- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572865
Identificando pais em serviços de bem-estar infantil que precisam de apoio de saúde mental: sintomas de depressão e ansiedade
Identificando pais em serviços de bem-estar infantil que precisam de apoio em saúde mental: sintomas de depressão e ansiedade e fatores associados
O principal objetivo deste estudo é examinar a ocorrência de sintomas de saúde mental entre pais encaminhados aos serviços suecos de bem-estar infantil por maus-tratos infantis e outros riscos relacionados à família. Além disso, examinar quaisquer variáveis associadas ao nível de depressão e ansiedade dos pais.
Os pais responderão a questionários administrados por assistentes sociais. O nível de depressão e ansiedade será comparado descritivamente e estatisticamente com amostras clínicas e normativas. Além disso, as análises estatísticas examinarão variáveis associadas aos sintomas de saúde mental dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A doença mental dos pais está associada a vários riscos relacionados com a família, incluindo maus-tratos infantis e crianças que desenvolvem as suas próprias condições psiquiátricas. Estudos indicam que a doença mental parental é mais prevalente em famílias em contacto com o sistema de bem-estar infantil devido a maus-tratos infantis ou outras condições de risco. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo examinou rotineiramente o bem-estar dos pais relatados por maus-tratos infantis. Além disso, há conhecimento limitado sobre se a gravidade dos sintomas varia dependendo do motivo do relatório de bem-estar infantil.
OBJETIVO E QUESTÕES DE PESQUISA:
O principal objetivo deste estudo é avaliar a ocorrência de sintomas de saúde mental entre os pais encaminhados para os serviços de bem-estar infantil (CWS) e se algum fator está associado ao nível dos sintomas. As questões de pesquisa são:
- O nível médio de depressão e ansiedade entre os pais relatado ao CWS é diferente daquele observado em populações normativas e clínicas de pais?
- As características dos pais e da família, o motivo do relatório de bem-estar infantil ou o envolvimento anterior com o CWS estão associados aos níveis de depressão e ansiedade dos pais?
MÉTODOS:
Este é um estudo transversal que utiliza dados coletados dentro de um estudo de viabilidade do modelo Collaboration-Screening-Referral (em sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - uma abordagem para rastrear pais quanto a sintomas de doença mental usando questionários estruturados, estabelecer colaboração intra-agências e encaminhar para serviços de saúde mental. Uma avaliação dos efeitos, viabilidade e experiências do modelo SSH é apresentada num estudo separado: "Rastreio para Identificar Pais que Necessitam de Apoio à Saúde Mental: Um Estudo de Viabilidade em Serviços de Bem-Estar Infantil". O presente estudo inclui apenas dados dos inquéritos aplicados aos pais.
As agências CWS nos municípios suecos serão recrutadas para participar no projecto de investigação. Os assistentes sociais receberão formação em rastreio de problemas de saúde mental. Em seguida, eles administrarão um questionário medindo os sintomas de depressão e ansiedade aos pais que conhecerem como parte do trabalho de rotina. Eles serão incentivados a apresentar a triagem a todos os pais elegíveis que encontrarem. Quando os pais respondem aos questionários, segue-se uma discussão sobre o bem-estar e as necessidades de apoio. Quando relevante, o assistente social fornece informações sobre que apoio de saúde mental está disponível.
Os dados dos pais serão anónimos. As questões de múltipla escolha serão restritas e formuladas de forma a impedir a identificação. A pesquisa estará disponível em vários idiomas.
CÁLCULO E ANÁLISES DO TAMANHO DA AMOSTRA:
Os valores médios dos instrumentos serão apresentados de forma descritiva. Além disso, comparou estatisticamente (usando teste t ou ANOVA) com valores de corte/amostras clínicas estabelecidas, bem como dados de pais na população em geral. Para levar em conta possíveis efeitos de aninhamento resultantes da resposta de pais das mesmas famílias, o alfa será conservadoramente definido como 0,025. São necessários pelo menos 290 participantes para um poder de 80% (alfa = 0,025) para detectar uma pequena diferença média (d = 0,20). Além disso, análises de regressão linear múltipla examinarão variáveis associadas aos sintomas dos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fagersta, Suécia
- Fagersta kommun
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Gislaved, Suécia
- Gislaveds kommun
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Söderhamn, Suécia
- Söderhamns kommun
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Tidaholm, Suécia
- Tidaholms kommun
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Täby, Suécia
- Täby kommun
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Uppsala, Suécia
- Uppsala kommun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um papel parental em relação a uma criança dos 0 aos 17 anos (o participante não é tutor ou progenitor biológico, podendo também ser, por exemplo, companheiro de um progenitor).
- Um relatório de bem-estar infantil foi apresentado para a criança.
Critérios de exclusão:
- Não é capaz de ler o questionário em nenhuma língua disponível e o intérprete não está disponível nos serviços sociais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pais reportados aos serviços de bem-estar infantil
Adultos que estão em contacto com o CWS sueco devido a um relatório de bem-estar infantil.
Os adultos têm um papel parental em relação a uma criança dos 0 aos 17 anos (referidos como “pais”).
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Os pais respondem a questionários que avaliam depressão e ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para avaliar sintomas depressivos, incluindo ideação suicida, nas últimas duas semanas (9 questões).
Os itens são pontuados de 0 a 3, resultando em uma pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
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Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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O GAD-7
Prazo: Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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O GAD-7 de 7 itens medirá os sintomas de ansiedade.
Os itens são pontuados de 0 a 3, resultando em uma pontuação total de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
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Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antecedentes dos pais
Prazo: Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Os pais responderão a algumas perguntas sobre seus antecedentes ao responder ao questionário de triagem.
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Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Contato dos pais com serviços de saúde mental
Prazo: Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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No questionário de triagem, será perguntado aos pais se estão atualmente ou já estiveram em contato com serviços de saúde para sua saúde mental.
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Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Características do contato com os serviços de assistência à infância
Prazo: Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Nos questionários dos pais serão registados os contactos anteriores com os serviços de assistência à infância, juntamente com o motivo do envolvimento atual com os serviços de assistência à criança.
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Na inclusão, cada participante será avaliado apenas uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Forster, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Serviços de diagnóstico
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Prática de saúde pública
- Triagem em massa
Outros números de identificação do estudo
- Parent symptoms CWS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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