- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573086
Motstandstrening, avtrening og omskolering 2024 (TraDeRe2024) (TraDeRe)
Mot personlig trening: Identifisere determinantene for individuell variasjon i motstandstrening, avtrening og omskolering (TraDeRe)
Målet med forskningsprosjektet vårt er å identifisere faktorer som forklarer inter-individuell variasjon i responser på motstandstrening (RT) og grunnlinjedeterminantene som ligger til grunn for et individs følsomhet for å reagere på RT. Dermed har etterforskere som mål å få en dypere forståelse av RT-tilpasningsprosesser. Hovedspørsmålene etterforskerne tar sikte på å svare på er:
- Kan de fysiologiske responsene til en RT-intervensjon ekstrapoleres til en påfølgende RT-intervensjon?
- I så fall, hva er mekanismene som ligger til grunn for ulike skjelettmuskelvekstresponser hos lav og høy respondere av skjelettmuskelhypertrofi?
- I så fall, reagerer lavresponderene av skjelettmuskelvekst mer gunstig når mengden RT økes?
For å undersøke disse hovedforskningsspørsmålene blir høy (n=30), lav (n=30) og moderat (n=30) respondere av skjelettmuskelvekst som respons på RT (intervensjon I, NCT05874986) omfordelt til en påfølgende RT-intervensjon (intervensjon II) etter en avtreningsperiode.
I denne intervensjonen II vil omfordelte deltakere være:
- Motstandstrening med veiledning i 12 uker
- Inntak av deuteriumoksid for vurdering av muskelproteinsyntese
- Inntak av D3-3-metylhistidin for vurdering av muskelproteinnedbrytning
- Inntak av D3-kreatin for undersøkelse av muskelmasse i hele kroppen
- Gi en punkturinprøve seks (6) ganger, og urinsamling i 24 timer utført to ganger, etter hver drink
- Gi en spyttprøve to (2) ganger per uke, før og etter drikking av D2O, i en varighet på 6 uker, og i tillegg 24 og 48 timer etter de første 3 bolusene.
- Gi en muskelbiopsi fire (4) ganger i løpet av studien
- Gi en blodprøve fjorten (14) ganger i løpet av studien
- Vurdert for kroppssammensetning og kroppsvolum fire ganger (4) i løpet av studien
- Deltar i muskelstørrelse og styrkemålinger ti (10) ganger i løpet av studien, hvorav fire (4) inkluderer nevromuskulære målinger
- Bedt om å svare på spørreskjemaer knyttet til f.eks. stress, fysisk aktivitet, søvn og kosthold
- Delta i en akutt motstandsøvelse (RE) og tilhørende restitusjonsvurderinger i de neste fem påfølgende dagene etter RE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens de ulike helse- og ytelsesfordelene ved motstandstrening (RT) er allment anerkjent, viser noen individer spesielt divergerende responser på RT-intervensjon. Dette fenomenet kalles inter-individuell responsvariasjon til RT. Til tross for utbredelsen av disse forskningsfunnene, forblir de nøyaktige underliggende mekanismene som bidrar til disse differensielle RT-responsene tvetydige.
Etterforskere tar sikte på å undersøke de cellulære, molekylære og nevromuskulære mekanismene bak den plausible RT-responsvariabiliteten intra- og interindividuelt, ved å bruke prøve-til-forsøk, dvs. motstandstrening, avtrening og omskolering. Ettersom virkningen av forskjellige polygene effekter på RT-respons ennå ikke er bestemt, vil etterforskere bruke en multi-OMIC (genomisk, epigenomisk, transkriptomisk, proteomisk og metabolomisk) tilnærming for å avdekke tidligere ukjente nevnere for RT-respons. Til slutt kan en rekke miljøfaktorer, f.eks. ernæring, stress, søvn og fysisk aktivitet overvåkes under studien for å vurdere effekten av ikke-fysiologiske mekanismer på RT-responsvariabilitet.
I vår studie ble friske mannlige og kvinnelige deltakere (n = 400) opprinnelig rekruttert og gjennomgikk en RT-periode på 12 uker i to separate perioder (intervensjon I refererer til NCT05874986). Deretter vil en undergruppe av deltakerne fra intervensjon I omfordeles til intervensjon II basert på størrelsesøkningen på m. vastus lateralis (VL) tverrsnittsareal (CSA) vurdert ved ultralyd ved bruk av utvidet synsfelt-modus. I likhet med intervensjon I, vil intervensjon II utføres i separate perioder på samme måte som datainnsamlingen I og II for intervensjon I for først å akkumulere ca. 32 uker med avtrening for begge kohorter, hvoretter 12 uker RT utføres.
Dessuten har en undergruppe (n=30) av deltakerne i alderen 40-50 år fra intervensjon I ikke valgt ut for intervensjon II en sjanse til å delta i en 10-ukers hjemmetreningsunderstudie. Disse deltakerne vil bli randomisert til en ikke-treningskontrollgruppe (n=15) og en hjemmetreningsgruppe (n=15). Hjemmetreningsgruppen vil gjennomføre en 10-ukers RT-periode ved å bruke muskelstyrkende aktiviteter i hjemmet. Denne delstudien undersøker hvordan minimalt overvåket RT utført hjemme etter overvåket treningsstudio RT kan opprettholde muskelstyrke og størrelse sammenlignet med ikke-trening. Hjemmetrening er fleksibelt, tidsbesparende og rimelig. Det gjøres også to ganger i uken ved hjelp av sikre og effektive treningsprotokoller og bevegelser. Hjemmebasert trening inkluderer pistol knebøy, reverse nordic, push up og bøyd row, og bicep curl øvelser. For å oppnå progresjon vil den totale belastningen økes ved å øke antall repetisjoner per sett, og/eller øke belastningen ved å bruke en progresjon fra lettere til vanskeligere teknikker og/eller ved å legge til motstandsbånd, som vil gis til deltakerens gratis gratis for hele studiets varighet. Deltakerne vil bli kontaktet jevnlig for å sikre motivasjon og etterlevelse av hjemmetrening. Alle deltakerne i denne delstudien, samt de andre deltakerne som ikke er valgt ut for intervensjon II tilbys en selvstyrt, ikke-veiledet 7-ukers RT-periode med lignende design som i intervensjon I med tilgang til vårt treningsstudio som ligger i fakultetsbygningen vår. VL CSA, horisontal benpress maks 1 repetisjon, og kroppssammensetning vil bli vurdert før og etter hjemmetrening og selvstyrt RT for hver deltaker.
I intervensjon II vil deltakerne utføre RT på samme måte som i intervensjon I. I de siste 5 ukene av intervensjonen vil imidlertid RT-volumet økes med 40 % for øvelser i underkroppen for å vurdere effekten av RT-volumøkning på RT-responser. Etter 12 uker med RT, vil en eksperimentell RT-økt bli gjennomført for å vurdere de akutte fysiologiske responsene på motstandstrening. Eksperimentøkten vil bestå av fem tunge sett med både horisontale benpress- og benforlengelsesøvelser. Etter den eksperimentelle økten vil restitusjonen bli overvåket de neste fem dagene.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å identifisere flere tidligere ukjente molekylære determinanter som ligger til grunn for den observerte heterogeniteten i RT-responser. Dette kan betydelig øke forståelsen av treningsfysiologi, som kan brukes, for eksempel innen idrettsmedisin, rehabilitering og sportscoaching. Dessuten kan denne studien fremme utviklingen av personlige RT-resepter som en del av helsevesenet. Endelig kan funnene i studien fungere som et grunnleggende arbeid for fremtidig forskning på temaet RT-respons heterogenitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +358408053740
- E-post: juha.ahtiainen@jyu.fi
Studiesteder
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- Rekruttering
- University of Jyväskylä
-
Ta kontakt med:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Telefonnummer: +35840805374
- E-post: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Underetterforsker:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18-50
- frisk (f.eks. ingen diagnostisert type 2-diabetes, hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettplager, etc.)
- tidligere deltakelse i intervensjon I
Ekskluderingskriterier:
- medisiner som påvirker det kardiovaskulære systemet eller metabolismen
- metabolske, muskuloskeletale, kardiovaskulære eller andre sykdommer eller lidelser som kan utelukke evnen til å utføre treningstrening og testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyreagerte (n=30)
Denne gruppen består av deltakere med høyest økning i skjelettmuskelhypertrofi på m. vastus lateralis som respons på de første 12 ukene med RT (intervensjon I).
|
12 ukers motstandstrening
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Moderat svar (n=30)
Denne gruppen består av deltakere med moderat økning i skjelettmuskelhypertrofi av m. vastus lateralis som respons på de første 12 ukene med RT (intervensjon I).
|
12 ukers motstandstrening
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavt svar (n=30)
Denne gruppen består av deltakere med den laveste økningen i skjelettmuskelhypertrofi på m. vastus lateralis som respons på de første 12 ukene med RT (intervensjon I).
|
12 ukers motstandstrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i m. vastus lateralis (VL) tverrsnittsareal (CSA) med ultralyd (USA)
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
VL CSA (cm^2) bestemmes ved midten av låret ved bruk av et B-modus aksial plan US (arena fit R4, GE Medical Systems, USA) med en L4-20T-RS lineær-array sonde (48,43 mm bredde) i utvidet frame. I tillegg vil VL CSA (CM^2) også bestemmes ved baseline med forskjellige USA, midt på låret ved bruk av et B-modus aksialplan US (Model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 13 MHz lineær-array-sonde (60 mm bredde) i utvidet fi s-fi s-song-song-song. Aloka-USA ble brukt i intervensjonen I, men GE-USA i intervensjon II på grunn av den progressive funksjonsfeil i Aloka. Derfor brukes begge maskinene i baseline-målinger for å beregne den sannsynlige variasjonen mellom USA. CSA vil bli målt ved bruk av polygonfunksjonen i ImageJ -programvaren. I henhold til hver måling vil tre bilder bli analysert hvor gjennomsnittet fra de to nærmeste vil bli beregnet. |
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS) med den kombinerte orale stabile isotopvurderingen av muskler (Cosiam)
Tidsramme: Fra baseline til uke 7 (6 uker med RT i varighet)
|
En baseline spyttprøve blir samlet for å bestemme deuteriummerking av plasmaproteiner.
Deretter inntar deltakerne 3 ml/kg deuteriumoksyd (D2O, 70-atom%) i tre boluser og 1 ml/kg toppdose to ganger i uken gjennom MPS-undersøkelsesperioden.
Når muskelproteiner bygges, kan akkumulering av deuteriummerket alaninaminosyre i VL brukes til å måle lokal fraksjonert sarkoplasmatisk, myofibrillar, mitokondriell og kollagen-MPS-rater via gasskromatografi-pyrolyse).
Utfallet vil bli uttrykt som %/dag.
30 mg VL muskelbiopsi brukes til MPS -analyse.
For å estimere alaninforløperanriking (APE), blir spyttprøver samlet før og etter hvert D2O-drinkforbruk og 24 og 48 timer etter 3 x bolus for å overvåke kroppsvannberikelse via termisk konvertering elementanalysator (TC/EA) -irs.
Massespektrometri -analyser vil bli utført ved University of Nottingham, Storbritannia.
|
Fra baseline til uke 7 (6 uker med RT i varighet)
|
|
Muskelprotein nedbrytning (MPB) med den kombinerte orale stabile isotopvurderingen av muskler (Cosiam)
Tidsramme: Baseline, uke 7
|
Før hver måledag inntar deltakerne 10 mg stabil isotopisk merket D-3-metylhistidin (D-3-MH) oppløst i 50 milliliter vann.
Når muskelproteiner som inneholder D-3-MH blir degradert, frigjøres D-3-MH i sirkulasjon.
Siden D-3-MH ikke kan brukes på nytt for proteinsyntese, kan D-3-MH brukes som en biomarkør for nedbrytning av muskelprotein (MPB).
Anrikningen av merket D-3-MH måles deretter fra blodprøvene for å vurdere MPB.
Resultatet vil bli uttrykt som sporingsfortynning (K) -hastigheten til D3-3-MH og målt med gjentatt plasmamasse.
20-24 timer etter inntak av D3-3MH vil fem plasmaprøver bli samlet i løpet av tre timer, hver separert med 45 minutter.
Plasmaprøver vil bli analysert ved University of Nottingham, Storbritannia.
|
Baseline, uke 7
|
|
Endring i helkropps skjelettmuskelmasse (SMM) med den kombinerte orale stabile isotopvurderingen av muskler (Cosiam)
Tidsramme: Baseline, uke 7
|
Først samles en baseline-urinprøve for å måle D3-kreatinin berikelse.
Deretter, etter at blæren er tom, bruker deltakerne 30 mg merket D3-skapning oppløst i 50 milliliter vann.
Mengden D-3-kreatin som smitter over i urinprøver etter 24 timers inntak, vil deretter bli brukt til å bestemme mengden D-3-kreatin som holdes i kroppen med 24-timers urininnsamling.
Ettersom mengden kreatin-til-kreatinin-konvertering forblir lik i det totale muskelbassenget, kan sammenligningen av både ikke-merket og merket kreatinin brukes til å estimere hele kroppsmuskelkreatinbassenget fra urinprøvene samlet 48 til 72 timer etter inntaket.
Dette muliggjør beregning av helkropps skjelettmuskelmasse med en enkel ligning, og det følgende utfallet vil bli uttrykt som kilo (kg).
Urinprøver vil bli analysert ved University of Nottingham, Storbritannia.
|
Baseline, uke 7
|
|
Endring i muskeltykkelse (MT) av albue-flexorene etter 6 og 12-ukers motstandstrening
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Mt av m. biceps brachii og m. Brachialis måles ved bruk av en b-modus aksial plan ultralyd (arena fit R4, GE Medical Systems, USA) med en L4-20T-RS lineær array sonde (48,43 mm bredde).
|
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
|
Endring i nedre og øvre lem maksimal styrke etter 6 og 12-ukers motstandstrening
Tidsramme: Baseline (Test and Retest), uke 7, uke 13,
|
Maksimal frivillig konsentrisk muskelstyrke av ben eksensorer bestemmes i en horisontalt benpressenhet (David 210) via en maksimal testing med én repetisjon (1RM). Dessuten måles også den maksimale frivillige konsentriske muskelstyrken til albue flexors ved bruk av vektstang bicep krøll utført i Scott Bench. Maksimale styrketester utføres i henhold til National Strength and Conditioning Association (NCSA) retningslinjer. Begge konsentriske muskelstyrker er uttrykt som kilo (kg). |
Baseline (Test and Retest), uke 7, uke 13,
|
|
Endring i kortikoretisk eksitabilitet etter motstandstrening med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Elektrisk stimulering av brachial plexus utføres under hvile for å fremkalle den maksimale M-bølgen (m-max) til biceps brachii.
M-Max oppnås ved å øke stimulatorutgangsintensiteten til Electromyography (EMG) responsplatået.
M-Max registreres ved hjelp av Surface EMG.
Deretter leveres enkelt TMS-pulser under tempo-kontrollerte dynamiske vektstangbicep-krøller utført med en 30% belastning på ett repetisjonsmaksimum (1 RM).
TMS -pulser administreres når albueleddfleksjonsvinkelen når 110 grader.
Stimuleringsintensiteten vil være 100% av maksimal effekt.
Protokollen består av to faser: den første involverer fire sett med fem repetisjoner, etterfulgt av ett sett med 40 repetisjoner.
Ved bruk av TMS analyserer etterforskere det motoriske fremkalte potensialet (MEP) amplitude, kontralaterale (CMEPS) og ipsilaterale (IMEPS), IMEP/CMEP-amplitude-forholdet (ICAR), latenstid og den stille perioden, alle hentet fra EMG-signalet.
|
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
|
Endring i ribosombiogenese
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
En del av VL -muskelbiopsiene vil bli brukt til ribosomale analyser.
Ribosombiogenese og endringer i messenger-RNA og proteinuttrykk vil bli bestemt fra muskelbiopsiprøver ved å måle ribosomalt RNA og dens regulatorer ved bruk av sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) og proteomikk.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endring i muskelfiberkapillarisering
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
En del av VL -muskelbiopsiene vil bli brukt til immunhistokjemisk analyse.
CD56 brukes som et antistoff for kapillærer med et spesifikt sekundært fluorofor-merket antistoff.
Den strukturelle kvantifiseringen vil bli utført automatisk ved hjelp av en kunstig intelligens (AI) SDS PA-basert programvare i Fiji.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endring i muskelfiber tverrsnittsareal (CSA) i intervensjonsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
En del av VL -muskelbiopsiene vil bli brukt til immunhistokjemisk analyse.
Mandys8-antistoff brukes til farging av muskelfibergrenser med et spesifikt sekundært fluorofor-merket antistoff.
Muskelfiber CSA vil bli kvantifisert ved hjelp av en AI-basert programvare i Fiji.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endring i myonukleært innhold av muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
En del av VL -muskelbiopsiene vil bli brukt til immunhistokjemisk analyse.
PCM1 brukes som antistoff for myonuclei med et spesifikt sekundært fluorofor-merket antistoff.
Myonukleært innhold vil bli kvantifisert ved hjelp av AI-basert programvare i Fiji.
|
Baseline, uke 13
|
|
Endring i satellittcelleinnhold under inngripen av muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
En del av VL -muskelbiopsiene vil bli brukt til immunhistokjemisk analyse.
Pax7 brukes som et antistoff for satellittceller med et spesifikt sekundært fluorofor-merket antistoff.
Satellittcelleinnhold vil bli kvantifisert ved hjelp av AI-basert programvare i Fiji.
|
Baseline, uke 13
|
|
Endring i makrofaginnhold i muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
En del av VL-muskelbiopsier vil bli brukt til immunhistokjemisk analyse av makrofaginnhold med metodene og primæren (CD11B, CD206) og fluorofor-merkede sekundære antistoffer som ofte brukes i vårt laboratorium.
Makrofaginnhold vil bli kvantifisert ved hjelp av AI-basert programvare i Fiji.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endringer i anaerobe enzymer
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
Vil bli målt ved Western blotting og natriumdodecylsulfat polyakrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE).
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endringer i sarkoplasmatisk proteininnhold
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
Vil bli målt ved Western blotting og SDS-PAGE.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Endringer i multiomics under intervensjonen
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
Blod og muskelprøver brukes til Omic -analysene. DNA -ekstraksjon vil bli utført fra blod- og muskelprøver på fakultetet vårt. For genomisk analyse vil DNA-prøver bli sendt til Institute for Molecular Medicine Finland for å produsere enkelt nukleotidpolymorfismer ved bruk av den avanserte genotyping-arrayen (Illumina Infinium Global Screening Array-24V2.0 BeadChip). Deretter vil kvantitativ genom-bred polygenisk risikoscore (PRS) bli kvantifisert ved bruk av kjente genomiske loki. Epigenetisk analyse for DNA -metylering vil bli vurdert ved Illuminas Infinium -metyleringsepic Beadchip (Illumina, San Diego, CA, USA). Transkriptomisk profilering vil bli utført ved RNA -sekvensering. Proteomprofilering vil bli utført ved bruk av storformatforskjell i gel elektroforese (DIGE). Til slutt vil en metabolomisk plattform med høy gjennomstrømning (NMR) (NMR) (NMR), bli brukt for absolutt kvantifisering av serumlipider og metabolittprofiler. |
Baseline, uke 13
|
|
Satellittcelleisolasjon
Tidsramme: Uke 13
|
Fra muskelbiopsiprøver vil satellittceller bli isolert, og fibroblastfrie primære satellittcellekulturer vil bli etablert ved bruk av metodene som nylig ble brukt i vårt laboratorium.
Kulturer av differensierte myotubes kan senere brukes i mekanistiske studier for å undersøke spesifikke molekylære nettverk avslørt av OMIC -analyser.
|
Uke 13
|
|
Endring i fettmasse av hele kroppen
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Fett kroppsmasse (kg) måles om morgenen etter faste over natten ved bioimpedansapparat (Inbody 770, Biospace Co. Seoul, Korea).
|
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
|
Endring i fettfri masse av hele kroppen
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Fettfri kroppsmasse (kg) måles om morgenen etter faste over natten med bioimpedansapparat (Inbody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
|
Endring i hele kroppsvolum (cm^3)
Tidsramme: Baseline (test and retest), uke 7, uke 13, før og etter 6 uker av et.
|
3D-optisk kropp (3DO) -skanning brukes til å måle hele kroppsvolumet, volumet av kroppssegmentene, og midje, hofte- og låromkrets.
For 3DO brukes FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Baseline (test and retest), uke 7, uke 13, før og etter 6 uker av et.
|
|
Endring i blodtelling bestemt fra den venøse blodprøven oppnådd om morgenen etter faste over natten før, midt, og etter 12-ukers motstandstrening
Tidsramme: Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
Full blodtelling måles ved Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
Baseline (Test and Rustest), uke 7, uke 13
|
|
Endring i C-reaktivt protein (CRP) bestemt fra den venøse blodprøven oppnådd om morgenen etter faste over natten før, midt og etter 12-ukers motstandstrening
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
Serum CRP måles med ELISA-sett med høy følsomhet (Quantikine HS, FoU-systemer, Minneapolis, USA).
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Selvrapportert mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
Undersøkt av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), et standardisert spørreskjema på 16 spørsmål som vurderer kategorier med lav, moderat og kraftig fysisk aktivitet (i metabolsk ekvivalent [Met] minutter per uke) i tre forskjellige domener: aktivitet på jobb, reise til og fra steder og fritidsaktiviteter.
Stillesittende oppførsel (minutter per uke) blir også vurdert.
|
Baseline, uke 13
|
|
Søvn selvvurdering
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
Undersøkt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema som består av spørsmål fra en fire-punkts Likert-skala (0-3), med høyere score som representerer større søvnvansker.
|
Baseline, uke 13
|
|
Selvrapport om atferd og holdninger
Tidsramme: Baseline, uke 13
|
Undersøkt av spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDE-Q), som vurderer omfanget, frekvensen og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsesrelatert atferd på en syv-punkts Likert-skala eller forekomst over en 28-dagers periode.
Høyere score representerer høyere nivåer av spiseforstyrrelser.
|
Baseline, uke 13
|
|
Selvestimert energitilgjengelighet
Tidsramme: Uke 13
|
Undersøkt av spørreskjemaet med lav energi tilgjengelighet (Leaf-Q for kvinner, leam-q for menn) som identifiserer personer som er utsatt for lav energitilgjengelighet ved å bruke undergrupper av gastrointestinale symptomer, skadefrekvens og menstruasjonsdysfunksjon (hos kvinner).
En score ≥8 indikerer at en person er i fare for tilgjengeligheten av lav energi.
|
Uke 13
|
|
Selvmåling av opplevd stress
Tidsramme: Baseline, uke 7, uke 13
|
Undersøkt av opplevd stressskala (14 elementer); Fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Resultatene oppnås ved å omvendt score de positivt oppgitte elementene (7 elementer) og deretter oppsummere poengene på tvers av alle 14 varer.
|
Baseline, uke 7, uke 13
|
|
Gjenvinning av hevelse i muskler etter akutt motstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uke 12: Før og etter den nest siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
3D-optisk kropp (3DO) -skanning brukes til å måle hele kroppsvolumet, volumet av kroppssegmentene, og midje, hofte- og låromkrets.
For 3DO brukes FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Uke 12: Før og etter den nest siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
|
Gjenvinning av muskelstyrke etter akutt motstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uke 12: Før og etter den nest siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
Maksimal frivillig konsentrisk muskelstyrke av benekstensorer (kg) bestemmes i horisontalt benpressenhet (David 210) via en test av én repetisjon (1RM).
Maksimal styrketest utføres i henhold til NCSA -retningslinjene.
|
Uke 12: Før og etter den nest siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
|
Subjektiv muskelsårhet etter akutt motstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uke 12: Før den andre siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
Subjektiv muskelsårhet bestemmes av et spørreskjema og vurdert på en Likert -skala på 0 (= ingen smerter) til 5 (= maksimal smerte) for den totale muskelsårhet i quadriceps -musklene under palpasjon av muskelmagen og gå opp og ned trappene, sitte på huk og sitte ned.
|
Uke 12: Før den andre siste og den siste treningsøkten, og en gang i løpet av dagene i mellom
|
|
Tid til utmattelse (TTE)
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
TTE er den forløpte tiden fra begynnelsen av rampetesten til poenget med testoppstilling.
Testoppstilling bestemmes som punktet der deltakeren ikke er i stand til å opprettholde en tråkkfrekvens over 60 o / min etter en advarsel, til tross for kraftig oppmuntring.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endring i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2MAX) bestemmes ved utløpt gassanalyse ved bruk av pust-for-pust med en metabolsk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Tyskland 234 GmbH, Hoechberg, Tyskland) under en inkrementell rampetest.
VO2max bestemmes som det høyeste oksygenopptaket over 30 sekunder.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endre i den første ventilasjonsgrensen
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Den første ventilasjonsgrensen bestemmes ved utløpt gassanalyse ved bruk av pust-for-pust med en metabolsk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Tyskland 234 GmbH, Hoechberg, Tyskland).
Den første ventilasjonsgrensen bestemmes som punktet under en rampetest der ventilasjonsekvivalent (VE/VO2) begynner å øke systematisk.
Dette punktet bestemmes grafisk ved å plotte VE/VO2 på Y-aksen og oksygenforbruket på x-aksen.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endring i den andre ventilasjonsgrensen
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Den andre ventilasjonsgrensen beregnes ved utløpt gassanalyse ved bruk av pust-for-pust med en metabolsk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Tyskland 234 GmbH, Hoechberg, Tyskland).
Den andre ventilasjonsgrensen bestemmes som punktet under en rampetest der karbondioksidekvivalent (VE/VCO2) begynner å øke.
Dette punktet bestemmes grafisk ved å plotte VE/VCO2 på Y-aksen, og oksygenforbruk (ml/min/kg) til x-aksen.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i hjerteutgang
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Hjerteutgang vil bli målt med en ICG -enhet (ICG) (Physioflow, Manatec Biocmedical, Paris, Frankrike).
ICG beregner hjerteutgang ved å beregne endringen i transthoracisk impedans under utkasting av hjerte, noe som tillater bestemmelse av slagvolum multiplisert med hjertefrekvens også beregnet av ICG -enheten.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i slagvolum
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Strokevolum vil bli målt med en impedansekardiograf (ICG) enhet (Physioflow, Manatec Biocmedical, Paris, Frankrike).
Strokevolum er mengden blod som blir kastet ut fra ventrikkelen med hver hjertesyklus.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i hjerterytmen
Tidsramme: Baseline, uke 1-6 av ET, uke 7 (innlegg)
|
Hjertefrekvens vil bli overvåket kontinuerlig under både utholdenhetstesting, samt utholdenhetsøvelser.
Enheten som brukes til hjertefrekvensovervåking er Polar Vantage V2 (Polar Electro OY, Kempele, Finland) og hjertefrekvens vil bli vurdert ved bruk av en Polar H10 -hjertefrekvenssensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) festet med en brystpakk.
|
Baseline, uke 1-6 av ET, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 1 i ET, uke 7 (innlegg)
|
Kapillære blodprøver vil bli hentet fra fingertuppen etter hvert bevegelsesøkonomiintervall, etter en trinnvis rampetest, og etter ET -øktene i løpet av den første treningsuken.
Laktatkonsentrasjoner (MMOL/L) vil bli analysert med EKF-diagnostikk Biosen C-line-enhet.
|
Baseline, uke 1 i ET, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 1 i ET, uke 7 (innlegg)
|
Kapillære blodprøver vil bli tatt fra fingertuppen etter hvert bevegelsesøkonomiintervall, etter en trinnvis rampetest, og etter ET -økter i løpet av den første treningsuken.
Glukosekonsentrasjoner (MMOL/L) vil bli analysert med EKF-diagnostikk Biosen C-line-enhet.
|
Baseline, uke 1 i ET, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i hematokrit
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Hematokrit, den relative mengden røde blodlegemer i blodet (%), måles fra blodprøvene hentet fra fingertuppen ved bruk av en hemoglobinometri (Hemocue HB-801) enhet.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Hemoglobinkonsentrasjoner (G/dL) måles fra blodprøvene tatt fra fingertuppen ved bruk av en hemoglobinometri (Hemocue HB-801) enhet.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i respiratorisk utvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
RER beregnes ved å dele karbondioksid (CO2) -produksjon ved oksygen (O2) forbruk, noe som muliggjør bestemmelse av relativ bruk av aerob adenosin trifosfat (ATP) produksjonssystemer.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Arteriell oksygenmetning beregnes kontinuerlig fra en øreflipp under utholdenhetstesting ved bruk av et pulsoksymeter.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i subjektiv vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline, uke 1-6 av ET, uke 7 (innlegg)
|
RPE bestemmes med en modifisert skala på 0-10, der 0 står for ingen anstrengelse og 10 for maksimal anstrengelse.
|
Baseline, uke 1-6 av ET, uke 7 (innlegg)
|
|
Aerob terskel
Tidsramme: Kjent
|
Aerob terskel bestemmes som 0,3 mmol/l -økningen i laktatkonsentrasjoner fra den laveste verdien, for å estimere passende treningsbelastninger for testing av bevegelse økonomi i baseline og etter målinger.
|
Kjent
|
|
Endringer i bevegelsesøkonomi
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Bevegelsesøkonomi måles som det gjennomsnittlige oksygenopptaket i forhold til en gitt effekt (W).
Ettersom antall intervaller er fire i hver bevegelsestest, vil belastningene bli økt etter hvert intervall.
Belastningen i det siste intervallet er rettet mot å være under den aerobe terskelen.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Systolisk og diastolisk arterielt trykk (MMHG) måles med Omron blodtrykksmonitor.
Før måling sitter deltakerne stille i 5 minutter.
Under måling anbefales deltakerne å sitte stille og unngå å snakke.
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, uke 7 (innlegg)
|
HRV, en variasjon i tidsintervaller mellom R-R-intervaller, bestemmes med Polar Vantage V2 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) og Polar H10-hjertefrekvenssensorer (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
Baseline, uke 7 (innlegg)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1394/13.00.04.00/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .