- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573086
Estudio de entrenamiento, desentrenamiento y reentrenamiento de resistencia 2024 (TraDeRe2024) (TraDeRe)
Hacia el ejercicio personalizado: identificación de los determinantes de la variación individual en el entrenamiento, desentrenamiento y reentrenamiento de resistencia (TraDeRe)
Los objetivos de nuestro proyecto de investigación son identificar factores que expliquen la variación interindividual en las respuestas al entrenamiento de resistencia (RT) y los determinantes básicos que subyacen a la sensibilidad de un individuo para responder al RT. Por tanto, los investigadores pretenden obtener una comprensión más profunda de los procesos de adaptación a la RT. Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son:
- ¿Se pueden extrapolar las respuestas fisiológicas de una intervención de RT a una intervención de RT posterior?
- Si es así, ¿cuáles son los mecanismos subyacentes a las diferentes respuestas de crecimiento del músculo esquelético en pacientes con hipertrofia del músculo esquelético bajo y alto?
- Si es así, ¿los respondedores bajos del crecimiento del músculo esquelético responden más favorablemente cuando se aumenta la cantidad de RT?
Para examinar estas principales preguntas de investigación, los respondedores altos (n = 30), bajos (n = 30) y moderados (n = 30) del crecimiento del músculo esquelético en respuesta a la RT (intervención I, NCT05874986) se reasignan a una intervención de RT posterior. (intervención II) después de un período de desentrenamiento.
En esta intervención II, los participantes reasignados serán:
- Entrenamiento de resistencia con supervisión durante 12 semanas.
- Consumir óxido de deuterio para la evaluación de la síntesis de proteínas musculares.
- Consumir D3-3-metilhistidina para la evaluación de la degradación de proteínas musculares
- Consumir D3-creatina para el examen de la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo
- Proporcionar una muestra de orina puntual seis (6) veces y recolectar orina durante 24 horas dos veces, después de cada trago.
- Proporcionar una muestra de saliva dos (2) veces por semana, antes y después de beber D2O, durante 6 semanas, y adicionalmente 24 y 48 horas después de los primeros 3 bolos.
- Realizar una biopsia muscular cuatro (4) veces durante el estudio.
- Proporcionar una muestra de sangre catorce (14) veces durante el estudio.
- Se evaluó la composición corporal y el volumen corporal cuatro veces (4) durante el estudio.
- Participar en mediciones de tamaño y fuerza muscular diez (10) veces durante el estudio, de las cuales cuatro (4) incluyen mediciones neuromusculares.
- Se le pidió que respondiera cuestionarios relacionados con, p. estrés, actividad física, sueño y dieta
- Participar en un ejercicio de resistencia agudo (RE) y evaluaciones de recuperación asociadas durante los próximos cinco días consecutivos después del RE.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los diversos beneficios para la salud y el rendimiento del entrenamiento de resistencia (RT) son ampliamente reconocidos, algunas personas demuestran respuestas notablemente divergentes a la intervención de RT. Este fenómeno se denomina variación de la respuesta interindividual a la RT. Sin embargo, a pesar de la prevalencia de estos hallazgos de investigación, los mecanismos subyacentes precisos que contribuyen a estas respuestas diferenciales de RT siguen siendo ambiguos.
Los investigadores tienen como objetivo investigar los mecanismos celulares, moleculares y neuromusculares detrás de la posible variabilidad de la respuesta RT intra e interindividualmente, utilizando diseño de prueba a prueba, es decir, entrenamiento de resistencia, desentrenamiento y reentrenamiento. Además, como aún no se ha determinado el impacto de diversos efectos poligénicos en la capacidad de respuesta a la RT, los investigadores emplearán un enfoque multi-OMIC (genómico, epigenómico, transcriptómico, proteómico y metabolómico) para desentrañar denominadores de capacidad de respuesta a la RT previamente desconocidos. Finalmente, numerosos factores ambientales, p. Durante el estudio se controlan la nutrición, el estrés, el sueño y la actividad física para evaluar los efectos de los mecanismos no fisiológicos sobre la variabilidad de la respuesta a la RT.
En nuestro estudio, inicialmente se reclutaron participantes masculinos y femeninos sanos (n = 400) y se les realizó un período de RT de 12 semanas en dos períodos separados (la intervención I se refiere a NCT05874986). Luego, un subconjunto de los participantes de la intervención I será reasignado a la intervención II en función del aumento de magnitud de m. Área de sección transversal (CSA) del vasto lateral (VL) evaluada mediante ecografía utilizando el modo de campo de visión extendido. De manera similar a la intervención I, la intervención II se realizará en períodos separados de manera similar a la recopilación de datos I y II de la intervención I para primero acumular aproximadamente 32 semanas de desentrenamiento para ambas cohortes, después de lo cual se realizan 12 semanas de RT.
Además, un subconjunto (n = 30) de los participantes de entre 40 y 50 años de la intervención I no seleccionados para la intervención II tienen la oportunidad de participar en un subestudio de entrenamiento en casa de 10 semanas. Estos participantes serán asignados al azar a un grupo de control sin entrenamiento (n = 15) y un grupo de entrenamiento en casa (n = 15). El grupo de entrenamiento en casa realizará un período de RT de 10 semanas utilizando actividades de fortalecimiento muscular en su hogar. Este subestudio investiga cómo la RT mínimamente supervisada ejecutada en casa después de la RT supervisada en el gimnasio puede mantener la fuerza y el tamaño de los músculos en comparación con la práctica sin entrenamiento. La formación en casa es flexible, ahorra tiempo y es económica. También se realiza dos veces por semana utilizando protocolos y movimientos de entrenamiento seguros y eficaces. El entrenamiento en casa incluye ejercicios de sentadilla con pistola, nórdico inverso, flexiones y remo inclinado y curl de bíceps. Para lograr la progresión, la carga total se incrementará aumentando el número de repeticiones por serie y/o aumentando la carga usando una progresión de técnicas más fáciles a más difíciles y/o agregando bandas de resistencia, que se proporcionarán de forma gratuita al participante. de forma gratuita durante la duración del estudio. Se contactará a los participantes periódicamente para garantizar la motivación y el cumplimiento del ejercicio en casa. A todos los participantes en este subestudio, así como a los demás participantes no seleccionados para la intervención II, se les ofrece un período de RT autodirigido y no supervisado de 7 semanas con un diseño similar al de la intervención I con acceso a nuestro gimnasio ubicado en el edificio de nuestra Facultad. VL CSA, prensa de piernas horizontal 1 repetición máxima y composición corporal se evaluarán antes y después del entrenamiento en casa y RT autodirigido para cada participante.
En la intervención II, los participantes realizarán RT de manera similar a la intervención I. Sin embargo, durante las últimas 5 semanas de la intervención, el volumen de RT se incrementará en un 40 % para los ejercicios de la parte inferior del cuerpo para evaluar el impacto del aumento del volumen de RT en las respuestas de RT. Después de 12 semanas de RT, se llevará a cabo una sesión de RT experimental para evaluar las respuestas fisiológicas agudas al ejercicio de resistencia. La sesión experimental constará de cinco series pesadas de ejercicios de extensión de piernas y prensa de piernas horizontal. Después de la sesión experimental, se controlará la recuperación durante los próximos cinco días.
En este estudio, los investigadores pretenden identificar varios determinantes moleculares previamente desconocidos que subyacen a la heterogeneidad observada en las respuestas a la RT. Esto podría aumentar significativamente la comprensión de la fisiología del ejercicio, que puede aplicarse, por ejemplo, en medicina deportiva, rehabilitación y entrenamiento deportivo. Además, este estudio puede promover el desarrollo de prescripciones personalizadas de RT como parte de la atención sanitaria. Finalmente, los hallazgos del estudio pueden funcionar como un trabajo fundamental para futuras investigaciones sobre el tema de la heterogeneidad de la respuesta a la RT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +358408053740
- Correo electrónico: juha.ahtiainen@jyu.fi
Ubicaciones de estudio
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40014
- Reclutamiento
- University of Jyväskylä
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Contacto:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Número de teléfono: +35840805374
- Correo electrónico: juha.ahtiainen@jyu.fi
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Sub-Investigador:
- Juha J Hulmi, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-50
- saludable (p. ej., diabetes tipo 2 no diagnosticada, enfermedad cardiovascular, trastornos musculoesqueléticos, etc.)
- participación previa en la intervención I
Criterios de exclusión:
- Medicamentos que afectan el sistema cardiovascular o el metabolismo.
- Enfermedades o trastornos metabólicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares u otros que pueden impedir la capacidad de realizar entrenamiento y pruebas de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Altas respuestas (n=30)
Este grupo está formado por participantes con el mayor aumento en la hipertrofia del músculo esquelético de m. vasto lateral en respuesta a las 12 semanas iniciales de RT (Intervención I).
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Entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Respondedores moderados (n=30)
Este grupo está formado por participantes con un aumento moderado de la hipertrofia del músculo esquelético de m. vasto lateral en respuesta a las 12 semanas iniciales de RT (Intervención I).
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Entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Respondedores bajos (n=30)
Este grupo está formado por participantes con el menor aumento en la hipertrofia del músculo esquelético de m. vasto lateral en respuesta a las 12 semanas iniciales de RT (Intervención I).
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Entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en m. Área transversal Vastus lateral (VL) (CSA) con ultrasonido (EE. UU.)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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VL CSA (CM^2) se determina a mediados de los tiempos utilizando un plano axial de modo B de EE. UU. (Venue Fit R4, GE Medical Systems, EE. UU.) Con una sonda L4-20T-RS lineal-array (48,43 mm de ancho) en el modo extendido de modo de vista (6/12 MHz, 39 cuadros por segundo). Además, VL CSA (CM^2) también se determinará al inicio con diferentes EE. UU., A mediados de los tiempos utilizando un plano axial de modo B (Modelo SSD-α10, Aloka, Tokio, Japón) con una sonda lineal-lineal de 13 MHz (ancho de 60 mm) en el modo extendido de visión extendida (frecuencia de muestras de 23 HZ). Aloka-US se usó en la intervención I, pero GE-US en la intervención II debido al mal funcionamiento progresivo de Aloka. Por lo tanto, ambas máquinas se utilizan en mediciones de referencia para calcular la variabilidad entre Estados Unidos plausible. El CSA se medirá utilizando la función Polygon en el software ImageJ. Según cada medición, se analizarán tres imágenes desde las cuales se calculará el promedio de los dos más cercanos. |
Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteínas musculares (MPS) con la evaluación de isótopos estables orales combinados del músculo (cosiam)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 7 (6 semanas de RT en duración)
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Se recoge una muestra de saliva basal para determinar el marcado de deuterio de las proteínas plasmáticas.
Luego, los participantes ingieren 3 ml/kg de óxido de deuterio (D2O, 70%) dividido en tres bolos y dosis de recarga de 1 ml/kg dos veces por semana durante el período de examen de MPS.
Cuando se construyen proteínas musculares, la acumulación de aminoácido de alanina marcado con deuterio en el VL se puede utilizar para medir tasas de MPS sarcoplásmicos, miofibrilares, mitocondriales y de colágeno fracciales locales a través de la especie de masas de la relación de la relación de la cromatografía de gases-isótopo (pirolisis-pirolisis).
El resultado se expresará como %/día.
Se usan 30 mg de biopsia muscular VL para el análisis de MPS.
Para estimar el enriquecimiento precursor de alanina (APE), las muestras de saliva se recolectan antes y después de cada consumo de bebidas D2O y 24 y 48 horas después del bolo de 3 x para monitorear el enriquecimiento del agua corporal a través del analizador elemental de conversión térmica (TC/EA).
Los análisis de espectrometría de masas se realizarán en la Universidad de Nottingham, Reino Unido.
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Desde la línea de base hasta la semana 7 (6 semanas de RT en duración)
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Desglose de proteínas musculares (MPB) con la evaluación de isótopos estables orales combinados del músculo (cosiam)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7
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Antes de cada día de medición, los participantes ingieren 10 mg de D-3-metilhistidina (D-3-MH) estable isotópicamente disuelto en 50 mililitros de agua.
Cuando las proteínas musculares que contienen D-3-MH se degradan, D-3-MH se libera en circulación.
Como D-3-MH no puede reutilizarse para la síntesis de proteínas, D-3-MH puede usarse como biomarcador para la descomposición de proteínas musculares (MPB).
El enriquecimiento de D-3-MH marcado se mide de las muestras de sangre para evaluar MPB.
El resultado se expresará como la tasa de dilución del marcador (k) de D3-3-MH y se medirá con muestreo de plasma repetido.
20-24 horas después de la ingestión de D3-3MH, se recolectarán cinco muestras de plasma en tres horas, cada una separada por 45 minutos.
Las muestras de plasma se analizarán en la Universidad de Nottingham, Reino Unido.
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Línea de base, semana 7
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Cambio en la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo (SMM) con la evaluación combinada de isótopos del establo oral del músculo (COSIAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7
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Primero, se recolecta una muestra de orina de línea de base para medir el enriquecimiento de creatinina D3.
Luego, después de que la vejiga está vacía, los participantes consumen 30 mg de creación d3 marcada disuelta en 50 mililitros de agua.
La cantidad de creatina D-3 que se derrama en muestras de orina después de 24 horas de ingestión se utilizará para determinar la cantidad de creatina D-3 retenida en el cuerpo mediante la recolección de orina de 24 horas.
Luego, como la cantidad de conversión de creatina a creatinina sigue siendo similar en el grupo muscular total, la comparación de la creatinina no marcada y etiquetada se puede usar para estimar el grupo de creatina muscular de todo el cuerpo de las muestras de orina se reunió de 48 a 72 horas después de la inyección.
Esto permite el cálculo de la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo con una ecuación simple y el siguiente resultado se expresará como kilogramos (kg).
Las muestras de orina se analizarán en la Universidad de Nottingham, Reino Unido.
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Línea de base, semana 7
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Cambio en el grosor muscular (MT) de los flexores del codo después del entrenamiento de resistencia de 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Mt de m. bíceps brachii y m. Brachialis se mide utilizando un ultrasonido de plano axial en modo B (Venue Fit R4, GE Medical Systems, EE. UU.) Con una sonda L4-20T-RS Lineal-Array (48,43 mm de ancho).
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Cambio en la resistencia máxima de la extremidad inferior y superior después del entrenamiento de resistencia de 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13,
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La fuerza muscular concéntrica voluntaria máxima de los extensores de la pierna se determina en un dispositivo de prensa de pierna horizontal (David 210) a través de una prueba máxima de una repetición (1RM). Además, la fuerza muscular concéntrica voluntaria máxima de los flexores del codo también se mide mediante el rizo de bíceps de barra realizado en el banco Scott. Las pruebas de resistencia máxima se realizan de acuerdo con las directrices de la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento (NCSA). Ambas fuerzas musculares concéntricas se expresan como kilogramos (kg). |
Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13,
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Cambio en la excitabilidad corticorética después del entrenamiento de resistencia con la estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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La estimulación eléctrica del plexo braquial se realiza durante el descanso para provocar la onda M máxima (M-Max) del bíceps braquii.
MAX se obtiene aumentando la intensidad de salida del estimulador hasta la meseta de respuesta de electromiografía (EMG).
M-Max se registra usando Surface EMG.
A continuación, los pulsos de TMS individuales se entregan durante los rizos de bíceps dinámicos de barra de tempo con tempo realizado con una carga del 30% de un máximo de repetición (1 rm).
Los pulsos TMS se administran cuando el ángulo de flexión de la junta del codo alcanza los 110 grados.
La intensidad de estimulación será del 100% de la salida máxima.
El protocolo consta de dos fases: la primera involucra cuatro conjuntos de cinco repeticiones, seguido de un conjunto de 40 repeticiones.
Utilizando TMS, los investigadores analizan la amplitud del potencial motorizado (MEP), la relación de amplitud IMEP/CMEP (ICAR), la latencia y el período silencioso, todos extraídos de la señal EMG.
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Cambio en la biogénesis de ribosoma
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para análisis ribosómicos.
La biogénesis de ribosomas y los cambios en el ARN mensajero y la expresión de proteínas se determinarán a partir de las muestras de biopsia muscular midiendo el ARN ribosómico y sus reguladores utilizando la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (PCR) y la proteómica.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambio en la capilarización de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para el análisis inmunohistoquímico.
CD56 se usa como anticuerpo para capilares con un anticuerpo secundario marcado con fluoróforo secundario específico.
La cuantificación estructural se realizará automáticamente utilizando un software basado en SDS PA de inteligencia artificial (AI) en Fiji.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambio en el área transversal de la fibra muscular (CSA) durante el período de intervención
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para el análisis inmunohistoquímico.
El anticuerpo Mandys8 se usa para manchar los bordes de fibra muscular con un anticuerpo específico de fluoróforo secundario marcado con fluoróforo.
Muscle Fiber CSA se cuantificará utilizando un software basado en IA en Fiji.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambio en el contenido mionuclear de las fibras musculares
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para el análisis inmunohistoquímico.
PCM1 se usa como un anticuerpo para Myonuclei con un anticuerpo marcado con fluoróforo secundario específico.
El contenido myonuclear se cuantificará utilizando software basado en IA en Fiji.
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Línea de base, semana 13
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Cambio en el contenido de células satelitales durante la intervención de las fibras musculares
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para el análisis inmunohistoquímico.
Pax7 se usa como un anticuerpo para células satelitales con un anticuerpo marcado con fluoróforo secundario específico.
El contenido de células satelitales se cuantificará utilizando software basado en IA en Fiji.
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Línea de base, semana 13
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Cambio en el contenido de macrófagos de las fibras musculares
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Una porción de las biopsias musculares VL se utilizará para el análisis inmunohistoquímico del contenido de macrófagos con los métodos y los anticuerpos secundarios marcados con fluoróforo y los anticuerpos secundarios con fluoróforo comúnmente utilizados en nuestro laboratorio.
El contenido de macrófagos se cuantificará utilizando software basado en IA en Fiji.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambios en las enzimas anaeróbicas
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Se medirá mediante transferencia Western y electroforesis en gel de poliacrilamida de poliacrilamida de sodio (SDS-PAGE).
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambios en el contenido de proteínas sarcoplásmicas
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Se medirá mediante transferencia Western y SDS-PAGE.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Cambios en la multiómica durante la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Se usan muestras de sangre y músculo para los análisis OMIC. La extracción de ADN se realizará a partir de muestras de sangre y músculo en nuestra facultad. Para el análisis genómico, se enviarán muestras de ADN al Instituto de Medicina Molecular Finlandia para producir polimorfismos de un solo nucleótido utilizando la matriz de genotipado avanzado (Beadchip de detección global de Illumina Infinium). Luego, la puntuación cuantitativa de riesgo poligénico en todo el genoma (PRS) se cuantificará utilizando loci genómicos conocidos. El análisis epigenético para la metilación del ADN se evaluará mediante la metilación de infinio de Illumina, épica de Beadchip (Illumina, San Diego, CA, EE. UU.). El perfil transcriptómico se realizará mediante secuenciación de ARN. El perfil de proteoma se realizará utilizando la electroforesis de gran diferencia de formato en la electroforesis (DIGE). Por último, se utilizará una plataforma de metabolómica de resonancia magnética nuclear de suero de alto rendimiento (RMN) para la cuantificación absoluta de los lípidos séricos y los perfiles de metabolitos. |
Línea de base, semana 13
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Aislamiento de células satelitales
Periodo de tiempo: Semana 13
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A partir de muestras de biopsia muscular, se aislarán células satelitales, y los cultivos de células satelitales primarias sin fibroblastos se establecerán utilizando los métodos aplicados recientemente en nuestro laboratorio.
Los cultivos de miotubos diferenciados se pueden utilizar más tarde en estudios mecanicistas para examinar redes moleculares específicas reveladas por análisis OMIC.
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Semana 13
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Cambio en la masa de grasa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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La masa corporal de grasa (kg) se mide en la mañana después del ayuno nocturno mediante un dispositivo de bioimpedance (Inbody 770, Biospace Co. Seúl, Corea).
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Cambio en la masa sin grasa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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La masa corporal sin grasa (kg) se mide en la mañana después del ayuno nocturno por dispositivo de bioimpedance (Inbody 770, Biospace Co. Seúl, Corea)
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Cambio en el volumen de cuerpo entero (CM^3)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13, antes y después de 6 semanas de ET.
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El escaneo óptico 3D (3DO) se usa para medir el volumen de cuerpo entero, el volumen de los segmentos del cuerpo y la circunferencia de cintura, cadera y muslo.
Para 3DO, se utiliza Fit3D Proscanner (Redwood City, CA, EE. UU.).
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13, antes y después de 6 semanas de ET.
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Cambio en el recuento sanguíneo determinado a partir de la muestra de sangre venosa obtenida en la mañana después del ayuno nocturno antes, mediano y después de un entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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El recuento de sangre completa se mide por Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japón)
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Línea de base (prueba y nueva prueba), Semana 7, Semana 13
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Cambio en la proteína C reactiva (PCR) determinado a partir de la muestra de sangre venosa obtenida en la mañana después de ayunar durante la noche antes, a mediados y después de un entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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La PCR en suero se mide mediante el kit ELISA de alta sensibilidad (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, EE. UU.).
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Medida autoinformada de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Investigado por el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), un cuestionario estandarizado de 16 preguntas que evalúa las categorías de actividad física baja, moderada y vigorosa (en un equivalente metabólico [Met] minutos por semana) en tres dominios diferentes: actividad en el trabajo, viajar hacia y desde lugares y actividades de ocio.
Además, se evalúa el comportamiento sedentario (minutos por semana).
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Línea de base, semana 13
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Autoevaluación del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Investigado por el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) que consiste en preguntas de una escala Likert de cuatro puntos (0-3), con puntajes más altos que representan mayores dificultades para dormir.
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Línea de base, semana 13
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Autoinforme de comportamientos y actitudes de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 13
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Investigado por el Cuestionario de Examen del Trastorno Alimento (EDE-Q), que evalúa el alcance, la frecuencia y la gravedad de los comportamientos relacionados con el trastorno alimentario en una escala Likert de siete puntos o ocurrencia durante un período de 28 días.
Los puntajes más altos representan niveles más altos de trastornos alimentarios.
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Línea de base, semana 13
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Disponibilidad de energía autoestimada
Periodo de tiempo: Semana 13
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Investigado por el cuestionario de baja disponibilidad de energía (Leaf-Q para las mujeres, el leam-Q para los hombres) que identifica a las personas en riesgo de baja disponibilidad de energía mediante la utilización de subconjuntos de síntomas gastrointestinales, frecuencia de lesiones y disfunción menstrual (en mujeres).
Una puntuación ≥8 indica que un individuo está en riesgo de baja disponibilidad de energía.
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Semana 13
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Autónoma del estrés percibido
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7, Semana 13
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Investigado por la escala de estrés percibida (14 ítems); De 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Los puntajes se obtienen mediante la puntuación inversa de los elementos establecidos positivamente (7 elementos) y luego sumando los puntos en los 14 elementos.
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Basación, Semana 7, Semana 13
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Recuperación de la hinchazón muscular después del ejercicio de resistencia aguda (RE)
Periodo de tiempo: Semana 12: Antes y después de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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El escaneo óptico 3D (3DO) se usa para medir el volumen de cuerpo entero, el volumen de los segmentos del cuerpo y la circunferencia de cintura, cadera y muslo.
Para 3DO, se utiliza Fit3D Proscanner (Redwood City, CA, EE. UU.).
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Semana 12: Antes y después de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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Recuperación de la fuerza muscular después del ejercicio de resistencia aguda (RE)
Periodo de tiempo: Semana 12: Antes y después de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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La fuerza muscular concéntrica voluntaria máxima de los extensores de la pierna (kg) se determina en el dispositivo de prensa de piernas horizontal (David 210) a través de una prueba máxima de una repetición (1RM).
La prueba de resistencia máxima se realiza de acuerdo con las pautas de NCSA.
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Semana 12: Antes y después de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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Dolor muscular subjetivo después del ejercicio de resistencia aguda (RE)
Periodo de tiempo: Semana 12: Antes de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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El dolor muscular subjetivo está determinado por un cuestionario y clasificado en una escala Likert de 0 (= sin dolor) a 5 (= dolor máximo) para el dolor muscular general de los músculos cuádriceps durante la palpación del abdomen muscular y caminar hacia arriba y bajar las escaleras, las cuclillas y sentarse.
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Semana 12: Antes de la segunda y última sesión de entrenamiento, y una vez durante los días intermedios
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Tiempo de agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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TTE es el tiempo transcurrido desde el comienzo de la prueba de rampa hasta el punto de inicio de prueba.
El cese de prueba se determina como el punto en el que el participante no puede mantener una cadencia por encima de 60 rpm después de una advertencia, a pesar del fuerte estímulo.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambio en la absorción máxima de oxígeno
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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La absorción máxima de oxígeno (VO2max) se determina mediante análisis de gas caducado utilizando respiración por respiración con un carro metabólico (Jaeger Vyntus TM CPX, Carefusion Alemania 234 GmbH, Hoechberg, Alemania) durante una prueba de rampa incremental.
VO2Max se determina como la mayor absorción de oxígeno durante 30 segundos.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambio en el primer umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El primer umbral ventilatorio se determina mediante análisis de gas caducado utilizando respiración por respiración con un carrito metabólico (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Alemania 234 GmbH, Hoechberg, Alemania).
El primer umbral ventilatorio se determina como el punto durante una prueba de rampa en la que el equivalente ventilatorio (VE/VO2) comienza a aumentar sistemáticamente.
Este punto se determina gráficamente trazando VE/VO2 en el eje Y y el consumo de oxígeno en el eje X.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambio en el segundo umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El segundo umbral ventilatorio se calcula mediante análisis de gas caducado utilizando respiración por respiración con un carro metabólico (Jaeger Vyntus TM CPX, CareFusion Alemania 234 GmbH, Hoechberg, Alemania).
El segundo umbral ventilatorio se determina como el punto durante una prueba de rampa en la que el dióxido de carbono equivalente (VE/VCO2) comienza a aumentar.
Este punto se determina gráficamente trazando VE/VCO2 en el eje Y, y el consumo de oxígeno (ml/min/kg) al eje X.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El gasto cardíaco se medirá con un dispositivo cardiógrafo de impedancia (ICG) (Physioflow, Manatec Biocmedical, París, Francia).
ICG calcula el gasto cardíaco calculando el cambio en la impedancia transtorácica durante la expulsión cardíaca, lo que permite la determinación del volumen de accidente cerebrovascular multiplicado por la frecuencia cardíaca también calculada por el dispositivo ICG.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en el volumen de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El volumen de accidente cerebrovascular se medirá con un dispositivo cardiógrafo de impedancia (ICG) (Physioflow, Manatec Biocmedical, París, Francia).
El volumen de accidente cerebrovascular es la cantidad de sangre expulsada del ventrículo con cada ciclo cardíaco.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1-6 de ET, Semana 7 (Post)
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La frecuencia cardíaca se monitoreará continuamente durante las pruebas de resistencia, así como las sesiones de ejercicio de resistencia.
El dispositivo utilizado para el monitoreo de la frecuencia cardíaca es Polar Vantage V2 (electrodoméstico polar, Kempele, Finlandia) y la frecuencia cardíaca se evaluará utilizando un sensor de frecuencia cardíaca Polar H10 (electrodoméstico polar, Kempele, Finlandia) unido con una envoltura de pecho.
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Línea de base, semanas 1-6 de ET, Semana 7 (Post)
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Cambios en la concentración de lactato sanguíneo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1 de ET, Semana 7 (Post)
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Las muestras de sangre capilar se tomarán de la punta de los dedos después de cada intervalo de economía de movimiento, después de una prueba de rampa incremental y después de las sesiones ET durante la primera semana de entrenamiento.
Las concentraciones de lactato (MMOL/L) se analizarán con el dispositivo EKF-diagnóstico Bioen C-Line.
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Línea de base, Semana 1 de ET, Semana 7 (Post)
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Cambios en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1 de ET, Semana 7 (Post)
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Las muestras de sangre capilar se tomarán de la punta de la punta de los dedos después de cada intervalo de economía de movimiento, después de una prueba de rampa incremental, y después de ET sesiones durante la primera semana de entrenamiento.
Las concentraciones de glucosa (MMOL/L) se analizarán con el dispositivo de línea C Bioen de diagnóstico EKF.
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Línea de base, Semana 1 de ET, Semana 7 (Post)
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Cambios en el hematocrito
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El hematocrito, la cantidad relativa de glóbulos rojos en la sangre (%), se mide a partir de las muestras de sangre tomadas de la punta de los dedos usando un dispositivo hemoglobinometría (Hemocue HB-801).
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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Las concentraciones de hemoglobina (G/DL) se miden a partir de las muestras de sangre tomadas de la punta de los dedos usando un dispositivo hemoglobinometría (Hemocue HB-801).
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la relación de exhange respetatoria (RER)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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RER se calcula dividiendo la producción de dióxido de carbono (CO2) mediante el consumo de oxígeno (O2), lo que permite la determinación de la utilización relativa de los sistemas de producción de trifosfato de adenosina aeróbica (ATP).
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la saturación de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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La saturación de oxígeno arterial se calcula a partir de un lóbulo de la oreja continuamente durante las pruebas de resistencia, utilizando un oxímetro de pulso.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la calificación subjetiva del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1-6 de ET, Semana 7 (Post)
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RPE se determina con una escala modificada de 0-10, en la que 0 no representa ningún esfuerzo y 10 para un esfuerzo máximo.
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Línea de base, semanas 1-6 de ET, Semana 7 (Post)
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Umbral aeróbico
Periodo de tiempo: Familiarización
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El umbral aeróbico se determina como el aumento de 0.3 mmol/L en las concentraciones de lactato del valor más bajo, para estimar las cargas de capacitación apropiadas para las pruebas de economía de movimiento en las mediciones de base y posterior.
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Familiarización
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Cambios en la economía de movimiento
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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La economía de movimiento se mide como la absorción media de oxígeno en relación con una producción de potencia dada (W).
Como el número de intervalos es cuatro en cada prueba de economía de movimiento, las cargas aumentarán después de cada intervalo.
La carga en el último intervalo tiene como objetivo estar por debajo del umbral aeróbico.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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La presión arterial sistólica y diastólica (MMHG) se miden con el monitor de presión arterial de Omron.
Antes de la medición, los participantes están sentados quietos durante 5 minutos.
Durante la medición, se aconseja a los participantes que se queden quietos y eviten hablar.
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Basación, Semana 7 (Post)
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 7 (Post)
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El HRV, una variabilidad en los intervalos de tiempo entre los intervalos R-R, se determina con sensores de frecuencia cardíaca Polar Vantage (electrodomático, Kempele, Finlandia) y Polar H10 H10 (electrodoméstico, Kempele, Finlandia).
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Basación, Semana 7 (Post)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
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Otros números de identificación del estudio
- 1394/13.00.04.00/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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