomsten av psykiske helsesymptomer blant foreldre henvist til barnevernet (CWS) og om det er noen faktorer knyttet til symptomnivået. Forskningsspørsmålene er:
- Er det gjennomsnittlige nivået av depresjon og angst blant foreldre rapportert til CWS forskjellig fra det i normative og kliniske foreldrepopulasjoner?
- Er foreldre- og familiekarakteristikker, årsaken til barnevernsmeldingen eller tidligere engasjement med CWS assosiert med foreldres nivåer av depresjon og angst?
METODER:
Dette er en tverrsnittsstudie som bruker data samlet inn i en mulighetsstudie av Collaboration-Screening-Referral-modellen (på svensk: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - en tilnærming for å screene foreldre for symptomer på psykiske lidelser ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer, etablere etatlig samarbeid, og viser til psykisk helsetjeneste. En evaluering av effekter, gjennomførbarhet og erfaringer med SSH-modellen er presentert i en egen studie: "Screening to Identify Parents in Need of Mental Health Support: A Feasibility Study in Child Welfare Services". Denne studien inkluderer kun data fra undersøkelsene administrert til foreldre.
CWS-byråer i svenske kommuner vil bli rekruttert til å delta i forskningsprosjektet. Sosialarbeidere skal få opplæring i screening for psykiske problemer. Deretter vil de administrere et spørreskjema som måler symptomer på depresjon og angst til foreldre de møter som en del av rutinearbeidet. De vil bli oppfordret til å presentere screeningen for alle kvalifiserte foreldre de møter. Når foreldre har svart på spørreskjema, etterfølges det en diskusjon om trivsel og støttebehov. Når det er aktuelt, gir vernepleier informasjon om hvilken psykisk helsestøtte som finnes.
Foreldrenes data vil være anonyme. Flervalgsspørsmålene vil være begrenset og formulert på en måte som forhindrer identifikasjon. Undersøkelsen vil bli gjort tilgjengelig på flere språk.
PRØVESTØRRELSE BEREGNING OG ANALYSER:
Gjennomsnittsverdier fra instrumentene vil bli presentert beskrivende. Sammenlignet også statistisk (ved bruk av t-test eller ANOVA) med etablerte grenseverdier/kliniske prøver samt data fra foreldre i den generelle befolkningen. For å ta hensyn til mulige hekkeeffekter som følge av at foreldre fra samme familier svarer, vil alfa være konservativt satt til 0,025. Minst 290 deltakere er nødvendig for en 80 % kraft (alfa = 0,025) for å oppdage en liten gjennomsnittlig forskjell (d = 0,20). I tillegg vil flere lineære regresjonsanalyser undersøke variabler assosiert med foreldres symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fagersta, Sverige
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Sverige
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Sverige
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Sverige
- Tidaholms kommun
-
Täby, Sverige
- Täby kommun
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala kommun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En foreldrerolle i forhold til et barn 0-17 år (deltakeren er ikke verge eller biologisk forelder, kan også være for eksempel partner til en forelder).
- Det er inngitt barnevernsmelding for barnet.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese spørreskjema på noe tilgjengelig språk og tolk som ikke er tilgjengelig hos sosialtjenesten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre meldte fra til barnevernet
Voksne som er i kontakt med det svenske CWS på grunn av en barnevernsmelding.
De voksne har en foreldrerolle i forhold til et barn 0-17 år (omtalt som 'foreldre').
|
Foreldre svarer på spørreskjemaer som vurderer depresjon og angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer, inkludert selvmordstanker, de siste to ukene (9 spørsmål).
Elementer scores 0-3, noe som resulterer i en totalscore på 0-27.
Høyere score indikerer flere symptomer på depresjon.
|
Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
|
GAD-7
Tidsramme: Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
7-elementet GAD-7 vil måle symptomer på angst.
Elementer scores 0-3, noe som resulterer i en totalscore på 0-21.
Høyere score indikerer flere symptomer på angst.
|
Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres bakgrunn
Tidsramme: Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
Foreldre vil svare på noen spørsmål om deres bakgrunn når de svarer på screeningspørreskjemaet.
|
Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
|
Foreldres kontakt med psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
I screeningspørreskjemaet vil foreldre bli spurt om de i dag eller tidligere har vært i kontakt med helsetjenester for sin psykiske helse.
|
Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
|
Kjennetegn på kontakten med barnevernet
Tidsramme: Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
I foreldrenes spørreskjemaer vil tidligere kontakt med barnevernet bli registrert, sammen med årsaken til dagens engasjement i barnevernet.
|
Ved inkludering vil hver deltaker kun bli vurdert én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Forster, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Depresjon
- Psykiske lidelser
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Diagnostiske tjenester
- Helseundersøkelser
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Folkehelsepraksis
- Massescreening
Andre studie-ID-numre
- Parent symptoms CWS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .