- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573086
Undersøgelse om modstandstræning, aftræning og genoptræning 2024 (TraDeRe2024) (TraDeRe)
Mod personlig træning: Identificering af determinanter for individuel variation i modstandstræning, aftræning og genoptræning (TraDeRe)
Målet med vores forskningsprojekt er at identificere faktorer, der forklarer inter-individuel variation i reaktioner på modstandstræning (RT) og de basislinjedeterminanter, der ligger til grund for et individs følsomhed for at reagere på RT. Derfor sigter efterforskerne efter at få en dybere forståelse af RT-tilpasningsprocesser. De vigtigste spørgsmål, efterforskerne sigter mod at besvare, er:
- Kan de fysiologiske responser af en RT-intervention ekstrapoleres til en efterfølgende RT-intervention?
- Hvis ja, hvad er de mekanismer, der ligger til grund for forskellige skeletmuskelvækstresponser hos lav- og højrespondere af skeletmuskelhypertrofi?
- Hvis ja, reagerer lavresponderene af skeletmuskelvækst mere gunstigt, når mængden af RT øges?
For at undersøge disse hovedforskningsspørgsmål omfordeles høj (n=30), lav (n=30) og moderat (n=30) respondere af skeletmuskelvækst som reaktion på RT (intervention I, NCT05874986) til en efterfølgende RT-intervention. (intervention II) efter en oplæringsperiode.
I denne intervention II vil omallokerede deltagere være:
- Modstandstræning med supervision i 12 uger
- Indtagelse af deuteriumoxid til vurdering af muskelproteinsyntese
- Indtagelse af D3-3-methylhistidin til vurdering af muskelproteinnedbrydning
- Indtagelse af D3-kreatin til undersøgelse af hele kroppens skeletmuskelmasse
- Udlevering af en pleturinprøve seks (6) gange og urinopsamling i 24 timer udført to gange efter hver drink
- Udlevering af en spytprøve to (2) gange om ugen, før og efter indtagelse af D2O, i en varighed på 6 uger og yderligere 24 og 48 timer efter de første 3 boluser.
- Udførelse af en muskelbiopsi fire (4) gange i løbet af undersøgelsen
- Udlevering af en blodprøve fjorten (14) gange i løbet af undersøgelsen
- Vurderet for kropssammensætning og kropsvolumen fire gange (4) i løbet af undersøgelsen
- Deltagelse i muskelstørrelse og styrkemålinger ti (10) gange i løbet af undersøgelsen, hvoraf fire (4) inkluderer neuromuskulære målinger
- Bedt om at besvare spørgeskemaer relateret til f.eks. stress, fysisk aktivitet, søvn og kost
- Deltagelse i en akut modstandsøvelse (RE) og tilhørende restitutionsvurderinger i de næste fem på hinanden følgende dage efter RE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens de forskellige sundheds- og præstationsfordele ved modstandstræning (RT) er almindeligt anerkendt, viser nogle individer bemærkelsesværdigt divergerende reaktioner på RT-intervention. Dette fænomen kaldes inter-individuel responsvariation på RT. På trods af udbredelsen af disse forskningsresultater forbliver de præcise underliggende mekanismer, der bidrager til disse differentielle RT-responser, tvetydige.
Efterforskere sigter mod at undersøge de cellulære, molekylære og neuromuskulære mekanismer bag den plausible RT-responsvariabilitet intra- og interindividuelt ved at bruge forsøg-til-forsøg, dvs. modstandstræning, aftræning og genoptræning. Desuden, da virkningen af forskellige polygene effekter på RT-reaktivitet endnu ikke er fastlagt, vil efterforskere anvende en multi-OMIC (genomisk, epigenomisk, transkriptomisk, proteomisk og metabolomisk) tilgang til at optrevle tidligere ukendte nævnere af RT-respons. Endelig er talrige miljøfaktorer, f.eks. ernæring, stress, søvn og fysisk aktivitet overvåges under undersøgelsen for at vurdere virkningerne af ikke-fysiologiske mekanismer på RT-responsvariabilitet.
I vores undersøgelse blev raske mandlige og kvindelige deltagere (n = 400) oprindeligt rekrutteret og gennemgik en RT-periode på 12 uger i to separate perioder (intervention I henviser til NCT05874986). Derefter vil en delmængde af deltagerne fra intervention I blive omfordelt til intervention II baseret på størrelsesstigningen på m. vastus lateralis (VL) tværsnitsareal (CSA) vurderet ved ultralyd ved brug af udvidet synsfelt-tilstand. I lighed med intervention I vil intervention II blive udført i separate perioder svarende til dataindsamlingen I og II for intervention I for først at akkumulere cirka 32 ugers detraining for begge kohorter, hvorefter der udføres 12 ugers RT.
Desuden har en undergruppe (n=30) af deltagerne i alderen 40-50 fra intervention I, der ikke er udvalgt til intervention II, mulighed for at deltage i et 10-ugers hjemmetræningsunderstudie. Disse deltagere vil blive randomiseret til en ikke-træningskontrolgruppe (n=15) og en hjemmetræningsgruppe (n=15). Hjemmetræningsgruppen vil gennemføre en 10-ugers RT-periode ved at bruge muskelstyrkende aktiviteter i deres hjem. Dette delstudie undersøger, hvordan minimalt superviseret RT udført derhjemme efter superviseret gym RT kan opretholde muskelstyrke og størrelse sammenlignet med ikke-træning. Hjemmetræning er fleksibelt, tidsbesparende og billigt. Det gøres også to gange om ugen ved hjælp af sikre og effektive træningsprotokoller og bevægelser. Hjemmebaseret træning inkluderer pistol squat, reverse nordic, push up og bøjet række og bicep curl øvelser. For at opnå progression vil den samlede belastning øges ved at øge antallet af gentagelser pr. sæt, og/eller øge belastningen ved at bruge en progression fra lettere til sværere teknikker og/eller ved at tilføje modstandsbånd, som stilles til rådighed for deltagerens frie gratis i hele studiets varighed. Deltagerne vil løbende blive kontaktet for at sikre motivation og overholdelse af hjemmetræning. Alle deltagerne i denne delundersøgelse, såvel som de andre deltagere, der ikke er udvalgt til intervention II, tilbydes en selvstyret, ikke-superviseret 7-ugers RT-periode med et lignende design som i intervention I med adgang til vores fitnesscenter beliggende i vores fakultets bygning. VL CSA, vandret benpres 1 gentagelse maksimum, og kropssammensætning vil blive vurderet før og efter hjemmetræning og selvstyret RT for hver deltager.
I intervention II vil deltagerne udføre RT på samme måde som i intervention I. I de sidste 5 uger af interventionen vil RT-volumen dog blive øget med 40 % for underkropsøvelser for at vurdere virkningen af RT-volumenstigning på RT-responser. Efter 12 ugers RT vil en eksperimentel RT-session blive udført for at vurdere de akutte fysiologiske reaktioner på modstandsøvelser. Den eksperimentelle session vil bestå af fem tunge sæt af både vandrette benpres- og benforlængelseøvelser. Efter den eksperimentelle session vil restitutionen blive overvåget i de næste fem dage.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at identificere flere hidtil ukendte molekylære determinanter, der ligger til grund for den observerede heterogenitet i RT-responser. Dette kunne markant øge forståelsen af træningsfysiologi, som kan anvendes i fx sportsmedicin, rehabilitering og sportscoaching. Desuden kan denne undersøgelse fremme udviklingen af personlige RT-recepter som en del af sundhedsplejen. Endelig kan resultaterne af undersøgelsen fungere som et grundlæggende arbejde for fremtidig forskning om emnet RT-respons heterogenitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
Studiesteder
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- Rekruttering
- University of Jyväskylä
-
Kontakt:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Telefonnummer: +35840805374
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Underforsker:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50
- sunde (f.eks. ingen diagnosticeret type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletlidelser osv.)
- forudgående deltagelse i intervention I
Ekskluderingskriterier:
- medicin, der påvirker det kardiovaskulære system eller stofskiftet
- metaboliske, muskuloskeletale, kardiovaskulære eller andre sygdomme eller lidelser, som kan udelukke evnen til at udføre træning og testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højresponderende (n=30)
Denne gruppe består af deltagere med den højeste stigning i skeletmuskelhypertrofi på m. vastus lateralis som reaktion på de første 12 ugers RT (intervention I).
|
12 ugers modstandstræning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Moderate respondere (n=30)
Denne gruppe består af deltagere med den moderate stigning i skeletmuskelhypertrofi på m. vastus lateralis som reaktion på de første 12 ugers RT (intervention I).
|
12 ugers modstandstræning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lave respondenter (n=30)
Denne gruppe består af deltagere med den laveste stigning i skeletmuskelhypertrofi på m. vastus lateralis som reaktion på de første 12 ugers RT (intervention I).
|
12 ugers modstandstræning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i m. vastus lateralis (VL) tværsnitsareal (CSA) med ultralyd (USA)
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
VL CSA (CM^2) bestemmes ved midten af låret ved hjælp af et Axial-axial-plan (spillested Fit R4, GE Medical Systems, USA) med en L4-20T-RS lineær-array-sonde (48,43 mm bredde) i udvidet ild-af-view-tilstand (6/12 MHz, 39 rammer pr. Sekund). Derudover bestemmes VL CSA (CM^2) også ved baseline med forskellige USA, ved midten af låret ved hjælp af et B-mode aksialt plan US (Model SSD-a10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 13 MHz lineær-array-sonde (60 mm bredde) i udvidet ild-af-View-tilstand (23 HZ-prøvefrekvens). Aloka-US blev brugt i intervention I, men ge-US i intervention II på grund af den progressive funktionsfejl i Aloka. Derfor anvendes begge maskiner i baseline-målinger til at beregne den plausible inter-amerikanske variation. CSA måles ved hjælp af Polygon -funktionen i ImageJ -software. Per hver måling vil der blive analyseret tre billeder, hvorfra gennemsnittet fra de to nærmeste vil blive beregnet. |
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS) med den kombinerede orale stabil isotopvurdering af muskler (Cosiam)
Tidsramme: Fra baseline til uge 7 (6 ugers RT i varighed)
|
En baseline spytprøve opsamles for at bestemme deuteriummærkning af plasmaproteiner.
Derefter indtager deltagerne 3 ml/kg deuteriumoxid (D2O, 70-atom%) opdelt i tre boluser og 1 ml/kg top-up dosis to gange om ugen i løbet af MPS-eksamensperioden.
Når muskelproteiner er bygget, kan akkumulering af deuteriummærket alaninaminosyre i VL anvendes til at måle lokal fraktioneret sarkoplasmisk, myofibrillar, mitokondrial og kollagen-parlamentsmedlemmer via gaskromatografi-pyrolyse-isotop-forholdet Massspektrometri (GC-Pyrolysis-IRMS).
Resultatet udtrykkes som %/dag.
30 mg VL -muskelbiopsi bruges til MPS -analyse.
For at estimere alaninforløberberigelse (APE) opsamles spytprøver før og efter hvert D2O-drikkeforbrug og 24 og 48 timer efter 3 x bolus for at overvåge berigelse af kropsvand via termisk konvertering af elementær analysator (TC/EA) -irms.
Massespektrometri -analyser udføres på University of Nottingham, Storbritannien.
|
Fra baseline til uge 7 (6 ugers RT i varighed)
|
|
Muskelproteinfordeling (MPB) med den kombinerede orale stabil isotopvurdering af muskler (Cosiam)
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Før hver måledag indtager deltagerne 10 mg stabilt isotopmærket D-3-methylhistidin (D-3-MH) opløst i 50 ml vand.
Når muskelproteiner, der indeholder D-3-MH, nedbrydes, frigøres D-3-MH i omløb.
Da D-3-MH ikke kan genbruges til proteinsyntese, kan D-3-MH bruges som en biomarkør til muskelproteinnedbrydning (MPB).
Berigelsen af mærket D-3-MH måles derefter fra blodprøverne for at vurdere MPB.
Resultatet vil blive udtrykt som sporingsfortynding (K) -hastigheden på D3-3-MH og målt med gentagen plasma-prøveudtagning.
20-24 timer efter indtagelse af D3-3MH opsamles fem plasmaprøver inden for tre timer, der hver især er adskilt med 45 minutter.
Plasmaprøver analyseres ved University of Nottingham, Storbritannien.
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i hele kroppens skeletmuskelmasse (SMM) med den kombinerede orale stabil isotopvurdering af muskler (Cosiam)
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Først opsamles en baseline urinprøve for at måle D3-creatinin-berigelse.
Derefter, efter at blæren er tom, forbruger deltagerne 30 mg mærket D3-Creatine opløst i 50 ml vand.
Mængden af D-3-kreatin, der spildes over i urinprøver efter 24 timers indtagelse, vil derefter blive brugt til at bestemme mængden af D-3-kreatin, der er tilbageholdt i kroppen med 24-timers urinopsamling.
Da mængden af kreatin-til-creatinin-konvertering derefter forbliver ens i den samlede muskelpulje, kan sammenligningen af både ikke-mærket og mærket kreatinin bruges til at estimere hele kroppens muskelkreatinpool fra urinprøverne indsamlet 48 til 72 timer efter indsats.
Dette muliggør beregning af hele kroppens skeletmuskelmasse med en simpel ligning, og det følgende resultat vil blive udtrykt som kilogram (kg).
Urinprøver analyseres ved University of Nottingham, Storbritannien.
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i muskeltykkelse (MT) af albue flexorerne efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Mt af m. biceps brachii og m. Brachialis måles ved hjælp af en B-mode aksial plan ultralyd (spillested fit R4, GE Medical Systems, USA) med en L4-20T-RS lineær array-sonde (48,43 mm bredde).
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i maksimal styrke i nedre og øvre lem efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13,
|
Maksimal frivillig koncentrisk muskelstyrke af benforlækringer bestemmes i en vandret benpresseenhed (David 210) via en maksimal (1RM) test (1RM). Desuden måles den maksimale frivillige koncentriske muskelstyrke af albue flexorer også ved hjælp af barbell bicep curl udført i Scott Bench. Maksimale styrkeundersøgelser udføres i henhold til National Strength and Conditioning Association (NCSA) retningslinjer. Begge koncentriske muskelstyrker udtrykkes som kilogram (kg). |
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13,
|
|
Ændring i kortikoretisk excitabilitet efter modstandstræning med transkranial magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Elektrisk stimulering af brachial plexus udføres under hvile for at fremkalde den maksimale M-bølge (M-max) af biceps brachii.
M-Max opnås ved at øge stimulatorudgangsintensiteten indtil elektromyografien (EMG) responsplateau.
M-Max registreres ved hjælp af Surface EMG.
Dernæst leveres enkelt TMS-pulser under tempokontrollerede dynamiske barbell bicep-krøller udført med en 30% belastning af en gentagelsesmaksimum (1 RM).
TMS -pulser administreres, når albue -leddets flexionsvinkel når 110 grader.
Stimuleringsintensiteten vil være 100% af den maksimale output.
Protokollen består af to faser: den første involverer fire sæt med fem gentagelser, efterfulgt af et sæt på 40 gentagelser.
Ved hjælp af TMS analyserer efterforskere det motoriske potentiale (MEP) amplitude, kontralaterale (CMEP'er) og ipsilaterale (IMEP'er), IMEP/CMEP-amplitudeforholdet (ICAR), latenstid og den tavse periode, alle ekstraheres fra EMG-signalet.
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i ribosombiogenese
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
En del af VL -muskelbiopsierne vil blive brugt til ribosomale analyser.
Ribosombiogenese og ændringer i messenger-RNA og proteinekspression vil blive bestemt ud fra muskelbiopsiprøverne ved at måle ribosomalt RNA og dets regulatorer ved anvendelse af kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR) i realtid.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændring i muskelfiberkapillarisering
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
En del af VL -muskelbiopsierne vil blive brugt til immunohistokemisk analyse.
CD56 bruges som et antistof for kapillærer med et specifikt sekundært fluorofor-mærket antistof.
Den strukturelle kvantificering udføres automatisk ved hjælp af en kunstig intelligens (AI) SDS PA-baseret software i Fiji.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændring i muskelfiber tværsnitsareal (CSA) i interventionsperioden
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
En del af VL -muskelbiopsierne vil blive brugt til immunohistokemisk analyse.
Mandys8-antistof anvendes til farvning af muskelfibergrænser med et specifikt sekundært fluorofor-mærket antistof.
Muskelfiber CSA kvantificeres ved hjælp af en AI-baseret software i Fiji.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændring i myonukleære indhold i muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
En del af VL -muskelbiopsierne vil blive brugt til immunohistokemisk analyse.
PCM1 anvendes som et antistof for myonuclei med et specifikt sekundært fluorofor-mærket antistof.
Myonukleært indhold kvantificeres ved hjælp af AI-baseret software i Fiji.
|
Baseline, uge 13
|
|
Ændring i satellitcelleindhold under indgriben af muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
En del af VL -muskelbiopsierne vil blive brugt til immunohistokemisk analyse.
PAX7 anvendes som et antistof for satellitceller med et specifikt sekundært fluorofor-mærket antistof.
Satellitcelleindhold kvantificeres ved hjælp af AI-baseret software i Fiji.
|
Baseline, uge 13
|
|
Ændring i makrofagindhold i muskelfibrene
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
En del af VL-muskelbiopsierne vil blive brugt til immunohistokemisk analyse af makrofagindhold med metoderne og det primære (CD11B, CD206) og fluorofor-mærket sekundære antistoffer, der ofte anvendes i vores laboratorium.
Makrofagindhold kvantificeres ved hjælp af AI-baseret software i Fiji.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændringer i anaerobe enzymer
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
Vil blive målt ved Western blotting og natriumdodecylsulfatpolyacrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE).
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændringer i sarkoplasmatisk proteinindhold
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
Vil blive målt ved Western blotting og SDS-PAGE.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Ændringer i multiomik under interventionen
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Blod- og muskelprøver bruges til OMIC -analyserne. DNA -ekstraktion udføres fra blod- og muskelprøver på vores fakultet. Til genomisk analyse vil DNA-prøver blive sendt til Institute for Molecular Medicine Finland for at producere enkelt nukleotidpolymorfismer ved hjælp af det avancerede genotype-array (Illumina Infinium Global Screening Array-24v2.0 Beadchip). Derefter kvantiteres kvantitativ genom-dækkende polygen risikoscore (PRS) ved hjælp af kendte genomiske loci. Epigenetisk analyse til DNA -methylering vil blive vurderet ved Illuminas Infinium Methylering Epic Beadchip (Illumina, San Diego, CA, USA). Transkriptomisk profilering udføres ved RNA -sekventering. Proteomprofilering udføres ved hjælp af storformatforskel i gel-elektroforese (DIGE). Endelig vil en metabolomikplatform med høj kapacitet serum nukleær magnetisk resonans (NMR) anvendes til den absolutte kvantificering af serumlipider og metabolitprofiler. |
Baseline, uge 13
|
|
Satellitcelleisolering
Tidsramme: Uge 13
|
Fra muskelbiopsiprøver vil satellitceller blive isoleret, og fibroblastfri primære satellitcellekulturer vil blive etableret ved hjælp af de metoder, der for nylig er anvendt i vores laboratorium.
Kulturer af differentierede myotuber kan senere anvendes i mekanistiske undersøgelser til at undersøge specifikke molekylære netværk afsløret ved omiske analyser.
|
Uge 13
|
|
Ændring i hele kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Fedt kropsmasse (kg) måles om morgenen efter faste over natten med bioimpedansenhed (Inbody 770, Biospace Co. Seoul, Korea).
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i hele kropsfedtfri masse
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Fedtfri kropsmasse (kg) måles om morgenen efter faste over natten med bioimpedance-enhed (Inbody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i helkropsvolumen (CM^3)
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13, før og efter 6-ugers ET.
|
Den 3D-optiske krop (3DO) -scanning bruges til at måle volumen af hele kroppen, volumen af kropssegmenterne og talje, hofte og låromkrets.
For 3DO bruges FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13, før og efter 6-ugers ET.
|
|
Ændring i blodtælling bestemt fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter faste natten over før, midt og efter 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Fuldt blodantal måles af Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) bestemt fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter faste over natten før, midt og efter 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
Serum CRP måles ved hjælp af ELISA-kit med høj følsomhed (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Selvrapporteret mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Undersøgt af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), et standardiseret 16-spørgsmål spørgeskema, der vurderer kategorier af lav, moderat og kraftig fysisk aktivitet (i metabolisk ækvivalent [Met] minutter om ugen) i tre forskellige domæner: aktivitet på arbejdspladsen, rejser til og fra steder og fritid.
Stillesiddende adfærd (minutter om ugen) vurderes også.
|
Baseline, uge 13
|
|
Søvn selvvurdering
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Undersøgt af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema, der består af spørgsmål fra en fire-punkts Likert-skala (0-3), med højere score, der repræsenterer større søvnproblemer.
|
Baseline, uge 13
|
|
Selvrapportering af spiseforstyrrelsesadfærd og holdninger
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Undersøgt ved spørgeskemaet for spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE-Q), som vurderer omfanget, hyppigheden og sværhedsgraden af spiseforstyrrelsesrelateret adfærd på en syv-punkts Likert-skala eller forekomst over en 28-dages periode.
Højere score repræsenterer højere niveauer af spiseforstyrrelser.
|
Baseline, uge 13
|
|
Selvestimeret energitilgængelighed
Tidsramme: Uge 13
|
Undersøgt af spørgeskemaet med lavt energitilgængelighed (blad-Q for kvinder, Leam-Q for mænd), der identificerer personer, der er i fare for tilgængelighed af lav energi ved at anvende undergrupper af mave-tarmsymptomer, skadesfrekvens og menstruationsdysfunktion (hos kvinder).
En score ≥8 indikerer, at et individ er i fare for lav energitilgængelighed.
|
Uge 13
|
|
Selvmåling af opfattet stress
Tidsramme: Baseline, uge 7, uge 13
|
Undersøgt ved opfattet stressskala (14 genstande); fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Resultaterne opnås ved at omvendt score de positivt angivne poster (7 poster) og derefter opsummere punkterne på tværs af alle 14 poster.
|
Baseline, uge 7, uge 13
|
|
Gendannelse af muskler hævelse efter akut modstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uge 12: Før og efter den anden sidste og den sidste træningssession og en gang i løbet af de dage derimellem
|
Den 3D-optiske krop (3DO) -scanning bruges til at måle volumen af hele kroppen, volumen af kropssegmenterne og talje, hofte og låromkrets.
For 3DO bruges FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Uge 12: Før og efter den anden sidste og den sidste træningssession og en gang i løbet af de dage derimellem
|
|
Gendannelse af muskelstyrke efter akut modstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uge 12: Før og efter den anden sidste og den sidste træningssession og en gang i løbet af de dage derimellem
|
Maksimal frivillig koncentrisk muskelstyrke af benforlæktere (kg) bestemmes i vandret benpresseenhed (David 210) via en maksimal (1RM) test.
Maksimal styrkeprøve udføres i henhold til NCSA -retningslinjerne.
|
Uge 12: Før og efter den anden sidste og den sidste træningssession og en gang i løbet af de dage derimellem
|
|
Subjektiv muskelsår efter akut modstandsøvelse (RE)
Tidsramme: Uge 12: Før den anden sidste og den sidste træningssession, og en gang i løbet af de dage derimellem
|
Subjektiv muskelsårhed bestemmes af et spørgeskema og vurderes på en Likert -skala fra 0 (= ingen smerte) til 5 (= maksimal smerte) for den samlede muskelsårhed i quadriceps -musklerne under palpation af muskelmaven og går op og ned ad trappen, squatting og sidder ned.
|
Uge 12: Før den anden sidste og den sidste træningssession, og en gang i løbet af de dage derimellem
|
|
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
TTE er den forløbne tid fra begyndelsen af rampetesten til det punkt, hvor testophæng er.
Testophæng bestemmes som det punkt, hvor deltageren ikke er i stand til at opretholde en kadence over 60 o / min efter en advarsel på trods af kraftig opmuntring.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændring i maksimalt iltoptagelse
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max) bestemmes ved udløbet gasanalyse ved hjælp af åndedræt med åndedræt med en metabolisk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Tyskland 234 GMBH, Hoechberg, Tyskland) under en inkrementel rampetest.
VO2max bestemmes som den højeste iltoptagelse over 30 sekunder.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændring i den første ventilationstærskel
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Den første ventilatoriske tærskel bestemmes ved udløbet gasanalyse ved hjælp af åndedræt med åndedræt med en metabolisk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Tyskland 234 GmbH, Hoechberg, Tyskland).
Den første ventilatoriske tærskel bestemmes som punktet under en rampetest, hvor ventilatorisk ækvivalent (VE/VO2) begynder at øge systematisk.
Dette punkt bestemmes grafisk ved at plotte VE/VO2 på Y-aksen og iltforbruget på x-aksen.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændring i den anden ventilationstærskel
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Den anden ventilationstærskel beregnes ved udløbet gasanalyse ved hjælp af åndedræt med åndedræt med en metabolisk vogn (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Tyskland 234 GmbH, Hoechberg, Tyskland).
Den anden ventilationstærskel bestemmes, når punktet under en rampetest, hvor kuldioxidækvivalent (VE/VCO2) begynder at stige.
Dette punkt bestemmes grafisk ved at plotte VE/VCO2 på y-aksen og iltforbrug (ml/min/kg) til x-aksen.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i hjerteproduktion
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Hjerteproduktion måles med en Impedance Cardiograph (ICG) enhed (PhysiOfLow, Manatec Biocmedical, Paris, Frankrig).
ICG beregner hjerteproduktion ved at beregne ændringen i transthoracisk impedans under hjerteudsprøjtning, hvilket tillader bestemmelse af slagvolumen ganget med hjerterytme også beregnet af ICG -enheden.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i slagvolumen
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Slagvolumen måles med en Impedance Cardiograph (ICG) enhed (Physioflow, Manatec BiocMedical, Paris, Frankrig).
Slagvolumen er mængden af blod, der er skubbet ud af ventriklen med hver hjertecyklus.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i hjerterytmen
Tidsramme: Baseline, uger 1-6 i ET, uge 7 (post)
|
Puls overvåges kontinuerligt under både udholdenhedstest samt udholdenhedsøvelser.
Enheden, der bruges til hjertefrekvensovervågning, er Polar Vantage V2 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) og hjerterytmen vurderes ved hjælp af en polær H10 -hjertefrekvenssensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) fastgjort med en brystindpakning.
|
Baseline, uger 1-6 i ET, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i blodlactatkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge 1 af ET, uge 7 (post)
|
Kapillære blodprøver vil blive taget fra fingerspidsen efter hvert bevægelsesøkonomiinterval, efter en inkrementel rampetest og efter ET -sessionerne i den første træningsuge.
Laktatkoncentrationer (mmol/L) analyseres med EKF-diagnostikens biosen C-line-enhed.
|
Baseline, uge 1 af ET, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge 1 af ET, uge 7 (post)
|
Kapillære blodprøver vil blive taget fra fingerspidsen efter hvert bevægelsesøkonomiinterval, efter en inkrementel rampetest og efter ET -sessioner i løbet af den første træningsuge.
Glukosekoncentrationer (mmol/L) vil blive analyseret med EKF-diagnostikens biosen C-line-enhed.
|
Baseline, uge 1 af ET, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Hematokrit, den relative mængde røde blodlegemer i blodet (%), måles fra blodprøverne taget fra fingerspidsen ved anvendelse af en hæmoglobinometri (Hemocue HB-801) enhed.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Hæmoglobinkoncentrationer (G/DL) måles fra blodprøverne taget fra fingerspidsen ved anvendelse af en hæmoglobinometri (Hemocue HB-801) enhed.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i Respectatory Exchange Ratio (RER)
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
RER beregnes ved at dividere kuldioxid (CO2) produktion med ilt (O2) forbrug, hvilket muliggør bestemmelse af relativ anvendelse af aerob adenosintriphosphat (ATP) produktionssystemer.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i arteriel iltmætning
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Arteriel iltmætning beregnes fra en øreflamme kontinuerligt under udholdenhedstest ved anvendelse af et pulsoximeter.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i subjektiv vurdering af den opfattede anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline, uger 1-6 i ET, uge 7 (post)
|
RPE er bestemt med en modificeret skala fra 0-10, hvor 0 står for ingen anstrengelse og 10 for maksimal anstrengelse.
|
Baseline, uger 1-6 i ET, uge 7 (post)
|
|
Aerob tærskel
Tidsramme: Fortrolighed
|
Aerob tærskel bestemmes som 0,3 mmol/L -stigningen i laktatkoncentrationer fra den laveste værdi for at estimere passende træningsbelastninger til bevægelsesøkonomiskestning i baseline og postmålinger.
|
Fortrolighed
|
|
Ændringer i bevægelsesøkonomi
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Bevægelsesøkonomi måles som det gennemsnitlige iltoptagelse i forhold til en given effekt (W) output.
Da antallet af intervaller er fire i hver bevægelsesøkonomisk test, øges belastninger efter hvert interval.
Belastningen i det sidste interval har til formål at være under den aerobe tærskel.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
Systolisk og diastolisk arterielt tryk (MMHG) måles med Omron -blodtryksmonitor.
Før måling sidder deltagerne stille i 5 minutter.
Under måling rådes deltagerne til at sidde stille og undgå at tale.
|
Baseline, uge 7 (post)
|
|
Ændringer i hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, uge 7 (post)
|
HRV, en variation i tidsintervaller mellem R-R-intervaller, bestemmes med Polar Vantage V2 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) og Polar H10 hjerterytme sensorer (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
Baseline, uge 7 (post)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1394/13.00.04.00/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland