- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572865
Identifikation af forældre i børneforsorgen, der har brug for mental sundhedsstøtte: Depression og angstsymptomer
Identifikation af forældre i børneforsorgen, der har brug for mental sundhedsstøtte: Depression og angstsymptomer og associerede faktorer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af psykiske symptomer blandt forældre, der henvises til det svenske børneværn for børnemishandling og andre familierelaterede risici. Derudover at undersøge eventuelle variabler forbundet med forældres niveau af depression og angst.
Forældre vil besvare spørgeskemaer administreret af socialrådgivere. Niveauet af depression og angst vil blive deskriptivt og statistisk sammenlignet med kliniske og normative prøver. Derudover vil statistiske analyser undersøge variabler forbundet med forældres mentale helbredssymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Forældres psykiske sygdom er forbundet med forskellige familierelaterede risici, herunder mishandling af børn og børn, der udvikler egne psykiatriske tilstande. Undersøgelser peger på, at forældres psykiske sygdom er mere udbredt i familier, der er i kontakt med børneværnet på grund af børnemishandling eller andre risikoforhold. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser rutinemæssigt undersøgt trivslen hos forældre, der er indberettet for mishandling af børn. Derudover er der begrænset viden om, hvorvidt symptomernes sværhedsgrad varierer afhængigt af årsagen til børneværnsindberetningen.
FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af psykiske symptomer blandt forældre, der henvises til børneværnet (CWS), og om der er faktorer forbundet med niveauet af symptomer. Forskningsspørgsmålene er:
- Er det gennemsnitlige niveau af depression og angst blandt forældre rapporteret til CWS forskelligt fra niveauet i normative og kliniske forældrepopulationer?
- Er forældre- og familiekarakteristika, årsagen til børneværnsrapporten eller tidligere involvering med CWS forbundet med forældres niveauer af depression og angst?
METODER:
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der bruger data indsamlet inden for en forundersøgelse af Collaboration-Screening-Referral-modellen (på svensk: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - en tilgang til at screene forældre for symptomer på psykisk sygdom ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, etablere internt samarbejde, og henvise til psykiatrien. En evaluering af SSH-modellens effekter, gennemførlighed og erfaringer præsenteres i en separat undersøgelse: "Screening to Identify Parents in Need of Mental Health Support: A Feasibility Study in Child Welfare Services". Nærværende undersøgelse omfatter kun data fra de undersøgelser, der er administreret til forældre.
CWS-bureauer i svenske kommuner vil blive rekrutteret til at deltage i forskningsprojektet. Socialrådgivere vil modtage undervisning i screening for psykiske problemer. Derefter vil de administrere et spørgeskema, der måler symptomer på depression og angst til forældre, de møder som en del af rutinearbejdet. De vil blive opfordret til at præsentere screeningen for alle berettigede forældre, de møder. Når forældre har besvaret spørgeskemaer, efterfølges der en diskussion om trivsel og støttebehov. Når det er relevant oplyser socialrådgiveren om, hvilken psykisk støtte, der findes.
Forældres data vil være anonyme. Multiple-choice-spørgsmålene vil være begrænset og formuleret på en måde, der forhindrer identifikation. Undersøgelsen vil blive gjort tilgængelig på flere sprog.
PRØVESTØRRELSE BEREGNING OG ANALYSER:
Middelværdier fra instrumenterne vil blive præsenteret beskrivende. Også sammenlignet statistisk (ved hjælp af t-test eller ANOVA) med etablerede afskæringsværdier/kliniske prøver samt data fra forældre i den generelle befolkning. For at tage højde for mulige nesting-effekter som følge af, at forældre fra de samme familier reagerer, vil alfa-værdien konservativt blive sat til 0,025. Der kræves mindst 290 deltagere for en 80 % effekt (alfa = 0,025) for at detektere en lille gennemsnitlig forskel (d = 0,20). Derudover vil flere lineære regressionsanalyser undersøge variabler forbundet med forældres symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Forster
- Telefonnummer: +46709424225
- E-mail: martin.forster@ki.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En forældrerolle i forhold til et barn 0-17 år (deltageren er ikke værge eller biologisk forælder, kan også være f.eks. partner til en forælder).
- Der er indgivet en børneværnsrapport for barnet.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse spørgeskema på noget tilgængeligt sprog og tolk, der ikke er tilgængelig hos socialforvaltningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre indberettede til børneværnet
Voksne, der er i kontakt med det svenske CWS på grund af en børneværnsrapport.
De voksne har en forældrerolle i forhold til et barn på 0-17 år (benævnt 'forældre').
|
Forældre besvarer spørgeskemaer, der vurderer depression og angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer, herunder selvmordstanker, i løbet af de sidste to uger (9 spørgsmål).
Elementer scores 0-3, hvilket resulterer i en samlet score på 0-27.
Højere score indikerer flere symptomer på depression.
|
Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
|
GAD-7
Tidsramme: Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
7-element GAD-7 vil måle symptomer på angst.
Elementer scores 0-3, hvilket resulterer i en samlet score på 0-21.
Højere score indikerer flere symptomer på angst.
|
Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres baggrund
Tidsramme: Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
Forældre vil svare på nogle få spørgsmål om deres baggrund, når de svarer på screeningsspørgeskemaet.
|
Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
|
Forældres kontakt til psykiatrien
Tidsramme: Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
I screeningsspørgeskemaet vil forældre blive spurgt, om de aktuelt eller tidligere har været i kontakt med sundhedsvæsenet for deres mentale sundhed.
|
Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
|
Karakteristika for kontakten til børneværnet
Tidsramme: Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
I forældrenes spørgeskemaer vil tidligere kontakt med børneværnet blive registreret, sammen med årsagen til det aktuelle engagement i børneværnet.
|
Ved inklusion vil hver deltager kun blive vurderet én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Forster, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parent symptoms CWS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Screening for depression og angst
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien