- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573086
Onderzoek naar weerstandstraining, detraining en hertraining 2024 (TraDeRe2024) (TraDeRe)
Op weg naar gepersonaliseerde training: identificatie van de determinanten van individuele variatie in weerstandstraining, detraining en hertraining (TraDeRe)
De doelstellingen van ons onderzoeksproject zijn het identificeren van factoren die de interindividuele variatie in reacties op weerstandstraining (RT) verklaren en de basisdeterminanten die ten grondslag liggen aan de gevoeligheid van een individu om op RT te reageren. Onderzoekers streven er dus naar een dieper inzicht te krijgen in RT-aanpassingsprocessen. De belangrijkste vragen die onderzoekers willen beantwoorden zijn:
- Kunnen de fysiologische reacties van één RT-interventie worden geëxtrapoleerd naar een volgende RT-interventie?
- Zo ja, wat zijn dan de mechanismen die ten grondslag liggen aan de verschillende skeletspiergroeireacties bij mensen met een lage en hoge respons op skeletspierhypertrofie?
- Zo ja, reageren de mensen die weinig reageren op de groei van skeletspieren gunstiger als de hoeveelheid RT wordt verhoogd?
Om deze hoofdonderzoeksvragen te onderzoeken, worden mensen met een hoge (n=30), lage (n=30) en matige (n=30) respons op skeletspiergroei als reactie op RT (interventie I, NCT05874986) opnieuw toegewezen aan een volgende RT-interventie. (interventie II) na een detrainingsperiode.
In deze interventie II zullen de opnieuw toegewezen deelnemers zijn:
- Weerstandstraining onder begeleiding gedurende 12 weken
- Het consumeren van deuteriumoxide voor de beoordeling van de spiereiwitsynthese
- Het consumeren van D3-3-methylhistidine voor de beoordeling van de afbraak van spiereiwitten
- Consumptie van D3-creatine voor het onderzoek van de skeletspiermassa van het hele lichaam
- Zes (6) keer een urinemonster ter plaatse verstrekken en twee keer urine verzamelen gedurende 24 uur, na elke drank
- Twee (2) keer per week een speekselmonster afnemen, voor en na het drinken van D2O, gedurende 6 weken, en bovendien 24 en 48 uur na de eerste 3 bolussen.
- Vier (4) keer een spierbiopsie uitvoeren tijdens het onderzoek
- Tijdens het onderzoek veertien (14) keer een bloedmonster afnemen
- Tijdens het onderzoek vier keer (4) beoordeeld op lichaamssamenstelling en lichaamsvolume
- Tien (10) keer deelnemen aan spieromvang- en krachtmetingen tijdens het onderzoek, waarvan vier (4) neuromusculaire metingen omvatten
- Gevraagd om vragenlijsten te beantwoorden met betrekking tot b.v. stress, fysieke activiteit, slaap en voeding
- Deelnemen aan een acute weerstandsoefening (RE) en bijbehorende herstelbeoordelingen gedurende de volgende vijf opeenvolgende dagen na RE.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de diverse gezondheids- en prestatievoordelen van weerstandstraining (RT) algemeen worden erkend, vertonen sommige individuen opmerkelijk uiteenlopende reacties op RT-interventie. Dit fenomeen wordt interindividuele responsvariatie op RT genoemd. Ondanks de prevalentie van deze onderzoeksresultaten blijven de precieze onderliggende mechanismen die bijdragen aan deze verschillende RT-reacties echter dubbelzinnig.
Onderzoekers streven ernaar de cellulaire, moleculaire en neuromusculaire mechanismen achter de plausibele variabiliteit van de RT-respons intra- en inter-individueel te onderzoeken, met behulp van ‘trial-to-trial’, d.w.z. weerstandstraining, detraining en hertraining. Omdat de impact van diverse polygene effecten op de RT-responsiviteit nog moet worden bepaald, zullen onderzoekers bovendien een multi-OMIC (genomische, epigenomische, transcriptomische, proteomische en metabolomische) benadering gebruiken om voorheen onbekende noemers van RT-responsiviteit te ontrafelen. Tenslotte zijn er talrijke omgevingsfactoren, b.v. voeding, stress, slaap en fysieke activiteit worden tijdens het onderzoek gevolgd om de effecten van niet-fysiologische mechanismen op de variabiliteit van de RT-respons te beoordelen.
In onze studie werden aanvankelijk gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers (n = 400) gerekruteerd en ondergingen ze een RT-periode van 12 weken in twee afzonderlijke perioden (interventie I verwijst naar NCT05874986). Vervolgens zal een subset van de deelnemers uit interventie I opnieuw worden toegewezen aan interventie II op basis van de omvangstoename van m. vastus lateralis (VL) dwarsdoorsnedegebied (CSA) beoordeeld door middel van echografie met behulp van de uitgebreide gezichtsveldmodus. Net als bij interventie I zal interventie II in afzonderlijke perioden worden uitgevoerd, vergelijkbaar met de gegevensverzameling I en II van interventie I, om eerst ongeveer 32 weken detraining voor beide cohorten te verzamelen, waarna 12 weken RT wordt uitgevoerd.
Bovendien heeft een subgroep (n=30) van de deelnemers tussen 40 en 50 jaar uit interventie I die niet geselecteerd zijn voor interventie II de kans om deel te nemen aan een deelstudie van 10 weken thuistraining. Deze deelnemers worden gerandomiseerd naar een controlegroep zonder training (n=15) en een thuistrainingsgroep (n=15). De thuistrainingsgroep voert een RT-periode van 10 weken uit, waarbij gebruik wordt gemaakt van spierversterkende activiteiten thuis. Deze deelstudie onderzoekt hoe minimaal begeleide RT thuis uitgevoerd na begeleide gym-RT de spierkracht en omvang kan behouden in vergelijking met niet-training. Thuistraining is flexibel, tijdbesparend en goedkoop. Het wordt ook twee keer per week gedaan met behulp van veilige en effectieve trainingsprotocollen en bewegingen. Thuistraining omvat pistol squat-, reverse nordic-, push-up- en bent-over row- en biceps-curl-oefeningen. Om progressie te bereiken, zal de totale belasting worden verhoogd door het aantal herhalingen per set te verhogen, en/of de belasting te verhogen door gebruik te maken van een progressie van eenvoudigere naar moeilijkere technieken en/of door weerstandsbanden toe te voegen, die gratis aan de deelnemers worden verstrekt. kosten voor de duur van de studie. Er wordt regelmatig contact met de deelnemers opgenomen om de motivatie en naleving van de thuisoefeningen te garanderen. Alle deelnemers aan dit deelonderzoek, evenals de andere deelnemers die niet zijn geselecteerd voor interventie II, krijgen een zelfgestuurde, niet-gecontroleerde RT-periode van 7 weken aangeboden met een soortgelijk ontwerp als in interventie I met toegang tot onze sportschool in het gebouw van onze faculteit. VL CSA, horizontale leg press, maximaal 1 herhaling, en lichaamssamenstelling worden voor en na de thuistraining en zelfgestuurde RT voor elke deelnemer beoordeeld.
In interventie II zullen de deelnemers RT op dezelfde manier uitvoeren als in interventie I. Gedurende de laatste vijf weken van de interventie wordt het RT-volume echter met 40% verhoogd voor de oefeningen van het onderlichaam om de impact van de toename van het RT-volume op de RT-reacties te beoordelen. Na 12 weken RT wordt een experimentele RT-sessie uitgevoerd om de acute fysiologische reacties op weerstandsoefeningen te beoordelen. De experimentele sessie zal bestaan uit vijf zware sets van zowel horizontale leg press als leg extension oefeningen. Na de experimentele sessie wordt het herstel de komende vijf dagen gevolgd.
In deze studie willen onderzoekers verschillende voorheen onbekende moleculaire determinanten identificeren die ten grondslag liggen aan de waargenomen heterogeniteit in RT-reacties. Dit zou het inzicht in de inspanningsfysiologie aanzienlijk kunnen vergroten, wat bijvoorbeeld kan worden toegepast in de sportgeneeskunde, revalidatie en sportcoaching. Bovendien kan deze studie de ontwikkeling van gepersonaliseerde RT-voorschriften als onderdeel van de gezondheidszorg bevorderen. Ten slotte kunnen de bevindingen van het onderzoek dienen als fundamenteel werk voor toekomstig onderzoek naar het onderwerp heterogeniteit van RT-responsen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
Studie Locaties
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- Werving
- University of Jyväskylä
-
Contact:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Telefoonnummer: +35840805374
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Onderonderzoeker:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50
- gezond (bijvoorbeeld geen gediagnosticeerde diabetes type 2, hart- en vaatziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat, enz.)
- voorafgaande deelname aan interventie I
Uitsluitingscriteria:
- medicatie die het cardiovasculaire systeem of de stofwisseling beïnvloedt
- metabolische, musculoskeletale, cardiovasculaire of andere ziekten of aandoeningen die het vermogen om fysieke training en testen uit te voeren kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge responders (n=30)
Deze groep bestaat uit deelnemers met de hoogste toename in skeletspierhypertrofie van m. vastus lateralis als reactie op de eerste 12 weken RT (Interventie I).
|
12 weken weerstandstraining
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Matige responders (n=30)
Deze groep bestaat uit deelnemers met de matige toename van skeletspierhypertrofie van m. vastus lateralis als reactie op de eerste 12 weken RT (Interventie I).
|
12 weken weerstandstraining
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage respons (n=30)
Deze groep bestaat uit deelnemers met de laagste toename in skeletspierhypertrofie van m. vastus lateralis als reactie op de eerste 12 weken RT (Interventie I).
|
12 weken weerstandstraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in m. Vastus lateralis (VL) cross-sectioneel gebied (CSA) met echografie (VS)
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
VL CSA (CM^2) wordt gemiddeld bepaald met behulp van een B-modus axiaal vlak US (locatie Fit R4, GE Medical Systems, VS) met een L4-20T-RS lineair-array-sonde (48,43 mm breedte) in verlengd elfd-of-view-modus (6/12 MHz, 39 frames per tweede). Bovendien zal VL CSA (cm^2) ook worden bepaald bij aanvang met verschillende VS, halverwege de dij met een B-modus axiaal vlak US (Model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) met een 13 MHz lineair-array-sonde (60 mm breedte) in verlengde-fie-view-modus (23 Hz-sample). Aloka-US werd gebruikt in de interventie I, maar GE-US in Intervention II vanwege de progressieve defect van Aloka. Daarom worden beide machines gebruikt in basismetingen om de plausibele inter-US-variabiliteit te berekenen. De CSA wordt gemeten met behulp van de polygonfunctie in ImageJ -software. Volgens elke meting worden drie afbeeldingen geanalyseerd waaruit het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde zal worden berekend. |
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese (MP's) met de gecombineerde orale stabiele isotoopbeoordeling van spieren (cosiam)
Tijdsspanne: Van basis tot week 7 (6 weken RT in duur)
|
Een baseline speekselmonster wordt verzameld om de deuterium -labeling van plasma -eiwitten te bepalen.
Vervolgens nemen deelnemers 3ML/kg deuteriumoxide (D2O, 70-atom%) in drie bolussen en 1 ml/kg-dosis twee keer per week gedurende de MPS-onderzoeksperiode in drie bolussen in.
Wanneer spiereiwitten worden gebouwd, kan de accumulatie van deuterium-gelabeld alanine-aminozuur in de VL worden gebruikt om lokale fractionele sarcoplasmatische, myofibrillaire, mitochondriale en collageen MPS-snelheden te meten via gaschromatografie-pyrolyse-osotoopverhouding massaspectrometrie (GC-Pyrolyse-irms).
De uitkomst zal worden uitgedrukt als %/dag.
30 mg VL -spierbiopsie wordt gebruikt voor MPS -analyse.
Om de verrijking van de alanine-voorloper (APE) te schatten, worden speekselmonsters verzameld voor en na elke D2O-drinkconsumptie en 24 en 48 uur na de 3 x bolus om lichaamswaterverrijking te controleren via thermische conversie Elemental Analyzer (TC/EA) -irms.
Massaspectrometrieanalyses worden uitgevoerd aan de Universiteit van Nottingham, Verenigd Koninkrijk.
|
Van basis tot week 7 (6 weken RT in duur)
|
|
Spiereiwitafbraak (MPB) met de gecombineerde orale stabiele isotoopbeoordeling van spieren (cosiam)
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Vóór elke meetdag nemen deelnemers 10 mg stabiele isotopisch gelabelde D-3-methylhistidine (D-3-MH) opgelost in 50 milliliter water.
Wanneer spiereiwitten die D-3-MH bevatten, worden afgebroken, wordt D-3-MH vrijgegeven in circulatie.
Aangezien D-3-MH niet kan worden hergebruikt voor eiwitsynthese, kan D-3-MH worden gebruikt als een biomarker voor spiereiwitafbraak (MPB).
De verrijking van gelabelde D-3-MH wordt vervolgens gemeten uit de bloedmonsters om MPB te beoordelen.
De uitkomst zal worden uitgedrukt als de tracer verdunning (k) snelheid van D3-3-MH en gemeten met herhaalde plasmamonsters.
20-24 uur na de inname van D3-3MH worden vijf plasmamonsters binnen drie uur verzameld, elk gescheiden met 45 minuten.
Plasmamonsters worden geanalyseerd aan de Universiteit van Nottingham, Verenigd Koninkrijk.
|
Basislijn, week 7
|
|
Verandering in skeletspiermassa van het hele lichaam (SMM) met de gecombineerde orale stabiele isotoopbeoordeling van spier (cosiam)
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Eerst wordt een baseline urinemonster verzameld om D3-creatinine-verrijking te meten.
Nadat de blaas leeg is, consumeren deelnemers 30 mg gelabelde D3-Creatine opgelost in 50 milliliter water.
De hoeveelheid D-3-creatine die na 24 uur inname in urinemonsters overloopt, zal dan worden gebruikt om de hoeveelheid D-3-creatine in het lichaam te bepalen door 24-uurs urinecollectie.
Omdat de hoeveelheid creatine-tot-creatinine-conversie vergelijkbaar blijft in het totale spierpool, kan de vergelijking van zowel niet-gelabelde als gelabelde creatinine worden gebruikt om de spiercreatinepool van het hele lichaam te schatten uit de urinemonsters die 48 tot 72 uur na de name zijn verzameld.
Dit maakt de berekening van de skeletspiermassa van het hele lichaam mogelijk met een eenvoudige vergelijking en het volgende resultaat zal worden uitgedrukt als kilogrammen (kg).
Urinemonsters worden geanalyseerd aan de Universiteit van Nottingham, Verenigd Koninkrijk.
|
Basislijn, week 7
|
|
Verander in spierdikte (MT) van de elleboogflexoren na weerstandstraining van 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
MT van m. biceps brachii en m. Brachialis wordt gemeten met behulp van een B-modus axiaal vlak echografie (locatie Fit R4, GE Medical Systems, VS) met een L4-20T-RS lineair-array-sonde (48,43 mm breedte).
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in de maximale sterkte van de onderste en bovenste ledematen na weerstandstraining van 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13,
|
Maximale vrijwillige concentrische spiersterkte van beenextensoren wordt bepaald in een horizontaal beenpressapparaat (David 210) via een maximale (1RM) test met één repetitie. Bovendien wordt de maximale vrijwillige concentrische spiersterkte van elleboogflexoren ook gemeten met behulp van barbell biceps -krul die wordt uitgevoerd in Scott Bench. Maximale sterkte -tests worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association (NCSA). Beide concentrische spiersterkten worden uitgedrukt als kilogrammen (kg). |
Baseline (test en hertest), week 7, week 13,
|
|
Verandering in corticoretische exciteerbaarheid na weerstandstraining met transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Elektrische stimulatie van de brachiale plexus wordt uitgevoerd tijdens rust om de maximale M-golf (M-max) van de biceps brachii op te wekken.
M-MAX wordt verkregen door de stimulatoruitgangsintensiteit te verhogen tot het responsplateau van de elektromyografie (EMG).
M-MAX wordt opgenomen met behulp van Surface EMG.
Vervolgens worden enkele TMS-pulsen geleverd tijdens tempo-gecontroleerde dynamische barbell biceps-krullen uitgevoerd met een 30% belasting van één herhalingsmaximum (1 RM).
De TMS -pulsen worden toegediend wanneer de flexiehoek van de ellebooggewricht 110 graden bereikt.
De stimulatie -intensiteit zal 100% van de maximale output zijn.
Het protocol bestaat uit twee fasen: de eerste omvat vier sets van vijf herhalingen, gevolgd door één set van 40 herhalingen.
Met behulp van TMS analyseren onderzoekers de motor-opgewekte potentiaal (MEP) -amplitude, contralaterale (CMEP's) en ipsilaterale (IMEP's), de IMEP/CMEP-amplitudeverhouding (ICAR), latentie en de stille periode, allemaal geëxtraheerd uit het EMG-signaal.
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verandering in ribosoombiogenese
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Een deel van de VL -spierbiopsies zal worden gebruikt voor ribosomale analyses.
Ribosoombiogenese en veranderingen in messenger-RNA en eiwitexpressie zullen worden bepaald uit de spierbiopsiemonsters door het meten van ribosomaal RNA en zijn regulatoren met behulp van real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR) en proteomica.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Verandering in spiervezelcapillarisatie
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Een deel van de VL -spierbiopsies zal worden gebruikt voor immunohistochemische analyse.
CD56 wordt gebruikt als een antilichaam voor haarvaten met een specifiek secundair fluorofoor-gelabeld antilichaam.
De structurele kwantificering zal automatisch worden uitgevoerd met behulp van een kunstmatige intelligentie (AI) SDS PA-gebaseerde software in Fiji.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Verandering in spiervezel dwarsdoorsnede (CSA) tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Een deel van de VL -spierbiopsies zal worden gebruikt voor immunohistochemische analyse.
Mandys8-antilichaam wordt gebruikt voor het vlekken van spiervezelsranden met een specifiek secundair fluorofoor-gelabeld antilichaam.
Spiervezel CSA zal worden gekwantificeerd met behulp van een AI-gebaseerde software in Fiji.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Verander in myonucleaire inhoud van de spiervezels
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Een deel van de VL -spierbiopsies zal worden gebruikt voor immunohistochemische analyse.
PCM1 wordt gebruikt als een antilichaam voor myonuclei met een specifiek secundair fluorofoor-gelabeld antilichaam.
Myonucleaire inhoud wordt gekwantificeerd met behulp van AI-gebaseerde software in Fiji.
|
Basislijn, week 13
|
|
Verander in satellietcelgehalte tijdens de interventie van de spiervezels
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Een deel van de VL -spierbiopsies zal worden gebruikt voor immunohistochemische analyse.
Pax7 wordt gebruikt als een antilichaam voor satellietcellen met een specifiek secundair fluorofoor-gelabeld antilichaam.
Satellietcelinhoud wordt gekwantificeerd met behulp van AI-gebaseerde software in Fiji.
|
Basislijn, week 13
|
|
Verandering van het macrofaaggehalte van de spiervezels
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Een deel van de VL-spierbiopsieën zal worden gebruikt voor immunohistochemische analyse van macrofaaggehalte met de methoden en primaire (CD11b, CD206) en door fluorofoor gelabelde secundaire antilichamen die gewoonlijk in ons laboratorium worden gebruikt.
Macrofaaginhoud wordt gekwantificeerd met behulp van AI-gebaseerde software in Fiji.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Veranderingen in anaërobe enzymen
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Zal worden gemeten door Western-blotting en natriumdodecylsulfaat polyacrylamidegelelektroforese (SDS-PAGE).
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Veranderingen in sarcoplasmatische eiwitgehaltes
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Zal worden gemeten door Western-blotting en SDS-PAGE.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Veranderingen in multiomics tijdens de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Bloed- en spiermonsters worden gebruikt voor de OMIC -analyses. DNA -extractie zal worden uitgevoerd uit bloed- en spiermonsters in onze faculteit. Voor genomische analyse zullen DNA-monsters worden gestuurd naar het Institute for Molecular Medicine Finland om enkele nucleotide polymorfismen te produceren met behulp van de geavanceerde genotyperingsarray (Illumina Infinium Global Screening Array-24V2.0 Beadchip). Vervolgens zal kwantitatieve genoombrede polygene risicoscore (PRS) worden gekwantificeerd met behulp van bekende genomische loci. Epigenetische analyse voor DNA -methylatie zal worden beoordeeld door Illumina's Infinium methylering Epic Beadchip (Illumina, San Diego, CA, VS). Transcriptomische profilering wordt uitgevoerd door RNA -sequencing. Proteoomprofilering wordt uitgevoerd met behulp van groot formaatverschil in-gelelektroforese (dige). Ten slotte zal een metabolomics platform met een serum nucleaire magnetische resonantie (NMR) met high-throughput worden gebruikt voor de absolute kwantificering van serumlipiden en metabolietprofielen. |
Basislijn, week 13
|
|
Satellietcelisolatie
Tijdsspanne: Week 13
|
Uit spierbiopsiemonsters zullen satellietcellen worden geïsoleerd en zullen fibroblastvrije primaire satellietcelculturen worden vastgesteld met behulp van de methoden die onlangs in ons laboratorium zijn toegepast.
Culturen van gedifferentieerde myotubes kunnen later worden gebruikt in mechanistische studies om specifieke moleculaire netwerken te onderzoeken die door OMIC -analyses worden onthuld.
|
Week 13
|
|
Verander in het hele lichaam vetmassa
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Vet lichaamsmassa (kg) wordt gemeten 's ochtends na overnachting vasten door bio -impedantieapparaat (in Body 770, Biospace Co. Seoul, Korea).
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in het hele lichaam vetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Vetvrije lichaamsmassa (kg) wordt gemeten 's ochtends na overnachting vasten door bio-implantantieapparaat (in Body 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verandering in volume van het hele lichaam (cm^3)
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13, voor en na 6 weken van ET.
|
De 3D-optische body (3DO) scan wordt gebruikt om het volume van het hele lichaam, het volume van de lichaamssegmenten en taille, heup en dijomtrek te meten.
Voor 3DO wordt Fit3d Proscanner (Redwood City, CA, VS) gebruikt.
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13, voor en na 6 weken van ET.
|
|
Verandering in bloedtelling bepaald uit het veneuze bloedmonster verkregen in de ochtend na overnachting vasten vóór, midden en na weerstandstraining van 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Volledig bloedtelling wordt gemeten door Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verandering in C-reactief eiwit (CRP) bepaald uit het veneuze bloedmonster verkregen in de ochtend na overnachting vasten vóór, midden en na weerstandstraining van 12 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Serum CRP wordt gemeten door ELISA Kit met hoge gevoeligheid (Quantikine HS, R & D Systems, Minneapolis, VS).
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Zelfgerapporteerde maat voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Onderzocht door de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), een gestandaardiseerde vragenlijst van 16 vragen die categorieën lage, gematigde en krachtige fysieke activiteit (in metabolische equivalent [MET] minuten per week) beoordeelt in drie verschillende domeinen: activiteit op het werk, reizen naar en naar plaatsen en vrijgavevrijheidsactiviteiten.
Ook wordt sedentair gedrag (minuten per week) beoordeeld.
|
Basislijn, week 13
|
|
Slaap zelfevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Onderzocht door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst die bestaat uit vragen over een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij hogere scores grotere slaapproblemen vertegenwoordigen.
|
Basislijn, week 13
|
|
Zelfrapportage van gedrag van eetstoornissen en attitudes
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Onderzocht door de onderzoeksvragenlijst van de eetstoornis (EDE-Q), die de omvang, de frequentie en de ernst van de eetstoornis-gerelateerd gedrag beoordeelt op een likert-schaal van zeven punten of optreden gedurende een periode van 28 dagen.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van eetstoornissen.
|
Basislijn, week 13
|
|
Zelf geschatte energiebeschikbaarheid
Tijdsspanne: Week 13
|
Onderzocht door de vragenlijst met lage energie beschikbaar (Leaf-Q voor vrouwen, Leam-Q voor mannen) die personen met een risico op lage energiebeschikbaarheid identificeert door subsets van gastro-intestinale symptomen, letselfrequentie en menstruele disfunctie (bij vrouwen) te gebruiken.
Een score ≥8 geeft aan dat een persoon het risico loopt op de beschikbaarheid van lage energie.
|
Week 13
|
|
Zelfmaat van waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline, week 7, week 13
|
Onderzocht door waargenomen stressschaal (14 items); van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De scores worden verkregen door de positief vermelde items (7 items) te scoren en vervolgens de punten over alle 14 items op te tellen.
|
Baseline, week 7, week 13
|
|
Herstel van spierzwelling na acute weerstandsoefening (RE)
Tijdsspanne: Week 12: voor en na de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd tussen
|
De 3D-optische body (3DO) scan wordt gebruikt om het volume van het hele lichaam, het volume van de lichaamssegmenten en taille, heup en dijomtrek te meten.
Voor 3DO wordt Fit3d Proscanner (Redwood City, CA, VS) gebruikt.
|
Week 12: voor en na de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd tussen
|
|
Herstel van spierkracht na acute weerstandsoefening (RE)
Tijdsspanne: Week 12: voor en na de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd tussen
|
Maximale vrijwillige concentrische spiersterkte van beenextensoren (kg) wordt bepaald in horizontaal beenpressapparaat (David 210) via een maximale (1RM) test met één repetitie.
Maximale sterkte -test wordt uitgevoerd volgens de NCSA -richtlijnen.
|
Week 12: voor en na de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd tussen
|
|
Subjectieve spierpijn na acute weerstandsoefening (RE)
Tijdsspanne: Week 12: vóór de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd
|
Subjectieve spierpijn wordt bepaald door een vragenlijst en beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (= geen pijn) tot 5 (= maximale pijn) voor de algehele spierpijn van de quadriceps -spieren tijdens de palpatie van de spierbuik en loopt op en neer trappen, gehurkt en zittend.
|
Week 12: vóór de tweede laatste en de laatste trainingssessie, en eenmaal in de tussentijd
|
|
Tijd tot uitputting (TTE)
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
TTE is de verstreken tijd vanaf het begin van de hellingstest tot het punt van het stoppen van tests.
Het stoppen van test wordt bepaald als het punt waarop de deelnemer na één waarschuwing niet in staat is om een cadans boven 60 tpm te behouden, ondanks zware aanmoediging.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Maximale zuurstofopname (VO2MAX) wordt bepaald door versnelde gasanalyse met behulp van ademhalingsbasis met een metabole kar (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Duitsland 234 GmbH, Hoechberg, Duitsland) tijdens een incrementele hellingstest.
VO2Max wordt bepaald als de hoogste zuurstofopname gedurende 30 seconden.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Verandering in de eerste beademingsdrempel
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
De eerste beademingsdrempel wordt bepaald door verlopen gasanalyse met behulp van ademhalingsbasis met een metabole kar (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Duitsland 234 GmbH, Hoechberg, Duitsland).
De eerste ventilatiedrempel wordt bepaald als het punt tijdens een hellingstest waarbij ventilatiemequivalent (VE/VO2) systematisch begint toe te nemen.
Dit punt wordt grafisch bepaald door VE/VO2 op de Y-as en het zuurstofverbruik op de X-as te plotten.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Verandering in de tweede beademingsdrempel
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
De tweede ventilatiedrempel wordt berekend door verlopen gasanalyse met behulp van ademhalingsbasis met een metabole kar (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Duitsland 234 GmbH, Hoechberg, Duitsland).
De tweede ventilerende drempel wordt bepaald als het punt tijdens een hellingstest waarbij koolstofdioxide -equivalent (VE/VCO2) begint te toenemen.
Dit punt wordt grafisch bepaald door VE/VCO2 op de y-as te plotten en zuurstofverbruik (ml/min/kg) naar de x-as.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in cardiale output
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Cardiale output wordt gemeten met een Impedance Cardiograph (ICG) -apparaat (Physioflow, Manatec Biocmedical, Parijs, Frankrijk).
ICG berekent de cardiale output door de verandering in transthoracale impedantie tijdens cardiale ejectie te berekenen, waardoor de streekvolume wordt vermenigvuldigd door hartslag, ook berekend door het ICG -apparaat.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in een slagvolume
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Stroke volume wordt gemeten met een Impedance Cardiograph (ICG) -apparaat (Physioflow, Manatec Biocmedical, Parijs, Frankrijk).
Stroke volume is de hoeveelheid bloed die bij elke hartcyclus uit de ventrikel wordt uitgeworpen.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, weken 1-6 van ET, week 7 (post)
|
De hartslag zal continu worden gecontroleerd tijdens zowel uithoudingsvermogenstests als onderhoudsbewegingssessies.
Het apparaat dat wordt gebruikt voor hartslagbewaking is Polar Vantage V2 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) en de hartslag zal worden beoordeeld met behulp van een Polar H10 -hartslagsensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) bevestigd met een borstomslag.
|
Baseline, weken 1-6 van ET, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 1 van ET, week 7 (post)
|
Capillaire bloedmonsters worden na een incrementele hellingstest en na de ET -sessies tijdens de eerste trainingsweek uit de vingertop genomen na elk bewegingseconomie -interval, na een incrementele hellingstest en na de ET -sessies.
Lactaatconcentraties (mmol/L) worden geanalyseerd met het EKF-diagnostics Biosen C-Line-apparaat.
|
Baseline, week 1 van ET, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 1 van ET, week 7 (post)
|
Capillaire bloedmonsters worden na een incrementele hellingstest en na ET -sessies tijdens de eerste trainingsweek uit de vingertop genomen na elk bewegingseconomie -interval, na een incrementele hellingstest en na ET -sessies.
Glucoseconcentraties (mmol/L) worden geanalyseerd met het EKF-diagnostics Biosen C-Line-apparaat.
|
Baseline, week 1 van ET, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Hematocriet, de relatieve hoeveelheid rode bloedcellen in het bloed (%), wordt gemeten uit de bloedmonsters genomen uit de vingertop met behulp van een hemoglobinometrie (Hemocue HB-801) -apparaat.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Hemoglobineconcentraties (g/dl) worden gemeten uit de bloedmonsters genomen uit de vingertop met behulp van een hemoglobinometrie (Hemocue HB-801) -apparaat.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in respit zichzelf Exhange Ratio (RER)
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
RER wordt berekend door de productie van koolstofdioxide (CO2) te delen door zuurstof (O2) consumptie, waardoor de relatieve gebruik van aerobe adenosine trifosfaat (ATP) productiesystemen wordt bepaald.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Arteriële zuurstofverzadiging wordt continu uit een oorlel berekend tijdens het testen van uithoudingsvermogen, met behulp van een pulsoximeter.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in subjectieve beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Baseline, weken 1-6 van ET, week 7 (post)
|
RPE wordt bepaald met een gemodificeerde schaal van 0-10, waarin 0 staat voor geen inspanning en 10 voor maximale inspanning.
|
Baseline, weken 1-6 van ET, week 7 (post)
|
|
Aërobe drempel
Tijdsspanne: Vertrouwdheid
|
Aerobe drempel wordt bepaald als de toename van 0,3 mmol/L in lactaatconcentraties van de laagste waarde, om geschikte trainingsbelastingen te schatten voor het testen van bewegingseconomie in baseline en postmetingen.
|
Vertrouwdheid
|
|
Veranderingen in bewegingseconomie
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Bewegingseconomie wordt gemeten als de gemiddelde zuurstofopname ten opzichte van een gegeven vermogen (W) output.
Aangezien het aantal intervallen vier is in elke bewegingseconomie -test, worden belastingen na elk interval verhoogd.
De belasting in het laatste interval is bedoeld om onder de aerobe drempel te liggen.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
Systolische en diastolische arteriële druk (MMHG) worden gemeten met omron bloeddrukmonitor.
Vóór de meting zitten de deelnemers 5 minuten stil.
Tijdens het meten wordt de deelnemers geadviseerd om stil te zitten en te voorkomen dat ze praten.
|
Baseline, week 7 (post)
|
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline, week 7 (post)
|
HRV, een variabiliteit in tijdsintervallen tussen R-R-intervallen, wordt bepaald met Polar Vantage V2 (Polar Electro OY, Kempele, Finland) en Polar H10 hartslagsensoren (Polar Electro OY, Kempele, Finland).
|
Baseline, week 7 (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1394/13.00.04.00/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .