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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576856
Marqueurs salivaires dans les troubles parodontaux
Utilisation de marqueurs salivaires pour annoncer l'apparition de troubles parodontaux
Le gonflement des gencives, ou parodontite, est la principale cause de perte de dents et touche actuellement jusqu'à 65 millions d'adultes rien qu'aux États-Unis. L’une des raisons de la prévalence de la parodontite est qu’il n’existe actuellement aucune méthode définitive pour détecter l’apparition d’une maladie des gencives. Ce manque de prévoyance empêche les professionnels de la santé de prendre des mesures préventives avant que la maladie ne se manifeste.
Nous souhaitons élargir notre compréhension du développement de la parodontite en étudiant l'expression et l'activité de marqueurs salivaires associés aux stades avancés de la maladie, dans lesquels les tissus de soutien de la dent (parodonte) sont déjà détruits de manière irréversible. Nous émettons l'hypothèse qu'un changement progressif dans l'expression de ces marqueurs salivaires peut indiquer un changement ou une évolution du stade de la parodontite.
Plus précisément, nous cherchons à établir une relation quantifiable entre les niveaux de protéases salivaires appelées MMP, les niveaux d'ions métalliques à différents stades variant de la santé à la parodontite. L'objectif global de cette proposition est d'améliorer la prévisibilité de la parodontite, car nous sommes actuellement incapables de diagnostiquer la maladie avant la manifestation de ses signes et symptômes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un besoin urgent de disposer d’un système efficace permettant de diagnostiquer la maladie parodontale à ses débuts. Une enquête récente sur la prévalence de la parodontite chez les adultes vivant aux États-Unis a révélé que près de 50 % des individus testés souffraient d'une maladie parodontale [1]. Les recherches sur le fardeau économique des maladies bucco-dentaires ont estimé que les pertes de productivité dues à une parodontite grave et, par conséquent, à la perte de dents en Amérique du Nord (États-Unis et Canada) s'élevaient à 116 milliards de dollars américains par an [2]. Cette omniprésence de la parodontite peut être attribuée à la méthode conventionnelle de diagnostic, qui repose entièrement sur la reconnaissance des signes observables – une évaluation de l’histoire de la maladie.
Une contrainte cruciale de ces paramètres observables est qu’ils ne détectent pas l’activité actuelle de la maladie [3] et ne peuvent donc pas fournir une évaluation en temps réel de l’état de la maladie [4,5]. Le manque de connaissances fondées sur des preuves concernant l’activité et le niveau de progression des maladies parodontales peut finalement conduire à une mauvaise gestion clinique involontaire [6]. En conséquence, il existe un besoin non satisfait de méthodes simples et facilement disponibles pour annoncer l’état de santé du parodonte avant la manifestation des signes cliniques de la maladie [7].
Les maladies parodontales sont identifiées comme résultant d’une réponse inflammatoire médiée par l’hôte, associée à des biofilms dysbiotiques de plaque [8,9]. Dans la réponse inflammatoire de l’hôte aux maladies parodontales, il existe un groupe d’enzymes clés, les métalloprotéinases matricielles (MMP)10. L’abondance des MMP, plus particulièrement de la MMP-8, dans la salive des individus atteints de parodontite sévère s’est révélée élevée [11,12]. Dans des conditions physiologiques, l’activité des MMP est étroitement contrôlée par des changements dans l’équilibre entre leur expression et l’expression de leurs principaux inhibiteurs tissulaires endogènes, appelés TIMP (10). De plus, la compétence catalytique des MMP est fortement dépendante de la concentration d'ions métalliques spécifiques, zinc et calcium, ce qui justifie l'utilisation du préfixe « métal » pour classer et regrouper cette superfamille des protéinases. Comme il a été démontré que les médicaments inhibiteurs de MMP réduisent les niveaux de MMP dans les liquides oraux [11,13], nous émettons l'hypothèse que la collecte d'échantillons de liquide buccal (c'est-à-dire salive et/ou liquide creviculaire gingival) auprès d'individus appartenant à différents stades de la maladie parodontale Les maladies peuvent identifier un changement dans l’équilibre entre les MMP et leurs facteurs de régulation tissulaire.
L'objectif global de cette proposition est de contribuer à améliorer la prévisibilité de la parodontite et identifier une méthode pour annoncer son apparition. Nous émettons l'hypothèse que les niveaux de MMP salivaires et d'autres facteurs modulant l'activité de ces enzymes sont liés aux différents stades cliniques de la maladie parodontale. Les questions abordées par cette recherche sont les suivantes : le niveau de MMP varie-t-il en fonction de l'état de santé du parodonte ? Existe-t-il une relation quantifiable entre les MMP salivaires et d’autres marqueurs, tels que les inhibiteurs tissulaires des MMP (TIMP) et les ions métalliques, dans le contexte de la parodontite ?
Ainsi, les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :
- Mesurer les niveaux de MMP et de facteurs de régulation tissulaire des MMP (TIMP et ions métalliques) dans les liquides buccaux d'adultes présentant différents états cliniques d'intégrité parodontale, de l'état de santé (stade 0) à la parodontite sévère (stade IV).
- Déterminer la relation entre le stade clinique de la parodontite et les niveaux de MMP salivaires et les facteurs régulateurs des MMP.
Littérature citée :
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Midwestern Univerity
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La littérature n'affiche pas un nombre cohérent de participants estimés pour une évaluation fiable des marqueurs salivaires ; avec des études corrélées rapportant avoir inclus de 100 à 1 000 participants [1-5]. Nous visons à inviter jusqu'à 200 sujets à participer à cette recherche. Les sujets seront répartis en quatre catégories suivant les quatre étapes de la parodontite de la classification AAP, plus une cinquième catégorie en tant qu'individus en santé parodontale pour le groupe témoin. Les résultats de cette cohorte seront analysés pour détecter une taille d'effet de 0,5 au niveau de signification de 0,05.
Références :
- Gursoy et coll. J Clin Parodontol 2013 ; 40 : 18-25.
- Rathnayak et coll. J Clin Parodontol 2013 ; 40 : 140-147.
- Kinney et coll. J Clin Parodontol. 2014 ; 41(2) : 113-120.
- Ebersole et coll. Devant. Cellule. Infecter. Microbiol 2015 ; 17h62.
- Lahdentausta et coll. J Clin Parodontol. 2018 ; 45 : 1045-1055.
La description
Critères d'intégration :
- (1) 40 ans ou plus avec des antécédents médicaux sains et ne répondant à aucun des critères d'exclusion ; (2) nécessitant un traitement parodontal définitif/des soins de routine ; et (3) conservant un minimum de 20 dents et sans lésions carieuses actives
Critères d'exclusion :
- 1) atteint d'une maladie systémique affectant son système immunitaire (c.-à-d. diabète, polyarthrite rhumatoïde, etc.) ; (2) prend actuellement des médicaments anti-inflammatoires chroniques (c.-à-d. stéroïdes, anti-TNFα, etc.) ; et (3) ayant déjà subi un traitement parodontal actif au cours des 2 dernières années ; (4) qui ne sait pas lire ou parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Péri-sain
Les personnes incluses dans cette cohorte, autres que celles qui répondent aux critères d'éligibilité, ne doivent présenter aucun signe clinique de maladie parodontale.
Nous prévoyons de trouver un très petit nombre, voire aucun, de participants à cette cohorte.
Aucune intervention n'est prévue.
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Il n'y a aucune intervention.
Il s’agit d’une étude observationnelle.
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Parodontite Stade I
Les personnes incluses dans cette cohorte, autres que celles qui répondent aux critères d'éligibilité, doivent présenter des signes cliniques de parodontie définis comme stade I selon l'American Academy of Periodontology.
Nous prévoyons un nombre faible à modéré de participants dans cette cohorte.
Aucune intervention n’est prévue.
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Il n'y a aucune intervention.
Il s’agit d’une étude observationnelle.
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Parodontite Stade II
Les personnes incluses dans cette cohorte, autres que celles qui répondent aux critères d'éligibilité, doivent présenter des signes cliniques de parodontie définis comme stade II selon l'American Academy of Periodontology.
Nous prévoyons un nombre modéré de participants dans cette cohorte.
Aucune intervention n’est prévue.
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Il n'y a aucune intervention.
Il s’agit d’une étude observationnelle.
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Parodontite Stade III
Les personnes incluses dans cette cohorte, autres que celles qui répondent aux critères d'éligibilité, doivent présenter des signes cliniques de parodontie définis comme stade III selon l'American Academy of Periodontology.
Nous prévoyons un nombre modéré à élevé de participants dans cette cohorte.
Aucune intervention n’est prévue.
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Il n'y a aucune intervention.
Il s’agit d’une étude observationnelle.
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Parodontite Stade IV
Les personnes incluses dans cette cohorte, autres que celles qui répondent aux critères d'éligibilité, doivent présenter des signes cliniques de parodontie définis comme stade IV selon l'American Academy of Periodontology.
Nous prévoyons un nombre faible à modéré de participants dans cette cohorte.
Aucune intervention n’est prévue.
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Il n'y a aucune intervention.
Il s’agit d’une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux salivaires de métalloprotéases matricielles (MMP)
Délai: Octobre 2024
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Niveaux de MMP évalués par différents tests immunologiques.
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Octobre 2024
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Niveaux d'ions métalliques
Délai: Octobre 2024
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Niveaux d'ions métalliques évalués par spectromètre de masse cellulaire à réaction dynamique à plasma à couplage inductif
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Octobre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation potentielle entre les MMP, les ions métalliques et le stade de la péridontie
Délai: Octobre 2024
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La relation entre les MMP salivaires et les ions métalliques identifiés pour toutes les cohortes (individus parodontalement sains et atteints de parodontite) sera déterminé par des analyses de régression multiples.
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Octobre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcela Rocha de Oliveira Carrilho, DDS, PhD, Midwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
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- Giannobile WV, Beikler T, Kinney JS, Ramseier CA, Morelli T, Wong DT. Saliva as a diagnostic tool for periodontal disease: current state and future directions. Periodontol 2000. 2009;50:52-64. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00288.x. No abstract available.
- Slots J. Periodontology: past, present, perspectives. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):7-19. doi: 10.1111/prd.12011.
- Kwok V, Caton JG, Polson AM, Hunter PG. Application of evidence-based dentistry: from research to clinical periodontal practice. Periodontol 2000. 2012 Jun;59(1):61-74. doi: 10.1111/j.1600-0757.2011.00437.x.
- Lang NP, Tonetti MS. Periodontal diagnosis in treated periodontitis. Why, when and how to use clinical parameters. J Clin Periodontol. 1996 Mar;23(3 Pt 2):240-50. doi: 10.1111/j.1600-051x.1996.tb02083.x.
- Ji S, Choi Y. Point-of-care diagnosis of periodontitis using saliva: technically feasible but still a challenge. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Sep 3;5:65. doi: 10.3389/fcimb.2015.00065. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20082 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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