Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkierityksen merkkiaineet periodontaalisissa sairauksissa

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Midwestern University

Sylkimerkkiaineiden käyttö periodontaalisten häiriöiden alkamisen ennustamiseen

Ienien turvotus eli parodontiitti on hampaiden menetyksen yleisin syy, ja tällä hetkellä se vaikuttaa jopa 65 miljoonaan aikuiseen vain Yhdysvalloissa. Yksi syy parodontiitin laajalle leviämiseen on se, että tällä hetkellä ei ole olemassa varmoja menetelmiä iensairauksien alkamisen havaitsemiseksi. Tämä ennakoimattomuus estää lääkintäalan ammattilaisia ​​ryhtymästä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ennen kuin tauti on jo ilmennyt.

Haluamme laajentaa ymmärrystämme parodontiitin kehittymiseen tutkimalla sylkimerkkiaineiden ilmentymistä ja aktiivisuutta, jotka on yhdistetty taudin pitkälle edenneeseen vaiheeseen, jolloin hampaan tukikudokset (parodontium) ovat jo peruuttamattomasti tuhoutuneet. Oletamme, että asteittainen muutos tällaisten sylkimarkkerien ilmentymisessä voi viitata parodontiittivaiheen muutokseen tai kehitykseen.

Tarkemmin sanottuna pyrimme luomaan kvantitatiivisen suhteen syljen MMP:iksi kutsuttujen proteaasien tasojen, metalli-ionien tasojen välillä eri vaiheissa, jotka vaihtelevat terveydestä parodontiittiin. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on parantaa parodontiitin ennustettavuutta, sillä emme tällä hetkellä pysty diagnosoimaan tautia ennen kuin sen kliiniset merkit ja oireet ilmenevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan kiireesti tehokas järjestelmä parodontaalisen sairauden diagnosoimiseksi sen varhaisessa vaiheessa. Äskettäinen tutkimus parodontiitin esiintyvyydestä Yhdysvalloissa asuvilla aikuisilla paljasti, että lähes 50 %:lla tutkituista henkilöistä oli parodontiitti [1]. Suun sairauksien taloudellista taakkaa koskevassa tutkimuksessa arvioitiin, että tuottavuuden menetys vakavasta parodontiittista ja sen seurauksena hampaiden menetyksestä Pohjois-Amerikassa (Yhdysvallat ja Kanada) oli 116 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuodessa [2]. Tämä parodontiitin leviävyys johtuu tavanomaisesta diagnoosimenetelmästä, joka perustuu täysin havaittavien merkkien tunnistamiseen - sairauden historian arviointiin.

Näiden havaittavien parametrien ratkaiseva rajoitus on se, että ne eivät havaitse nykyistä taudin aktiivisuutta [3] eivätkä siksi voi antaa reaaliaikaista arviota taudin tilasta [4,5]. Todisteeseen perustuvan tiedon puute parodontaalisairauksien aktiivisuudesta ja etenemisasteesta voi lopulta johtaa tahattomaan kliiniseen huonoon hoitoon [6]. Näin ollen on olemassa täyttämätön edellytys helppoille ja helposti saatavilla oleville menetelmille periodontiumin terveydentilan ilmoittamiseksi ennen sairauden kliinisten oireiden ilmenemistä [7].

Parodontaalisairauksien on tunnistettu johtuvan tulehduksellisesta, isäntävälitteisestä vasteesta, joka liittyy dysbioottisiin plakkibiofilmeihin [8,9]. Parodontaalisairauksien isännän tulehduksellisessa vasteessa on joukko entsyymejä, jotka ovat tärkeitä, matriisin metalloproteinaasit (MMP)10. MMP:n, tarkemmin sanoen MMP-8:n, runsauden vakavasta parodontiittia sairastavien henkilöiden syljessä on osoitettu olevan korkea [11,12]. Fysiologisissa olosuhteissa MMP:iden aktiivisuutta säätelevät tiukasti muutokset tasapainossa niiden ilmentymisen ja niiden tärkeimpien kudosten endogeenisten estäjien, joita kutsutaan TIMP:iksi [10], ilmentymisen välillä. Lisäksi MMP:iden katalyyttinen kyky on erittäin riippuvainen spesifisten metalli-ionien, sinkin ja kalsiumin pitoisuudesta, mikä oikeuttaa etuliitteen "metalli" käytön tämän proteinaasien superperheen luokittelussa ja ryhmittelyssä. Koska MMP:tä estävien lääkitysten on osoitettu vähentävän MMP-pitoisuuksia suunesteissä [11,13], oletamme, että suunestenäytteiden (eli syljen ja/tai ienpohjien nesteen) kerääminen periodontaalin eri vaiheissa olevilta henkilöiltä sairaudet voivat tunnistaa MMP:iden ja niiden kudossäätelytekijöiden välisen tasapainon muutoksen.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on parantaa parodontiitin ennustettavuutta ja tunnistaa menetelmä sen alkamisen ilmoittamiseksi. Oletamme, että syljen MMP-tasot ja muut näiden entsyymien aktiivisuutta moduloivat tekijät liittyvät parodontaalitaudin eri kliinisiin vaiheisiin. Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavat kysymykset: Vaihteleeko MMP-taso parodontiumin terveydentilan funktiona? Onko syljen MMP:iden ja muiden merkkiaineiden, kuten MMP-kudoksen estäjien (TIMP) ja metalli-ionien välillä havaittavissa oleva yhteys parodontiitin yhteydessä?

Tämän tarkoituksenmukaisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat siis:

  • Mittaa MMP:iden ja MMP:iden kudossäätelytekijöitä (TIMP:t ja metalli-ionit) suunesteissä aikuisilla, joilla on erilainen parodontiumin eheyden kliininen tila terveydestä (vaihe 0) vaikeaan parodontiittiin (vaihe IV).
  • Määrittää parodontiitin kliinisen vaiheen ja syljen MMP:iden ja MMP:iden säätelytekijöiden suhde.

Lainattu kirjallisuus:

  1. Eke PI, Dye BA, Wei L, et ai. Parodontiitin esiintyvyys aikuisilla Yhdysvalloissa: 2009 ja 2010. J Dent Res 2012; 91: 914-920.
  2. Listl S, Galloway J, Mossey PA, et ai. Hammassairauksien maailmanlaajuinen taloudellinen vaikutus. J Dent Res 2015; 94: 1355-1361.
  3. Ji S, Choi Y. Parodontiittidiagnoosi sylkeä käyttäen: teknisesti mahdollista, mutta silti haaste. Front Cell Infect Microbiol 5:65, 2015. doi: 10.3389/fcimb.2015.00065.
  4. Lang NP, Tonetti MS. Parodontaalidiagnoosi hoidetussa parodontiittissa. Miksi, milloin ja miten kliinisiä parametreja käytetään. J. Clin. Periodontol 1996; 23: 240-250.
  5. Kwok V, Caton JG, Polson AM, et ai. Todisteeseen perustuvan hammaslääketieteen soveltaminen: Tutkimuksesta kliiniseen parodontologiaan. parodontoli 2000 2012; 59: 61-74.
  6. Slots J. Parodontologia: Menneisyys, nykyisyys, näkökulmat. parodontoli 2000 2013; 62: 7-19.
  7. Giannobile WV, Beikler T, Kinney JS, et ai. Sylki periodontaalisen sairauden diagnostisena työkaluna: nykytila ​​ja tulevaisuuden suunnat. Periodontol 2000 2009, 50:52-64.
  8. Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et ai. Parodontiitti: Parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän vuoden 2017 World Workshopin työryhmän 2 konsensusraportti. J Parodontoli 2018; 89 (Lisäosa 1): S173-S182.
  9. Schwarz F, Derks J, Monje A, et ai. Peri-implantiitti. J Periodontol 89 (lisäosa 1): S267-S290, 2018.
  10. Sorsa T, Tjäderhane L, Salo T. Matriisin metalloproteinaasit (MMP) suusairauksissa. Oral Dis 2004; 10: 311-318.
  11. Sorsa T, Gursoy UK, Nwhator S, et ai. Matriksin metalloproteinaasien, erityisesti MMP-8:n, analyysi ikenen rakonesteessä, suuvedessä ja syljessä periodontaalisten sairauksien seurantaa varten. Periodontol 2000 70: 142-163, 2016.
  12. de Morais EF, Pinheiro JC, Leite RB, et ai. Matriksin metalloproteinaasi-8-tasot parodontaalipotilailla: Systemaattinen katsaus. J Periodontal Res. 2018; 53:156-163.
  13. Butler GS, kokonaisuus CM. Signalointimolekyylien matriisin metalloproteinaasikäsittely tulehduksen säätelemiseksi. Periodontol 2000 2013 63: 123-148.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Midwestern Univerity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjallisuudessa ei esitetä johdonmukaista arvioosallistujien määrää syljen merkkiaineiden luotettavaa arviointia varten; korrelaatiotutkimusten mukaan osallistujia oli 100-1000 [1-5]. Pyrimme kutsumaan jopa 200 tutkittavaa osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan neljään kategoriaan periodontiitin neljän vaiheen jälkeen AAP-luokituksen perusteella sekä viides luokka periodontaalisten terveyshenkilöiden osalta kontrolliryhmässä. Tämän kohortin tulokset analysoidaan 0,5:n vaikutuskoon havaitsemiseksi merkitsevyystasolla 0,05.

Viitteet:

  1. Gursoy et ai. J Clin Periodontol 2013; 40: 18-25.
  2. Rathnayak et ai. J Clin Periodontol 2013; 40: 140-147.
  3. Kinney et ai. J Clin Periodontol. 2014; 41(2): 113-120.
  4. Ebersole et ai. Edessä. Cell. Tartuttaa. Microbiol 2015; 5:62.
  5. Lahdentausta et ai. J Clin Periodontol. 2018; 45:1045-1055.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) 40-vuotias tai vanhempi, jolla on terve sairaushistoria ja joka ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä; (2) vaaditaan lopullista parodontaalihoitoa/rutiinihoitoa; ja (3) säilyttää vähintään 20 hammasta ja ilman aktiivisia kariesvaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä (esim. diabetes, nivelreuma jne.); (2) käyttää tällä hetkellä kroonisia tulehduskipulääkkeitä (esim. steroidit, TNFa-inhibiittorit jne.); ja (3) jolle on aiemmin tehty aktiivista parodontaalihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana; (4) jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perio-terve
Tähän kohorttiin kuuluvilla henkilöillä ei pitäisi olla mitään kliinisiä merkkejä parodontaalista, paitsi kelpoisuusvaatimukset. Odotamme löytävämme tähän kohorttiin osallistujia erittäin pienestä määrästä ei yhtään osallistujaa. Mitään interventiota ei ole odotettavissa.
Ei ole väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.
Parodontiitti I vaihe
Tähän kohorttiin kuuluvilla henkilöillä, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, tulee esittää parodontaalin kliinisiä oireita, jotka on määritelty vaiheeksi I American Academy of Periodontologyn mukaan. Odotamme tämän kohortin osallistujamäärän olevan pieni tai kohtalainen. Mitään interventioita ei ole odotettavissa.
Ei ole väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.
Parodontiitti Vaihe II
Tähän kohorttiin kuuluvilla henkilöillä, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, tulee esittää parodontaalin kliinisiä oireita, jotka on määritelty vaiheeksi II American Academy of Periodontologyn mukaan. Odotamme kohtuullisen osallistujamäärän tähän kohorttiin. Mitään interventioita ei ole odotettavissa.
Ei ole väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.
Parodontiitti Vaihe III
Tähän kohorttiin kuuluvilla henkilöillä, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, tulee esittää parodontaalin kliinisiä oireita, jotka on määritelty vaiheeksi III American Academy of Periodontologyn mukaan. Odotamme tämän kohortin osallistujamäärän olevan kohtalainen tai suuri. Mitään interventioita ei ole odotettavissa.
Ei ole väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.
Parodontiitti IV vaihe
Tähän kohorttiin kuuluvilla henkilöillä, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, tulee esittää parodontaalin kliinisiä oireita, jotka on määritelty vaiheeksi IV American Academy of Periodontologyn mukaan. Odotamme tämän kohortin osallistujamäärän olevan pieni tai kohtalainen. Mitään interventioita ei ole odotettavissa.
Ei ole väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matriisimetalliproteaasit (MMP:t) syljen tasot
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
MMP-tasot, jotka on arvioitu erilaisilla immuunimäärityksillä.
Lokakuuta 2024
Metalli-ionien tasot
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
Metalli-ionien tasot mitattuna induktiivisesti kytketyllä plasman dynaamisella reaktiosolumassaspektrometrillä
Lokakuuta 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMP:iden, metalli-ionien ja peridontiitin vaiheiden mahdollinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
Suhde syljen MMP:iden ja tunnistettujen metalli-ionien välillä kaikissa kohorteissa (periodontiaalisesti terveet ja parodontiittia sairastavat yksilöt) määritetään useilla regressioanalyyseillä.
Lokakuuta 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcela Rocha de Oliveira Carrilho, DDS, PhD, Midwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20082 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa