- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572865
Выявление родителей в службах защиты детей, нуждающихся в поддержке психического здоровья: симптомы депрессии и тревоги
Выявление родителей в службах защиты детей, нуждающихся в поддержке психического здоровья: симптомы депрессии и тревоги и связанные с ними факторы
Основная цель этого исследования — изучить возникновение симптомов психического здоровья среди родителей, направленных в шведские службы защиты детей в связи с жестоким обращением с детьми и другими рисками, связанными с семьей. Кроме того, изучить любые переменные, связанные с уровнем депрессии и тревоги родителей.
Родители будут отвечать на анкеты, которые задают социальные работники. Уровень депрессии и тревоги будет описательно и статистически сравниваться с клиническими и нормативными образцами. Кроме того, статистический анализ будет изучать переменные, связанные с симптомами психического здоровья родителей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Психическое заболевание родителей связано с различными рисками, связанными с семьей, включая жестокое обращение с детьми и развитие у детей собственных психических заболеваний. Исследования показывают, что психические заболевания родителей более распространены в семьях, контактирующих с системой защиты детей из-за жестокого обращения с детьми или других состояний риска. Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании регулярно не изучалось благополучие родителей, сообщивших о жестоком обращении с детьми. Кроме того, имеются ограниченные сведения о том, варьируется ли тяжесть симптомов в зависимости от причины отчета о благосостоянии детей.
ЦЕЛЬ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Основная цель этого исследования — оценить возникновение симптомов психического здоровья среди родителей, обратившихся в службы защиты детей (CWS), и определить, связаны ли какие-либо факторы с уровнем симптомов. Вопросы исследования:
- Отличается ли средний уровень депрессии и тревоги среди родителей, о которых сообщает CWS, от такового в нормативной и клинической популяциях родителей?
- Связаны ли характеристики родителей и семьи, причина отчета о благосостоянии детей или предыдущее участие в CWS с уровнем депрессии и тревоги родителей?
МЕТОДЫ:
Это перекрестное исследование с использованием данных, собранных в рамках технико-экономического обоснования модели «Сотрудничество-Скрининг-Направление» (на шведском языке: Samverkan-Screening-Hänvisning – SSH) – подхода к проверке родителей на наличие симптомов психических заболеваний с использованием структурированных вопросников, установления внутриведомственное сотрудничество и направить в службы охраны психического здоровья. Оценка эффектов, осуществимости и опыта использования модели SSH представлена в отдельном исследовании: «Скрининг для выявления родителей, нуждающихся в поддержке психического здоровья: технико-экономическое обоснование в службах защиты детей». Настоящее исследование включает только данные опросов, проведенных среди родителей.
Для участия в исследовательском проекте будут привлечены агентства CWS в шведских муниципалитетах. Социальные работники пройдут обучение по выявлению проблем психического здоровья. Затем они раздадут анкету, измеряющую симптомы депрессии и тревоги, родителям, с которыми они встречаются в рамках повседневной работы. Им будет предложено представить результаты проверки каждому имеющему на это право родителю, с которым они встречаются. После того, как родители ответили на анкеты, следует обсуждение потребностей в благополучии и поддержке. При необходимости социальный работник предоставляет информацию о том, какая поддержка в области психического здоровья доступна.
Данные родителей будут анонимными. Вопросы с несколькими вариантами ответов будут ограничены и сформулированы таким образом, чтобы исключить идентификацию. Опрос будет доступен на нескольких языках.
РАСЧЕТ И АНАЛИЗ РАЗМЕРА ВЫБОРКИ:
Средние значения приборов будут представлены описательно. Кроме того, было проведено статистическое сравнение (с использованием t-критерия или ANOVA) с установленными пороговыми значениями/клиническими выборками, а также с данными родителей из общей популяции. Чтобы принять во внимание возможные эффекты гнездования, возникающие в результате ответа родителей из одних и тех же семей, альфа консервативно будет установлена на уровне 0,025. Для обнаружения небольшой средней разницы (d = 0,20) необходимо как минимум 290 участников для мощности 80% (альфа = 0,025). Кроме того, множественный линейный регрессионный анализ позволит изучить переменные, связанные с симптомами родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fagersta, Швеция
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Швеция
- Gislaveds kommun
-
Söderhamn, Швеция
- Söderhamns kommun
-
Tidaholm, Швеция
- Tidaholms kommun
-
Täby, Швеция
- Täby kommun
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala kommun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родительская роль по отношению к ребенку 0-17 лет (участник не является опекуном или биологическим родителем, также может быть, например, партнером родителя).
- На ребенка составлен отчет о социальном обеспечении.
Критерии исключения:
- Невозможно прочитать анкету на любом доступном языке, а в социальных службах нет переводчика.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители обратились в службу защиты детей
Взрослые, которые вступили в контакт со шведским CWS из-за отчета о защите детей.
Взрослые играют родительскую роль по отношению к ребенку в возрасте от 0 до 17 лет (называемым «родителями»).
|
Родители отвечают на анкеты, оценивающие депрессию и тревогу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для оценки симптомов депрессии, включая суицидальные мысли, за последние две недели (9 вопросов).
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 3, в результате чего общая сумма баллов составляет 0–27.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
GAD-7, состоящий из 7 пунктов, будет измерять симптомы тревоги.
Пункты оцениваются по шкале 0–3, в результате чего общая сумма баллов составляет 0–21.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское прошлое
Временное ограничение: При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
При ответе на проверочную анкету родитель ответит на несколько вопросов о своем прошлом.
|
При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
|
Обращение родителей в службы охраны психического здоровья
Временное ограничение: При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
В скрининговой анкете родителям будет задан вопрос, обращались ли они в настоящее время или ранее в медицинские учреждения по поводу своего психического здоровья.
|
При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
|
Особенности обращения в службы защиты детей
Временное ограничение: При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
В анкетах родителей будет записан предыдущий контакт со службами защиты детей, а также причина текущего обращения в службы защиты детей.
|
При включении каждый участник будет оцениваться только один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Forster, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Психические расстройства
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Диагностические услуги
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Практика общественного здравоохранения
- Массовый скрининг
Другие идентификационные номера исследования
- Parent symptoms CWS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .