- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572865
Identifiera föräldrar inom barnskyddet som behöver stöd för psykisk hälsa: Symtom på depression och ångest
Identifiera föräldrar inom barnskyddstjänster som behöver stöd för psykisk hälsa: Depression och ångestsymtom och associerade faktorer
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förekomsten av psykiska symtom hos föräldrar som remitteras till den svenska barnavården för barnmisshandel och andra familjerelaterade risker. Dessutom för att undersöka eventuella variabler associerade med föräldrars nivå av depression och ångest.
Föräldrar kommer att svara på frågeformulär som administreras av socialarbetare. Nivån av depression och ångest kommer att jämföras beskrivande och statistiskt med kliniska och normativa urval. Dessutom kommer statistiska analyser att undersöka variabler associerade med föräldrars psykiska hälsosymptom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Föräldrars psykiska sjukdom är förknippad med olika familjerelaterade risker, inklusive misshandel av barn och barn som utvecklar egna psykiatriska tillstånd. Studier tyder på att föräldrars psykiska ohälsa är vanligare i familjer som kommer i kontakt med barnskyddet på grund av misshandel av barn eller andra risktillstånd. Men såvitt vi vet har inga studier rutinmässigt undersökt välbefinnandet hos föräldrar som rapporterats för misshandel av barn. Dessutom finns det begränsad kunskap om huruvida symtomens svårighetsgrad varierar beroende på anledningen till barnskyddsanmälan.
SYFTE OCH FORSKNINGSFRÅGOR:
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma förekomsten av psykiska symtom bland föräldrar som remitteras till barnskyddstjänsten (CWS) och om några faktorer är associerade med symtomnivån. Forskningsfrågorna är:
- Skiljer sig den genomsnittliga nivån av depression och ångest bland föräldrar som rapporterats till CWS från den i normativa och kliniska populationer av föräldrar?
- Är föräldrars och familjeegenskaper, anledningen till barnskyddsrapporten eller tidigare inblandning i CWS associerade med föräldrars nivåer av depression och ångest?
METODER:
Detta är en tvärsnittsstudie med data som samlats in inom en förstudie av Samverkan-Screening-Referral-modellen (SSH) - ett tillvägagångssätt för att screena föräldrar för symtom på psykisk ohälsa med hjälp av strukturerade frågeformulär, fastställa myndighetsintern samverkan, och hänvisa till psykvården. En utvärdering av effekterna, genomförbarheten och erfarenheterna av SSH-modellen presenteras i en separat studie: "Screening to Identify Parents in Need of Mental Health Support: A Feasibility Study in Child Welfare Services". Den föreliggande studien inkluderar endast data från de undersökningar som gjorts till föräldrar.
CWS-byråer i svenska kommuner kommer att rekryteras för att delta i forskningsprojektet. Socialsekreterare ska få utbildning i screening för psykiska problem. Sedan kommer de att administrera ett frågeformulär som mäter symtom på depression och ångest till föräldrar de träffar som en del av rutinarbete. De kommer att uppmuntras att presentera screeningen för alla berättigade föräldrar de träffar. När föräldrar har svarat på enkäter följs det av en diskussion om välmående och stödbehov. När det är relevant ger socialsekreteraren information om vilket psykiskt stöd som finns.
Föräldrarnas uppgifter kommer att vara anonyma. Flervalsfrågorna kommer att begränsas och formuleras på ett sätt som förhindrar identifiering. Undersökningen kommer att göras tillgänglig på flera språk.
BERÄKNING OCH ANALYS AV PROVSTORLEK:
Medelvärden från instrumenten kommer att presenteras beskrivande. Jämförde också statistiskt (med t-test eller ANOVA) med etablerade gränsvärden/kliniska prover samt data från föräldrar i den allmänna befolkningen. För att ta hänsyn till möjliga häckningseffekter till följd av att föräldrar från samma familjer svarar, kommer alfa att vara konservativt satt till 0,025. Minst 290 deltagare behövs för en effekt på 80 % (alfa = 0,025) för att upptäcka en liten medelskillnad (d = 0,20). Dessutom kommer flera linjära regressionsanalyser att undersöka variabler associerade med föräldrars symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fagersta, Sverige
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Sverige
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Sverige
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Sverige
- Tidaholms kommun
-
Täby, Sverige
- Täby kommun
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala kommun
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En föräldraroll i förhållande till ett barn 0-17 år (deltagaren är inte vårdnadshavare eller biologisk förälder, kan också vara t.ex. partner till en förälder).
- En barnskyddsanmälan har gjorts för barnet.
Uteslutningskriterier:
- Kan inte läsa enkät på något tillgängligt språk och tolk som inte finns på socialtjänsten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar anmälde till barnavården
Vuxna som är i kontakt med Svenska CWS på grund av en barnskyddsanmälan.
De vuxna har en föräldraroll i förhållande till ett barn 0-17 år (kallas "föräldrar").
|
Föräldrar svarar på frågeformulär som bedömer depression och ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) kommer att användas för att bedöma depressiva symtom, inklusive självmordstankar, under de senaste två veckorna (9 frågor).
Föremål får poängen 0-3, vilket resulterar i en totalpoäng på 0-27.
Högre poäng indikerar fler symtom på depression.
|
Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
|
GAD-7
Tidsram: Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
Den 7-delade GAD-7 kommer att mäta symtom på ångest.
Föremål får poängen 0-3, vilket resulterar i en totalpoäng på 0-21.
Högre poäng indikerar fler symtom på ångest.
|
Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars bakgrund
Tidsram: Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
Föräldern kommer att svara på några frågor om sin bakgrund när de svarar på screeningsenkäten.
|
Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
|
Föräldrars kontakt med psykvården
Tidsram: Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
I screeningenkäten kommer föräldrar att tillfrågas om de för närvarande eller tidigare har varit i kontakt med vården för sin psykiska hälsa.
|
Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
|
Utmärkande för kontakten med barnavården
Tidsram: Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
I föräldrarnas enkäter kommer tidigare kontakt med barnavården att registreras samt anledningen till det aktuella engagemanget i barnavården.
|
Vid inkluderingen kommer varje deltagare endast att bedömas en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Forster, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Beteende
- Ångeststörningar
- Depression
- Mentala störningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Diagnostiska tjänster
- Hälsoundersökningar
- Undersökningar och frågeformulär
- Folkhälsopraxis
- Massscreening
Andra studie-ID-nummer
- Parent symptoms CWS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .