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Identificazione dei genitori nei servizi di assistenza all'infanzia che necessitano di supporto per la salute mentale: sintomi di depressione e ansia

16 settembre 2024 aggiornato da: Martin Forster, Karolinska Institutet

Identificazione dei genitori nei servizi di assistenza all'infanzia che necessitano di supporto per la salute mentale: sintomi di depressione e ansia e fattori associati

Lo scopo principale di questo studio è quello di esaminare la comparsa di sintomi di salute mentale tra i genitori indirizzati ai servizi di assistenza all'infanzia svedesi per maltrattamenti sui minori e altri rischi legati alla famiglia. Inoltre, per esaminare eventuali variabili associate al livello di depressione e ansia dei genitori.

I genitori risponderanno ai questionari somministrati dagli assistenti sociali. Il livello di depressione e ansia sarà confrontato in modo descrittivo e statistico con campioni clinici e normativi. Inoltre, le analisi statistiche esamineranno le variabili associate ai sintomi di salute mentale dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La malattia mentale dei genitori è associata a vari rischi legati alla famiglia, tra cui il maltrattamento sui minori e lo sviluppo di condizioni psichiatriche da parte dei bambini. Gli studi indicano che la malattia mentale dei genitori è più diffusa nelle famiglie in contatto con il sistema di assistenza all’infanzia a causa di maltrattamenti sui minori o altre condizioni di rischio. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato di routine il benessere dei genitori denunciati per maltrattamenti sui minori. Inoltre, si sa limitatamente se la gravità dei sintomi varia a seconda del motivo della segnalazione sul benessere del bambino.

SCOPO E DOMANDE DI RICERCA:

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'insorgenza di sintomi di salute mentale tra i genitori indirizzati ai servizi di assistenza all'infanzia (CWS) e se eventuali fattori sono associati al livello dei sintomi. Le domande di ricerca sono:

  1. Il livello medio di depressione e ansia tra i genitori segnalati al CWS è diverso da quello delle popolazioni normative e cliniche di genitori?
  2. Le caratteristiche dei genitori e della famiglia, il motivo del rapporto sul benessere del bambino o il precedente coinvolgimento con CWS sono associati ai livelli di depressione e ansia dei genitori?

METODI:

Si tratta di uno studio trasversale che utilizza i dati raccolti nell'ambito di uno studio di fattibilità del modello Collaboration-Screening-Referral (in svedese: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - un approccio per selezionare i genitori per i sintomi della malattia mentale utilizzando questionari strutturati, stabilire collaborazione intra-agenzia e fare riferimento ai servizi di salute mentale. Una valutazione degli effetti, della fattibilità e delle esperienze del modello SSH è presentata in uno studio separato: "Screening per identificare i genitori che necessitano di supporto per la salute mentale: uno studio di fattibilità nei servizi di assistenza all'infanzia". Il presente studio include solo i dati delle indagini somministrate ai genitori.

Le agenzie CWS nei comuni svedesi saranno reclutate per prendere parte al progetto di ricerca. Gli assistenti sociali riceveranno una formazione sullo screening dei problemi di salute mentale. Quindi, somministreranno un questionario che misura i sintomi di depressione e ansia ai genitori che incontrano come parte del lavoro di routine. Saranno incoraggiati a presentare lo screening a ogni genitore idoneo che incontreranno. Dopo che i genitori hanno risposto ai questionari, è seguita una discussione sul benessere e sui bisogni di supporto. Se pertinente, l'assistente sociale fornisce informazioni su quale supporto per la salute mentale è disponibile.

I dati dei genitori saranno anonimi. Le domande a scelta multipla saranno limitate e formulate in modo da impedirne l'identificazione. Il sondaggio sarà reso disponibile in diverse lingue.

CALCOLO E ANALISI DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

I valori medi degli strumenti saranno presentati in modo descrittivo. Inoltre, confrontati statisticamente (utilizzando il t-test o l'ANOVA) con valori limite/campioni clinici stabiliti, nonché con i dati dei genitori nella popolazione generale. Per tenere conto dei possibili effetti di nidificazione derivanti dalla risposta di genitori appartenenti alle stesse famiglie, l'alfa sarà prudenzialmente impostato su 0,025. Sono necessari almeno 290 partecipanti per una potenza dell'80% (alfa = 0,025) per rilevare una piccola differenza media (d = 0,20). Inoltre, analisi di regressione lineare multipla esamineranno le variabili associate ai sintomi dei genitori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori si sono rivolti ai servizi sociali perché preoccupati per il benessere del bambino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un ruolo genitoriale nei confronti di un bambino di età compresa tra 0 e 17 anni (il partecipante non è tutore o genitore biologico, può anche essere, ad esempio, partner di un genitore).
  • Per il bambino è stata presentata una denuncia sul benessere dei minori.

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere il questionario in nessuna delle lingue disponibili e interprete non disponibile presso i servizi sociali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I genitori si sono rivolti ai servizi di assistenza all'infanzia
Adulti che sono in contatto con il CWS svedese a causa di un rapporto sul benessere dei minori. Gli adulti hanno un ruolo genitoriale nei confronti di un bambino di età compresa tra 0 e 17 anni (i cosiddetti "genitori").
I genitori rispondono ai questionari che valutano la depressione e l'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi, inclusa l'ideazione suicidaria, nelle ultime due settimane (9 domande). Gli elementi ricevono un punteggio da 0 a 3, per un punteggio totale di 0-27. Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Il GAD-7
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Il GAD-7 a 7 elementi misurerà i sintomi dell'ansia. Agli elementi viene assegnato un punteggio di 0-3, per un punteggio totale di 0-21. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il background dei genitori
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Il genitore risponderà ad alcune domande sul proprio background quando risponde al questionario di screening.
Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Contatto dei genitori con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Nel questionario di screening verrà chiesto ai genitori se sono attualmente o sono stati in precedenza in contatto con servizi sanitari per la loro salute mentale.
Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Caratteristiche del contatto con i servizi di tutela dell'infanzia
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.
Nei questionari dei genitori verranno registrati i precedenti contatti con i servizi di assistenza all'infanzia, insieme al motivo dell'attuale coinvolgimento con i servizi di assistenza all'infanzia.
Al momento dell'inclusione, ciascun partecipante verrà valutato una sola volta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Forster, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parent symptoms CWS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening per depressione e ansia

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