- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06572865
Identifikace rodičů ve službách péče o děti, kteří potřebují podporu duševního zdraví: Příznaky deprese a úzkosti
Identifikace rodičů ve službách péče o děti, kteří potřebují podporu duševního zdraví: Příznaky deprese a úzkosti a související faktory
Hlavním cílem této studie je prozkoumat výskyt symptomů duševního zdraví u rodičů, kteří byli odkázáni na švédské služby péče o děti pro týrání dětí a další rizika související s rodinou. Kromě toho zkoumat jakékoli proměnné spojené s úrovní deprese a úzkosti rodičů.
Rodiče budou odpovídat na dotazníky zadané sociálními pracovníky. Úroveň deprese a úzkosti bude deskriptivně a statisticky porovnána s klinickými a normativními vzorky. Kromě toho budou statistické analýzy zkoumat proměnné spojené se symptomy duševního zdraví rodičů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Duševní onemocnění rodičů je spojeno s různými riziky souvisejícími s rodinou, včetně týrání dětí a rozvoje vlastních psychiatrických onemocnění. Studie naznačují, že duševní onemocnění rodičů je častější v rodinách, které jsou v kontaktu se systémem sociální péče o děti kvůli špatnému zacházení s dětmi nebo jiným rizikovým stavům. Pokud je nám však známo, žádné studie běžně nezkoumaly pohodu rodičů hlášených kvůli špatnému zacházení s dětmi. Kromě toho existují omezené znalosti o tom, zda se závažnost příznaků liší v závislosti na důvodu zprávy o dobrých životních podmínkách dítěte.
ÚČEL A VÝZKUMNÉ OTÁZKY:
Hlavním cílem této studie je zhodnotit výskyt symptomů duševního zdraví u rodičů odeslaných do služeb péče o děti (CWS) a zda s úrovní symptomů souvisí nějaké faktory. Výzkumné otázky jsou:
- Liší se průměrná úroveň deprese a úzkosti u rodičů hlášených CWS od normální a klinické populace rodičů?
- Jsou charakteristiky rodičů a rodiny, důvod zprávy o prospěchu dítěte nebo předchozí zapojení do CWS spojeny s mírou deprese a úzkosti rodičů?
METODY:
Jedná se o průřezovou studii využívající data shromážděná v rámci studie proveditelnosti modelu Collaboration-Screening-Referral (ve švédštině: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) – přístup ke screeningu rodičů na symptomy duševního onemocnění pomocí strukturovaných dotazníků, stanovit spolupráce v rámci agentury a odkazují na služby duševního zdraví. Hodnocení účinků, proveditelnosti a zkušeností modelu SSH je uvedeno v samostatné studii: „Screening k identifikaci rodičů, kteří potřebují podporu duševního zdraví: Studie proveditelnosti ve službách péče o děti“. Tato studie zahrnuje pouze data z průzkumů prováděných u rodičů.
K účasti na výzkumném projektu budou přijaty agentury CWS ve švédských obcích. Sociální pracovníci absolvují školení v oblasti screeningu psychických problémů. Rodičům, se kterými se setkávají v rámci rutinní práce, následně podají dotazník měřící příznaky deprese a úzkosti. Budou vyzváni, aby představili screening každému způsobilému rodiči, se kterým se setkají. Když rodiče odpověděli na dotazníky, následuje diskuse o potřebách pohody a podpory. Pokud je to relevantní, sociální pracovník poskytne informace o tom, jaká podpora duševního zdraví je k dispozici.
Údaje rodičů budou anonymní. Otázky s výběrem z více odpovědí budou omezeny a formulovány způsobem, který zabrání identifikaci. Průzkum bude k dispozici v několika jazycích.
UKÁZKOVÝ VÝPOČET VELIKOSTI A ANALÝZY:
Průměrné hodnoty z přístrojů budou prezentovány popisně. Také statisticky porovnáno (pomocí t-testu nebo ANOVA) se stanovenými hraničními hodnotami/klinickými vzorky a také s údaji od rodičů v obecné populaci. Aby se vzaly v úvahu možné efekty hnízdění v důsledku reakce rodičů ze stejných rodin, bude alfa konzervativně nastaveno na 0,025. K detekci malého středního rozdílu (d = 0,20) je potřeba alespoň 290 účastníků pro 80% sílu (alfa = 0,025). Vícenásobné lineární regresní analýzy budou navíc zkoumat proměnné spojené se symptomy rodičů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Forster
- Telefonní číslo: +46709424225
- E-mail: martin.forster@ki.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodičovská role ve vztahu k dítěti 0-17 let (účastník není poručníkem ani biologickým rodičem, může být např. i partnerem rodiče).
- Pro dítě byla podána zpráva o sociálním zabezpečení dítěte.
Kritéria vyloučení:
- Neumí přečíst dotazník v žádném dostupném jazyce a tlumočník není k dispozici na sociálních službách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče nahlásili sociálnímu zařízení
Dospělí, kteří jsou v kontaktu se švédským CWS kvůli zprávě o ochraně dětí.
Dospělí mají rodičovskou roli ve vztahu k dítěti ve věku 0-17 let (dále jen „rodiče“).
|
Rodiče odpovídají na dotazníky hodnotící depresi a úzkost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
K hodnocení depresivních symptomů, včetně sebevražedných myšlenek, za poslední dva týdny (9 otázek) bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9).
Položky jsou hodnoceny 0-3, což vede k celkovému skóre 0-27.
Vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
|
Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
|
GAD-7
Časové okno: Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
7-položkový GAD-7 bude měřit příznaky úzkosti.
Položky jsou hodnoceny 0-3, což vede k celkovému skóre 0-21.
Vyšší skóre naznačuje více příznaků úzkosti.
|
Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozadí rodičů
Časové okno: Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
Při zodpovězení screeningového dotazníku rodič odpoví na několik otázek o svém původu.
|
Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
|
Kontakt rodičů se službami duševního zdraví
Časové okno: Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
Ve screeningovém dotazníku budou rodiče dotázáni, zda jsou nebo byli v minulosti v kontaktu se zdravotnickými službami pro své duševní zdraví.
|
Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
|
Charakteristika kontaktu se službami péče o děti
Časové okno: Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
V dotaznících rodičů bude zaznamenán předchozí kontakt se službami sociální péče o děti spolu s důvodem současného zapojení do služeb sociální péče o děti.
|
Při zařazení bude každý účastník hodnocen pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Forster, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parent symptoms CWS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening deprese a úzkosti
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of PaviaDokončeno