- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573086
Resistance Training, Training ja Retraining Study 2024 (TraDeRe2024) (TraDeRe)
Kohti henkilökohtaista harjoittelua: yksilöllisen vaihtelun määräävien tekijöiden tunnistaminen vastusharjoittelussa, harjoitusten poistamisessa ja uudelleenkoulutuksessa (TraDeRe)
Tutkimusprojektimme tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka selittävät yksilöiden välisen vaihtelun vasteissa vastustusharjoitteluun (RT) ja perustekijät, jotka ovat taustalla yksilön herkkyys reagoida RT:hen. Näin ollen tutkijat pyrkivät saamaan syvemmän ymmärryksen RT-sopeutumisprosesseista. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat:
- Voidaanko yhden RT-intervention fysiologiset vasteet ekstrapoloida myöhempään RT-interventioon?
- Jos on, mitkä mekanismit ovat taustalla erilaisille luustolihasten kasvuvasteille luurankolihasten liikakasvun heikkoon ja korkeaan vasteeseen?
- Jos on, reagoivatko luurankolihasten kasvuun heikosti reagoivat suotuisammin, kun RT:n määrää lisätään?
Näiden tärkeimpien tutkimuskysymysten tarkastelemiseksi RT:n (interventio I, NCT05874986) luurankolihasten kasvun voimakkaat (n=30), vähäiset (n=30) ja kohtalaiset (n=30) vasteet siirretään myöhempään RT-interventioon. (interventio II) koulutusjakson jälkeen.
Tässä interventiossa II uudelleen kohdennetut osallistujat ovat:
- Resistenssiharjoittelu ohjattuna 12 viikon ajan
- Deuteriumoksidin kuluttaminen lihasproteiinisynteesin arvioimiseen
- D3-3-metyylihistidiinin nauttiminen lihasproteiinien hajoamisen arvioimiseksi
- D3-kreatiinin nauttiminen koko kehon luuston lihasmassan tutkimiseen
- Pistevirtsanäytteen antaminen kuusi (6) kertaa ja virtsan kerääminen 24 tunnin ajan kahdesti jokaisen juoman jälkeen
- Sylkinäytteen antaminen kaksi (2) kertaa viikossa, ennen D2O:n juomista ja sen jälkeen, 6 viikon ajan ja lisäksi 24 ja 48 tuntia kolmen ensimmäisen boluksen jälkeen.
- Lihasbiopsia neljä (4) kertaa tutkimuksen aikana
- Verinäytteen antaminen neljätoista (14) kertaa tutkimuksen aikana
- Arvioitu kehon koostumus ja tilavuus neljä kertaa (4) tutkimuksen aikana
- Osallistuminen lihaskoon ja voiman mittauksiin kymmenen (10) kertaa tutkimuksen aikana, joista neljä (4) sisältää hermo-lihasmittauksia
- Pyydettiin vastaamaan kyselyihin liittyen mm. stressi, fyysinen aktiivisuus, uni ja ruokavalio
- Osallistuminen akuuttiresistenssiharjoitukseen (RE) ja siihen liittyviin palautumisarviointeihin seuraavien viiden peräkkäisen päivän ajan RE:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vastustusharjoittelun (RT) monipuoliset terveydelliset ja suorituskykyiset hyödyt tunnustetaan laajalti, jotkut yksilöt osoittavat huomattavan erilaisia reaktioita RT-interventioon. Tätä ilmiötä kutsutaan yksilöiden väliseksi vastevaihteluksi RT:lle. Huolimatta näiden tutkimustulosten yleisyydestä, tarkat taustalla olevat mekanismit, jotka vaikuttavat näihin erilaisiin RT-vasteisiin, ovat edelleen epäselviä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan solu-, molekyyli- ja neuromuskulaarisia mekanismeja uskottavan RT-vasteen vaihtelun takana yksilöiden sisällä ja yksilöiden välillä käyttämällä kokeesta tutkimukseen eli vastusharjoittelu-, detraining- ja uudelleenkoulutussuunnittelua. Lisäksi, koska erilaisten polygeenisten vaikutusten vaikutusta RT-vasteeseen on vielä määrittämättä, tutkijat käyttävät moni-OMIC- (genominen, epigenominen, transkriptominen, proteominen ja metabolominen) lähestymistapaa RT-vasteen aiemmin tuntemattomien nimittäjien purkamiseksi. Lopuksi lukuisat ympäristötekijät, mm. ravintoa, stressiä, unta ja fyysistä aktiivisuutta seurataan tutkimuksen aikana, jotta voidaan arvioida ei-fysiologisten mekanismien vaikutuksia RT-vasteen vaihteluun.
Tutkimuksessamme terveet mies- ja naispuoliset osallistujat (n = 400) rekrytoitiin alun perin ja heille tehtiin 12 viikon RT-jakso kahdessa erillisessä jaksossa (interventio I viittaa numeroon NCT05874986). Sitten osa interventio I osallistujista jaetaan uudelleen interventioon II perustuen m:n suuruuteen. vastus lateralis (VL) poikkileikkausalue (CSA), joka on arvioitu ultraäänellä käyttämällä laajennettua näkökenttää. Interventio I:n tapaan interventio II suoritetaan erillisinä jaksoina, kuten interventio I:n tiedonkeruu I ja II, jolloin molemmista kohortteista kertyy ensin noin 32 viikkoa koulutusta, jonka jälkeen suoritetaan 12 viikkoa RT.
Lisäksi osajoukolla (n=30) 40-50-vuotiaista interventiosta I, jota ei valittu interventioon II, on mahdollisuus osallistua 10 viikon kotikoulutuksen osatutkimukseen. Nämä osallistujat satunnaistetaan harjoittelemattomaan kontrolliryhmään (n=15) ja kotiharjoitteluryhmään (n=15). Kotiharjoitteluryhmä tekee 10 viikon RT-jakson hyödyntäen kotonaan lihaksia vahvistavia aktiviteetteja. Tämä alatutkimus tutkii, kuinka minimaalisesti ohjattu RT, joka suoritetaan kotona ohjatun kuntosaliharjoittelun jälkeen, voi ylläpitää lihasvoimaa ja -kokoa verrattuna harjoittamattomaan harjoitteluun. Kotikoulutus on joustavaa, aikaa säästävää ja edullista. Se tehdään myös kahdesti viikossa käyttämällä turvallisia ja tehokkaita harjoitusprotokollia ja liikkeitä. Kotiharjoitteluun kuuluu pistoolikyykky, reverse nordic, push up ja kumartuminen sekä hauis curl -harjoituksia. Etenemisen saavuttamiseksi kokonaiskuormitusta nostetaan lisäämällä toistojen määrää sarjaa kohti ja/tai lisäämällä kuormitusta siirtymällä helpommista tekniikoista vaikeampiin ja/tai lisäämällä vastusnauhat, jotka tarjotaan osallistujan ilmaisiin. maksutta opiskelun ajan. Osallistujiin ollaan yhteydessä säännöllisesti motivaation ja kotiharjoittelun noudattamisen varmistamiseksi. Kaikille tämän alatutkimuksen osallistujille sekä muille osallistujille, joita ei ole valittu interventioon II, tarjotaan itseohjautuva, valvomaton 7 viikon RT-jakso, joka on samanlainen kuin interventiossa I ja pääsy kuntosalillemme, joka sijaitsee tiedekuntamme rakennuksessa. VL CSA, vaakasuuntainen jalkapunnerrus maksimi 1 toisto ja kehon koostumus arvioidaan ennen ja jälkeen kotiharjoittelun ja itseohjautuvan RT:n jokaiselle osallistujalle.
Interventiossa II osallistujat suorittavat RT:n samalla tavalla kuin interventiossa I. Intervention viimeisten 5 viikon aikana RT-tilavuutta lisätään kuitenkin 40 % alavartalon harjoituksissa, jotta voidaan arvioida RT-tilavuuden lisäyksen vaikutusta RT-vasteisiin. 12 viikon RT:n jälkeen suoritetaan kokeellinen RT-istunto, jolla arvioidaan akuutteja fysiologisia vasteita vastusharjoittelulle. Kokeellinen istunto koostuu viidestä raskaasta sarjasta sekä vaakasuuntaista jalkapuristetta että jalkojen ojennusharjoituksia. Kokeilujakson jälkeen toipumista seurataan seuraavan viiden päivän ajan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan useita aiemmin tuntemattomia molekyylideterminantteja, jotka ovat taustalla havaitun heterogeenisyyden RT-vasteissa. Tämä voisi merkittävästi lisätä ymmärrystä liikuntafysiologiasta, jota voidaan soveltaa esimerkiksi urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja urheiluvalmennuksessa. Lisäksi tämä tutkimus voi edistää henkilökohtaisten RT-reseptien kehittämistä osana terveydenhuoltoa. Lopuksi tutkimuksen tulokset voivat toimia perustana tulevalle RT-vasteen heterogeenisyyden tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +358408053740
- Sähköposti: juha.ahtiainen@jyu.fi
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40014
- Rekrytointi
- University of Jyväskylä
-
Ottaa yhteyttä:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Puhelinnumero: +35840805374
- Sähköposti: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Alatutkija:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18-50
- terve (esim. ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelinsairaudet jne.)
- aiempi osallistuminen interventioon I
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonijärjestelmään tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien tai muiden sairauksien tai häiriöiden, jotka voivat estää kyvyn suorittaa harjoittelua ja testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvin reagoivat (n=30)
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla luurankolihasten hypertrofia on lisääntynyt eniten m. vastus lateralis vasteena ensimmäiselle 12 viikon RT:lle (interventio I).
|
12 viikon kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohtalaiset vastaajat (n=30)
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joiden luurankolihasten liikakasvu on kohtalainen m. vastus lateralis vasteena ensimmäiselle 12 viikon RT:lle (interventio I).
|
12 viikon kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähän vastaajia (n=30)
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on vähiten lisääntynyt luurankolihasten hypertrofia m. vastus lateralis vasteena ensimmäiselle 12 viikon RT:lle (interventio I).
|
12 viikon kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos m. Vastus lateralis (VL) poikkileikkauspinta-ala (CSA) ultraäänellä (Yhdysvallat)
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
VL CSA (CM^2) määritetään reiden puolivälissä B-moodin aksiaalitasolla USA: lla (tapahtumapaikan FIT R4, GE Medical Systems, USA) L4-20T-RS Lineaar-Jännien koettimella (48,43 mm leveys) laajennetussa näkökulmassa (6/12 MHz, 39 kehystä). Lisäksi VL CSA (CM^2) määritetään myös lähtötilanteessa erilaisilla Yhdysvalloissa reiden puolivälissä B-moodin aksiaalitasolla USA: lla (malli SSD-a10, Aloka, Tokio, Japani) 13 MHz: n lineaarisarjan koettimella (60 mm leveys) laajennetussa näkymässä (23 Hz Sampling Funetty Funety). Aloka-USA: ta käytettiin interventiossa I, mutta GE-USA: n interventio II: ssa Alokan asteittaisen toimintahäiriön vuoksi. Siksi molempia koneita käytetään lähtötason mittauksissa uskottavan Yhdysvaltojen välisen vaihtelun laskemiseksi. CSA mitataan ImageJ -ohjelmiston Polygon -toiminnolla. Jokaisen mittauksen mukaan analysoidaan kolme kuvaa, joista keskimäärin kahdesta lähimmistä lasketaan. |
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi (MPS), jolla on lihaksen yhdistetty oraalinen stabiili isotooppiarviointi (cosiam)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 7 (6 viikkoa RT kesto)
|
Perustaso syljenäyte kerätään plasmaproteiinien deuteriumleimauksen määrittämiseksi.
Sitten osallistujat nauttivat 3ml/kg deuteriumoksidia (D2O, 70-atom%) jaettuna kolmeen boluksiin ja 1 ml/kg täydentämään annosta kahdesti viikossa koko MPS-tutkimusjakson ajan.
Kun lihasproteiineja rakennetaan, Deuterium-leimattujen alaniiniaminohapon kertymistä VL: ään voidaan käyttää mittaamaan paikallisia fraktionaalisia sarkoplasmisia, myofibrillaarisia, mitokondriaalisia ja kollageenin MPS-nopeuksia kaasukromatografia-pyrolyysi-isotooppisuhteen massaspektrometrian (GC-pyrolyysi-virtojen) kautta.
Tulos ilmaistaan %/päivä.
MPS -analyysiin käytetään 30 mg VL -lihasbiopsiaa.
Alaniinin esiasteiden rikastumisen (APE) arvioimiseksi syljenäytteet kerätään ennen jokaista D2O-juoman kulutusta ja sen jälkeen ja sen jälkeen 24 ja 48 tunnin kuluttua 3 x boluksesta kehon veden rikastumisen seuraamiseksi lämpömuunnoselementtianalysaattorilla (TC/EA).
Massaspektrometrian analyysit suoritetaan Nottinghamin yliopistossa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 7 (6 viikkoa RT kesto)
|
|
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB) yhdistettynä suun kautta otettavan stabiilin isotooppien arviointiin (cosiam)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Ennen jokaista mittauspäivää osallistujat nauttivat 10 mg stabiilia isotooppisesti leimattua D-3-metyylihistidiiniä (D-3-MH), joka on liuennut 50 millilitraan vettä.
Kun D-3-MH: ta sisältävät lihasproteiinit hajoavat, D-3-MH vapautuu verenkiertoon.
Koska D-3-MH: ta ei voida käyttää uudelleen proteiinisynteesiin, D-3-MH: ta voidaan käyttää biomarkkerina lihasproteiinien hajoamiseen (MPB).
Leimatun D-3-MH: n rikastuminen mitataan sitten verinäytteistä MPB: n arvioimiseksi.
Tulos ilmaistaan D3-3-MH: n merkkiaineen laimennusnopeutena ja mitataan toistuvalla plasmanäytteellä.
20-24 tuntia D3-3MH: n nauttimisen jälkeen viisi plasmanäytettä kerätään kolmen tunnin kuluessa, kukin erotetaan 45 minuuttia.
Plasmanäytteitä analysoidaan Nottinghamin yliopistossa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
|
Perustaso, viikko 7
|
|
Muutos koko kehon luurankojen lihasmassassa (SMM) yhdistetyn suun kautta otettavan stabiilin isotooppiarvioinnin kanssa (cosiam)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Ensinnäkin kerätään virtsanäyte D3-kreatiniinirikastuksen mittaamiseksi.
Sitten, kun virtsarakko on tyhjä, osallistujat kuluttavat 30 mg leimattua D3-kreatiinia liuennut 50 millilitraa vettä.
Sitten käytetään D-3-kreatiinin määrää, joka vuotaa virtsanäytteissä 24 tunnin nauttimisen jälkeen, määritetään kehossa pidetyn D-3-kreatiinin määrän 24 tunnin virtsan keräämisellä.
Sitten, kun kreatiinin ja kreatiniinimuunnoksen määrä pysyy samanlaisena kokonaislihasaltaalla, sekä leimaamattoman että leimatun kreatiniinin vertailua voidaan käyttää koko kehon lihasten kreatiiniaalukon arvioimiseksi virtsanäytteistä, jotka on kerätty 48-72 tuntia välttämisen jälkeen.
Tämä mahdollistaa koko kehon luurankojen lihasmassan laskennan yksinkertaisella yhtälöllä ja seuraava lopputulos ilmaistaan kilogrammina (kg).
Virtsanäytteet analysoidaan Nottinghamin yliopistossa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
|
Perustaso, viikko 7
|
|
Kyynärpään taipumien lihaksen paksuuden muutos 6 ja 12 viikon vastusharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Mt m. hauis brachii ja m. Brachialis mitataan käyttämällä B-moodiakselin ultraääniä (paikka FIT R4, GE Medical Systems, USA) L4-20T-RS-lineaarisen ryhmän koettimella (leveys 48,43 mm).
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Alemman ja yläraajan maksimaalinen vahvuus 6 viikon vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13,
|
Jalkapidennysten maksimaalinen vapaaehtoinen samankeskinen lihasvoimaa määritetään vaakasuorassa jalan puristuslaitteessa (David 210) yhden toistumisen maksimiarvon (1RM) avulla. Lisäksi kyynärpään taipumien maksimaalinen vapaaehtoinen samankeskinen lihasvoimaa mitataan myös Scott -penkillä suoritetulla barbell -hauislihaskiharilla. Suurin vahvuuskokeet suoritetaan kansallisen vahvuus- ja ilmastointiyhdistyksen (NCSA) ohjeiden mukaisesti. Molemmat samankeskiset lihasvahvuudet ilmaistaan kilogrammina (kg). |
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13,
|
|
Cortikoreticular -herkkyyden muutos vastusharjoituksen jälkeen transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Brachial Plexuksen sähköinen stimulaatio suoritetaan lepojen aikana hauislihasten maksimiarvon (M-MAX) saamiseksi.
MAX saadaan lisäämällä stimulaattorin lähtöintensiteettiä, kunnes elektromyografia (EMG) vastetasango.
MAX tallennetaan pinta-EMG: llä.
Seuraavaksi yksittäiset TMS-pulssit toimitetaan tempo-ohjattujen dynaamisten barbell-hauiskiharojen aikana, jotka suoritetaan 30-prosenttisella kuormalla yhden toiston maksimiarvoa (1 RM).
TMS -pulssit annetaan, kun kyynärliitoksen taivutuskulma saavuttaa 110 astetta.
Stimulaation voimakkuus on 100% enimmäislähtöstä.
Protokolla koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäinen sisältää neljä viiden toiston sarjaa, jota seuraa yksi sarja 40 toistoa.
TMS: n avulla tutkijat analysoivat moottorin aiheuttamaa potentiaalia (MEP) amplitudia, kontralateraalista (CMEPS) ja ipsilateraalista (IMEPS), IMEP/CMEP-amplitudisuhdetta (ICAR), viivettä ja hiljaista jaksoa, jotka kaikki on otettu EMG-signaalista.
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Ribosomien biogeneesin muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Ribosomaalisiin analyyseihin käytetään osa VL -lihasbiopsioita.
Ribosomien biogeneesi ja muutokset lähettiläs RNA: ssa ja proteiiniekspressiossa määritetään lihasbiopsianäytteistä mittaamalla ribosomaalinen RNA ja sen säätelijät käyttämällä reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR) ja proteomiikkaa.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos lihaskuidun kapillarisoinnissa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Osaa VL -lihasbiopsioita käytetään immunohistokemialliseen analyysiin.
CD56: ta käytetään vasta-aineena kapillaareille, joilla on spesifinen sekundaarinen fluoroforilla leimattu vasta-aine.
Rakenteellinen kvantifiointi suoritetaan automaattisesti käyttämällä Fidžin tekoälyn (AI) SDS PA -pohjaista ohjelmistoa.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos lihaskuidun poikkileikkausalueella (CSA) interventiokaudella
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Osaa VL -lihasbiopsioita käytetään immunohistokemialliseen analyysiin.
Mandys8-vasta-ainetta käytetään lihaskuitujen rajojen värjäytymiseen, joilla on spesifinen sekundaarinen fluorofori-leimattu vasta-aine.
Lihaskuitu CSA kvantifioidaan Fidžin AI-pohjaisella ohjelmistolla.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos lihaskuitujen myonukleaarisessa pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Osaa VL -lihasbiopsioita käytetään immunohistokemialliseen analyysiin.
PCM1: tä käytetään vasta-aineena myonukleissa spesifisellä sekundaarisella fluoroforilla leimattulla vasta-aineella.
Myonukleaarinen sisältö määritetään Fidžin AI-pohjaisella ohjelmistolla.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Satelliittisolupitoisuuden muutos lihaskuitujen intervention aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Osaa VL -lihasbiopsioita käytetään immunohistokemialliseen analyysiin.
PAX7: tä käytetään vasta-aineena satelliittisoluille, joilla on spesifinen sekundaarinen fluoroforilla leimattu vasta-aine.
Satelliittisolupitoisuus kvantifioidaan Fidžin AI-pohjaisella ohjelmistolla.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Muutos lihaskuitujen makrofagipitoisuudessa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Osa VL-lihasbiopsioita käytetään makrofagipitoisuuden immunohistokemialliseen analyysiin menetelmillä ja primaarisilla (CD11b, CD206) ja fluoroforilla leimattujen sekundaaristen vasta-aineilla, joita käytetään yleensä laboratoriossamme.
Makrofagisisältö määritetään Fidžin AI-pohjaisella ohjelmistolla.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Muutokset anaerobisissa entsyymeissä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Mitataan Western-blottauksella ja natriumdodekyylisulfaattipolyakryyliamidigeelielektroforeesilla (SDS-PAGE).
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Sarkoplasmisen proteiinisisällön muutokset
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Mitataan Western-blottauksella ja SDS-sivulla.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Multomiikan muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Veri- ja lihasnäytteitä käytetään OMIC -analyyseihin. DNA: n uutto suoritetaan tiedekunnan veri- ja lihasnäytteistä. Genomianalyysiä varten DNA-näytteet lähetetään molekyylilääketieteen instituuttiin Suomen instituuttiin yhden nukleotidipolymorfismien tuottamiseksi käyttämällä edistynyttä genotyyppiryhmää (Illumina Infinium Global Seulonta Array-24v2.0 Beadchip). Sitten kvantitatiivinen genomin laajuinen polygeeninen riskipistemäärä (PRS) kvantifioidaan tunnettujen genomisten lokusten avulla. DNA -metylaation epigeneettinen analyysi arvioidaan Illuminan Infinium -metylaatio -eeppisellä helmipiirillä (Illumina, San Diego, CA, USA). Transkriptillinen profilointi suoritetaan RNA -sekvensoinnilla. Proteomien profilointi suoritetaan käyttämällä suurimuotoisia eroja geelielektroforeesi (DIGE). Viimeiseksi, seerumin lipidien ja metaboliittiprofiilien absoluuttiseen kvantifiointiin käytetään korkean suorituskyvyn seerumin ydinmagneettiresonanssi (NMR) -metabolomialusta. |
Perustaso, viikko 13
|
|
Satelliittisolujen eristäminen
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Lihasbiopsianäytteistä satelliittisolut eristetään, ja fibroblastiset primaariset satelliittisoluviljelmät perustetaan käyttämällä äskettäin laboratoriossamme sovellettavia menetelmiä.
Erotettujen myotubien viljelmiä voidaan myöhemmin hyödyntää mekanistisissa tutkimuksissa OMIC -analyysien paljastamien spesifisten molekyyliverkkojen tutkimiseksi.
|
Viikko 13
|
|
Muutos koko kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Fat Body Mass (KG) mitataan aamulla yön yli paastoamisen jälkeen bioimpedanssilaitteella (julkaisussa 770, BioSpace Co. Soul, Korea).
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos koko kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Rasvaton kehon massa (KG) mitataan aamulla yön yli paastoamisen jälkeen bioimpedanssilaitteella (julkaisussa 770, BioSpace Co. Soul, Korea)
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos koko kehon tilavuudessa (cm^3)
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13, ennen ja jälkeen ET: n 6 viikkoa.
|
3D-optisen rungon (3DO) skannausta käytetään koko kehon tilavuuden, kehon segmenttien ja vyötärön, lonkan ja reiden ympärysmitan mittaamiseen.
3DO: lle käytetään FIT3D Proscanneria (Redwood City, CA, USA).
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13, ennen ja jälkeen ET: n 6 viikkoa.
|
|
Veren määrän muutos määritetty laskimoverinäytteestä, joka on saatu aamulla yön yli paaston jälkeen ennen, puolivälissä ja 12 viikon vastusharjoittelussa
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Täysi veren lukumäärä mitataan hematologian analysaattorilla (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japani)
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos määritettynä laskimoverinäytteestä, joka on saatu aamulla yön yli paaston jälkeen ennen, puolivälissä ja 12 viikon resistenssiharjoittelussa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Seerumin CRP mitataan suurella herkkyys ELISA-kitellä (Quantikine HS, T & K-järjestelmät, Minneapolis, USA).
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Itse ilmoitettu fyysisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) tutkittu standardisoitu 16-kyselykysely, joka arvioi matalan, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden luokat (aineenvaihdunnan ekvivalentti [Met] minuutti viikossa) kolmella eri alueella: aktiivisuus työssä, matkustaminen paikkoihin ja paikkoihin sekä vapaa-ajan toimintaan.
Myös istuva käyttäytyminen (minuutteja viikossa) arvioidaan.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Nukkua itsearviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen tutkiminen, joka koostuu nelipisteisen Likert-asteikon (0-3) kysymyksistä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia nukkumisvaikeuksia.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Syömishäiriöiden käyttäytymisen ja asenteiden itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselyssä (EDE-Q) tutkittiin, joka arvioi syömishäiriöihin liittyvien käyttäytymisten laajuutta, tiheyttä ja vakavuutta seitsemän pisteen Likert-asteikolla tai tapahtumassa 28 päivän ajanjaksolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa syömishäiriötä.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Itsesäätetyn energian saatavuus
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Matalan energian saatavuuden kyselylomakkeen (naaraiden Leaf-Q, Leam-Q: n LEAM-Q, Leam-Q: n) tutkiessa henkilöt, jotka ovat vähäisen energian saatavuuden riskiä, käyttämällä maha-suolikanavan oireiden, vammojen taajuuden ja kuukautisten toimintahäiriöiden alajoukkoja (naisilla).
Pistemäärä ≥8 osoittaa, että henkilöllä on riski alhaiselle energian saatavuudelle.
|
Viikko 13
|
|
Havaitun stressin omatoimenpiteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7, viikko 13
|
Tutkitaan havaitulla stressiasteikolla (14 kohdetta); välillä 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Pistemäärät saadaan kääntämällä palauteisesti ilmoitetut kohteet (7 kohdetta) ja sitten pisteet kaikista 14 kohteesta.
|
Baseline, viikko 7, viikko 13
|
|
Lihasten turvotuksen palautuminen akuutin vastusharjoituksen jälkeen (RE)
Aikaikkuna: Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä viimeistä harjoittelua ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja kerran välisten päivien aikana
|
3D-optisen rungon (3DO) skannausta käytetään koko kehon tilavuuden, kehon segmenttien ja vyötärön, lonkan ja reiden ympärysmitan mittaamiseen.
3DO: lle käytetään FIT3D Proscanneria (Redwood City, CA, USA).
|
Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä viimeistä harjoittelua ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja kerran välisten päivien aikana
|
|
Lihasvoiman palautuminen akuutin vastusharjoituksen jälkeen (RE)
Aikaikkuna: Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä viimeistä harjoittelua ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja kerran välisten päivien aikana
|
Jalkapidennysten (KG) maksimaalinen vapaaehtoinen samankeskinen lihasvoimaa määritetään vaakasuorassa jalan puristuslaitteessa (David 210) yhden toistumisen maksimiarvo (1RM).
Suurin lujuustesti suoritetaan NCSA -ohjeiden mukaisesti.
|
Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä viimeistä harjoittelua ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja kerran välisten päivien aikana
|
|
Subjektiivinen lihaskipu akuutin vastusharjoituksen jälkeen (RE)
Aikaikkuna: Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä harjoittelua ja kerran välissä olevien päivien aikana
|
Subjektiivinen lihaskipu määritetään kyselylomakkeella ja nimellistetään Likert -asteikolla 0 (= ei kipua) arvoon 5 (= maksimikipu) nelikorujen lihaksen yleisen lihaksen kipeyden kannalta lihaksen vatsan palpaamisen ja portaiden kävellessä, kyykkyessä ja istuessaan.
|
Viikko 12: Ennen toista ja viimeistä harjoittelua ja kerran välissä olevien päivien aikana
|
|
Aika uupumukseen (TTE)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
TTE on kulunut aika ramppitestin alusta testin lopettamisen pisteeseen.
Testin lopettaminen määritetään pisteeksi, jossa osallistuja ei pysty ylläpitämään yli 60 rpm: n polkua yhden varoituksen jälkeen raskaasta rohkaisusta huolimatta.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Maksimaalisen hapenoton muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Maksimaalinen happea imeytyminen (VO2MAX) määritetään vanhentuneella kaasuanalyysillä käyttämällä hengitystä hengityksellä metabolisella kärryllä (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Saksa 234 GmbH, Hoechberg, Saksa) inkrementaalisen ramppikokeen aikana.
VO2Max määritetään korkeimmaksi hapenotoksi 30 sekunnin ajan.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutos ensimmäisessä hengityskynnyksessä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Ensimmäinen tuuletuskynnys määritetään vanhentuneella kaasuanalyysillä käyttämällä hengitystä hengityksellä metabolisella kärryllä (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Saksa 234 GmbH, Hoechberg, Saksa).
Ensimmäinen tuuletuskynnys määritetään pisteeksi ramppitestin aikana, jossa hengityselimen ekvivalentti (VE/VO2) alkaa kasvaa systemaattisesti.
Tämä kohta määritetään graafisesti piirtämällä VE/VO2 Y-akselin ja hapenkulutuksen X-akselille.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutos toisessa hengityskynnyksessä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Toinen tuuletuskynnys lasketaan vanhentuneella kaasuanalyysillä käyttämällä hengitystä hengityksellä metabolisella kärryllä (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Saksa 234 GmbH, Hoechberg, Saksa).
Toinen tuuletuskynnys määritetään pisteenä ramppitestin aikana, jossa hiilidioksidekvivalentti (VE/VCO2) alkaa kasvaa.
Tämä kohta määritetään graafisesti piirtämällä VE/VCO2 y-akselille ja hapenkulutukseen (ml/min/kg) x-akseliin.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Sydäntuotannon muutokset
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Sydäntuotanto mitataan impedanssin kardiografialla (ICG) laitteella (PhysioFlow, ManaTec Biocmedical, Pariisi, Ranska).
ICG laskee sydämen lähdön laskemalla transthoracic -impedanssin muutos sydämen ejektion aikana, mikä mahdollistaa sykkeen kerrottujen aivohalvauksen määrittämisen myös ICG -laitteella.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset aivohalvauksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Aivohalvauksen tilavuus mitataan impedanssin kardiografialla (ICG) laitteella (PhysioFlow, ManaTec Biocmedical, Pariisi, Ranska).
Aivohalvauksen tilavuus on kammiosta poistettu veren määrä jokaisella sydämen syklillä.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Sykkeen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1-6 ET: stä, viikko 7 (posti)
|
Sykettä seurataan jatkuvasti sekä kestävyystestauksen että kestävyysharjoituksen aikana.
Sykevalvontaan käytetty laite on Polar Vantage V2 (Polar Electro OY, Kempele, Suomi) ja syke arvioidaan käyttämällä polaarista H10 -syke -anturia (Polar Electro OY, Kempele, Suomi), joka on kiinnitetty rintakierroksella.
|
Perustaso, viikko 1-6 ET: stä, viikko 7 (posti)
|
|
Verlaktaattipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Baseline, ET: n viikko 1, viikko 7 (posti)
|
Kapillaariverinäytteet otetaan sormenpäästä jokaisen liikkeen talouden välin jälkeen inkrementaalisen ramppikokeen jälkeen ja ET -istuntojen jälkeen ensimmäisen harjoitusviikon aikana.
Laktaattipitoisuudet (MMOL/L) analysoidaan EKF-diagnostiikan BIOEN C-Line -laitteella.
|
Baseline, ET: n viikko 1, viikko 7 (posti)
|
|
Verensokeripitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Baseline, ET: n viikko 1, viikko 7 (posti)
|
Kapillaariverinäytteet otetaan sormenpäästä jokaisen liikkeen talouden välin jälkeen inkrementaalisen ramppitestin jälkeen ja ET -istuntojen jälkeen ensimmäisen harjoitusviikon aikana.
Glukoosipitoisuudet (MMOL/L) analysoidaan EKF-diagnostiikan BIOEN C-Line -laitteella.
|
Baseline, ET: n viikko 1, viikko 7 (posti)
|
|
Hematokriitin muutokset
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Hematokriitti, veren punasolujen suhteellinen määrä (%), mitataan sormenpäästä otetuista verinäytteistä käyttämällä hemoglobinometriaa (Hemocue HB-801) -laitetta.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Hemoglobiinipitoisuudet (G/dL) mitataan sormenpäästä otetuista verinäytteistä hemoglobinometrialla (Hemocue HB-801) -laitetta.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset hengityssuhteessa (RER)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
RER lasketaan jakamalla hiilidioksidi (CO2) -tuotanto happea (O2) kulutuksella, mikä mahdollistaa aerobisen adenosiinitrifosfaatti (ATP) -tuotantojärjestelmien suhteellisen hyödyntämisen määrittämisen.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset valtimoiden hapen kyllästymisessä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Valtimoiden hapen kyllästyminen lasketaan korvakorusta jatkuvasti kestävyystestauksen aikana pulssioksimetrillä.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset havaitun rasituksen subjektiivisessa luokituksessa (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1-6 ET: stä, viikko 7 (posti)
|
RPE määritetään modifioidulla asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ilman rasitusta ja 10 maksimaalista rasitusta varten.
|
Perustaso, viikko 1-6 ET: stä, viikko 7 (posti)
|
|
Aerobinen kynnys
Aikaikkuna: Tutustuminen
|
Aerobinen kynnysarvo määritetään laktaattipitoisuuksien 0,3 mmol/l: ksi alhaisimmasta arvosta, jotta voidaan arvioida asianmukaiset koulutuskuormat liikkumistalouden testaamiseen lähtötilanteessa ja mittauksissa.
|
Tutustuminen
|
|
Muutokset liikkumistaloudessa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Liiketalous mitataan keskimääräisenä hapenotona suhteessa tiettyyn tehon (W) ulostuloon.
Koska väliajojen lukumäärä on neljä jokaisessa liikkeen taloustestissä, kuormat kasvatetaan jokaisen aikavälin jälkeen.
Viimeisen aikavälin kuorma on tarkoitettu aerobisen kynnyksen alapuolella.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Systolinen ja diastolinen valtimopaine (MMHG) mitataan Omron -verenpainemittarilla.
Ennen mittausta osallistujat istuvat paikallaan 5 minuuttia.
Mittauksen aikana osallistujia kehotetaan istumaan paikallaan ja välttämään puhumista.
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
|
Muutokset sykkeen vaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 7 (viesti)
|
HRV, R-R-väliajojen väliajojen variaatio, määritetään Polar Vantage V2: lla (Polar Electro OY, Kempele, Suomi) ja Polar H10 -syke-anturit (Polar Electro OY, Kempele, Suomi).
|
Baseline, viikko 7 (viesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1394/13.00.04.00/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .